- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04517773
"Patient Autonomie" i människor med cancer (AUPAC)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I Frankrike har föreställningen om autonomi avseende patientens plats i hälso- och sjukvården skrivits in i lagtexter i flera år (Loi Kouchner, 2002; Loi Leonetti, 2005; Loi Leonetti-Claeys, 2016, etc.) . Dessutom försöker regeringens politik att anpassa en strategi för att omvandla hälsosystemet. En av prioriteringarna är att placera "patienten i hjärtat av systemet". Denna inriktning av att placera patienten i centrum för sjukvården som regeringen tagit, bevisar vikten av en samtida reflektion kring ämnet patientens autonomi. Denna uppfattning är också fullt erkänd i vårt samhälle och inom det medicinska området av vårdgivare. I själva verket utgör det en grundläggande rätt till respekt för patienten att själv bestämma - i synnerhet på sin hälsonivå - vad som verkar vara lämpligt, hans terapeutiska plan, hans vård etc. Begreppet autonomi är dock polysemiskt och komplext. Det finns ingen entydig definition med tanke på förekomsten av plurala föreställningar om autonomi, särskilt inom psykologins område. Genom litteraturen kan det alltså förstås som ett psykologiskt tillstånd, en personlighetsvariabel, en attityd, ett värde, till och med en standard (Auzoult, 2008).
Med tanke på dess allestädesnärvaro inom folkhälsan, lagstiftande, etiskt, institutionellt såväl som bland vårdgivare, antar utredarna i vår studie att autonomi skulle kunna vara föremål för social värdering och därmed förstås som en delad norm. och förmedlas. (Dubois & Beauvois, 2002). Normer definieras särskilt som "kulturella regler som styr beteendet i ett samhälle" (Ross, 1973). I detta perspektiv kan utredarna förlita sig på resultatet av arbetet med Sonia Hadj Cherifs avhandling om "representation av den autonoma patienten i beslutsfattande i samband med återfall". I denna enkätundersökning av läkare som praktiserar i onkologi, ombads deltagarna att utföra en verbal associationsuppgift som uppmanade dem att framkalla de 5 ord eller uttryck som kom till deras sinne efter det induktiva ordet "autonom patient". De mest framträdande delarna förknippade med autonomi var: ett gott allmäntillstånd, hantering av det dagliga livet, giltig, förmåga till förståelse, hygien, bevarad kognitiva kapacitet, rörelse etc., vilket representerar den "autonoma patienten" som en patient med alla sina fysiska, motoriska och intellektuella kapaciteter. Det är alltså en funktionell autonomi där erkännandet av patienten först och främst beror på dennes förmåga att handla och göra, vilket tycks råda i den medicinska diskursen. Utifrån dessa fynd skulle det vara intressant att studera den autonomi som patienten själv uppfattar.
För att göra detta kommer vi i vår forskning att bygga ett frågeformulär avsett för patienter, vars första del kommer att bestå av en serie frågor som rör de viktigaste associerade orden och deras tillhörande värden för varje patient för att definiera sin egen representation av den "autonoma patienten". Den andra delen av enkäten kommer att bestå av tre underenkäter inklusive frågor som rör patientens autonomi. Punkterna i dessa tre frågeformulär kommer att vara identiska i alla avseenden. Endast den instruktion som begärs från patienten kommer att skilja sig åt. I själva verket kommer patienter först och främst att uppmanas att svara så autentiskt som möjligt för att lokalisera sin egen upplevda autonomi. För det andra måste de svara med ett fiktivt perspektiv för att ge sin läkare en positiv bild av sig själva. Slutligen, som ett sista steg, måste de ge en ogynnsam bild av sig själva till sin läkare. Dessa frågeformulär gör det möjligt för oss att veta om cancerpatienter använder olika självpresentationsstrategier beroende på om de presenterar sig för sig själva eller för sin läkare.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla typer av cancer;
- Minst 18 år gammal;
- Patienter som behandlas på Paoli-Calmettes Institute;
- Att inte invända mot patienten efter den information som lämnats;
- Kunna läsa och förstå;
- fransktalare;
- Anslutning till ett socialförsäkringssystem eller förmånstagare i ett sådant system.
Exklusions kriterier:
- kognitiva störningar;
- Patienter i slutet av sitt liv.
- Person i en nödsituation eller oförmögen att uttrycka ett icke-motstånd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
studiegrupp
Onkologiska patienter
|
Patienterna kommer att bjudas in att fylla i en frågeställning om självautonomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ord som representerar autonomi
Tidsram: dag 0
|
patienten kommer att skriva 5 ord som betyder autonomi för sig själv
|
dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
jämförelse av "patienter autonomi" för läkare och "patienter autonomi" för patienter
Tidsram: dag 0
|
dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AUPAC-IPC 2020-008
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .