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Une étude de phase 3 pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du CTP-543 chez les patients adultes atteints d'alopécie modérée à sévère (THRIVE-AA1) (THRIVE-AA1)

7 avril 2023 mis à jour par: Concert Pharmaceuticals

Une étude en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du CTP-543 chez des patients adultes atteints d'alopécie modérée à sévère

Il s'agit d'une étude multicentrique de phase 3 visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité d'un médicament expérimental (appelé CTP-543) chez les adultes (18 ans et plus) qui ont une perte de cheveux de 50 % ou plus. L'étude est contrôlée par placebo, ce qui signifie que certains patients entrant dans l'étude ne recevront pas le médicament actif de l'étude mais recevront des comprimés sans ingrédient actif (un placebo). Il est en double aveugle, ce qui signifie que le promoteur, les médecins de l'étude, le personnel et les patients ne sauront pas si un patient prend le médicament actif de l'étude (ou la dose) ou un placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

706

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2G 1B1
        • Kirk Barber Research
      • Calgary, Alberta, Canada, T1Y 0B4
        • Dermatology Research Institute
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 0C6
        • Enverus Medical Research
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3Z4
        • Wiseman Dermatology Research Inc.
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
        • SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Center
      • Guelph, Ontario, Canada, N1L 0B7
        • Guelph Dermatology Research
      • London, Ontario, Canada, N6H 5L5
        • Dr Wei Jing Loo Medicine Professional Corporation
      • Markham, Ontario, Canada, L3P 1X3
        • Lynderm Research Inc.
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 5G8
        • Dr. S. K. Siddha Medicine Professional Corporation
      • Oakville, Ontario, Canada, L6J 7W5
        • The Centre for Clinical Trials
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7X3
        • JRB Research Inc.
      • Toronto, Ontario, Canada, M4W 2N4
        • Research Toronto
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
        • K. Papp Clinical Research Inc.
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 2V1
        • Innovaderm Research Inc. - Clinic
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 8036
        • Hospital Clínico y Provincial de Barcelona
      • Madrid, Espagne, 28034
        • H. U. Ramón y Cajal
  • France
      • Marseille, France, 13385
        • Hôpital La Timone-Dermatologie
      • Paris, France, 75010
        • Hôpital Saint Louis, Centre de Santé Sabouraud
    • Nouvelle-aquitaine
      • Bordeaux, Nouvelle-aquitaine, France, 33075
        • Hôpital Saint-André - CHU de Bordeaux
      • La Rochelle, Nouvelle-aquitaine, France, 17000
        • Hôpital Saint-Louis - Gh de La Rochelle
    • PAYS DE LA Loire
      • Nantes, PAYS DE LA Loire, France, 44093
        • Hôpital Hotel Dieu - Chu de Nantes
  • Pologne
      • Katowice, Pologne, 40-748
        • Vita Longa Sp.Zo.O
      • Krakow, Pologne, 31-147
        • SGD s.c.
      • Warsaw, Pologne, 02-962
        • Royalderm Agnieszka Nawrocka
      • Warsaw, Pologne, 00-144
        • My clinic
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35205
        • Total Skin and Beauty Dermatology Center
    • California
      • Bakersfield, California, États-Unis, 93301
        • Kern Research, Inc.
      • Encinitas, California, États-Unis, 92024
        • California Dermatology & Clinical Research Institute
      • Irvine, California, États-Unis, 92697
        • UC Irvine Dermatology Clinical Research Center
      • Northridge, California, États-Unis, 91324
        • Quest Dermatology Research
      • Oakland, California, États-Unis, 94611
        • Kaiser Permanente
      • Sacramento, California, États-Unis, 95823
        • Kaiser Permanente South Sacramento
      • San Francisco, California, États-Unis, 94118
        • Kaiser Permanente
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, États-Unis, 80111
        • Colorado Center for Dermatology and Skin Surgery
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80210
        • Colorado Medical Research Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
        • Yale University, Church Street Research Unit
    • Florida
      • Sweetwater, Florida, États-Unis, 33172
        • LENUS Research & Medical Group, LLC
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc.
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33624
        • Forward Clinical Trials Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • DeNova Research
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital, Department of Dermatology
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46250
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
      • New Albany, Indiana, États-Unis, 47150
        • DS Research
      • Plainfield, Indiana, États-Unis, 46168
        • The Indiana Clinical Trials Center, PC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40241
        • DS Research
      • Owensboro, Kentucky, États-Unis, 42301
        • Qualmedica Research LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital - Clinic
    • Michigan
      • Clarkston, Michigan, États-Unis, 48346
        • Clarkston Skin Research
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota Department of Dermatology
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • Skin Laser and Surgery Specialists of NJ
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10075
        • Sadick Research Group
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28277
        • Darst Dermatology
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28277
        • Dermatology Specialists of Charlotte
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences, Department of Dermatology
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, États-Unis, 43209
        • Bexley Dermatology Research
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
        • Vital Prospects Clinical Research Institute, P.C.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97210
        • Northwest Dermatology Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, États-Unis, 19462
        • Dermatology Associates of Plymouth Meeting
      • Upper Saint Clair, Pennsylvania, États-Unis, 15241
        • PEAK Research
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29407
        • Clinical Research Center of the Carolinas
      • Fountain Inn, South Carolina, États-Unis, 29644
        • Palmetto Clinical Trial Services
    • Texas
      • Bellaire, Texas, États-Unis, 77401
        • Bellaire Dermatology Associates
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75230
        • Dermatology Treatment and Research Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77056
        • Austin Institute for Clinical Research, Inc.
      • Pflugerville, Texas, États-Unis, 78660
        • Austin Institute for Clinical Research, Inc.
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23233
        • West End Dermatology Associates
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, États-Unis, 53144
        • Clinical Investigation Specialists, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Présentation clinique compatible avec la pelade avec un épisode actuel d'au moins 6 mois et n'excédant pas 10 ans au moment du dépistage. Une durée totale de la maladie supérieure à 10 ans est autorisée.
  • Au moins 50 % de perte de cheveux du cuir chevelu, telle que définie par un score SALT ≥ 50, lors du dépistage et de la ligne de base.
  • Disposé à se conformer aux visites d'étude et aux exigences du protocole d'étude.

Critère d'exclusion:

  • Traitement avec d'autres médicaments ou agents dans le mois suivant la ligne de base ou pendant l'étude pouvant affecter la repousse des cheveux ou la réponse immunitaire.
  • Inflammation active du cuir chevelu, psoriasis ou dermatite séborrhéique nécessitant un traitement topique du cuir chevelu, traumatisme important du cuir chevelu ou autre affection du cuir chevelu susceptible d'interférer avec l'évaluation SALT, ou kératose actinique non traitée n'importe où sur le corps lors du dépistage et/ou de la ligne de base.
  • Traitement avec des médicaments immunosuppresseurs systémiques dans les 3 mois suivant le dépistage ou pendant l'étude, ou des produits biologiques dans les 6 mois suivant le dépistage ou pendant l'étude.
  • Femmes qui allaitent, sont enceintes ou envisagent de devenir enceintes pendant l'étude et pendant 30 jours après la dernière dose du médicament à l'étude.
  • Condition médicale cliniquement significative, maladie psychiatrique ou condition sociale, telle que déterminée par l'investigateur, qui peut modifier défavorablement le rapport risque-bénéfice de la participation à l'étude, affecter négativement la conformité à l'étude ou confondre l'interprétation des résultats de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Placebo
Les participants ont reçu des comprimés placebo correspondants au CTP-543, par voie orale, deux fois par jour (BID) pendant un maximum de 24 semaines.
Médicament: CTP-543 correspondant au placebo
Administré sous forme de comprimés.
Expérimental: CTP-543 8 mg deux fois par jour
Les participants ont reçu des comprimés de CTP-543 à 8 mg, par voie orale, BID pendant 24 semaines maximum.
Médicament: CTP-543
Administré sous forme de comprimés.
Comparateur placebo: CTP-543 12 mg deux fois par jour
Les participants ont reçu des comprimés de CTP-543 à 12 mg, par voie orale, BID pendant 24 semaines maximum.
Médicament: CTP-543
Administré sous forme de comprimés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants atteignant un score SALT (Absolute Severity of Alopecia Tool) ≤ 20 à la semaine 24
Délai: Semaine 24
SALT est une évaluation quantitative de la perte de cheveux du cuir chevelu avec des scores allant de 0 (aucune perte de cheveux du cuir chevelu) à un maximum de 100 (perte complète des cheveux du cuir chevelu).
Semaine 24

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de répondants sur l'échelle SPRO (Satisfaction des cheveux, résultat rapporté par le patient) aux semaines 12, 16, 20 et 24
Délai: Semaines 12, 16, 20 et 24
SPRO est un questionnaire auquel répond le participant et conçu pour mesurer le degré de satisfaction des participants à l'alopécie areata avec leurs cheveux au moment de l'évaluation. Les réponses vont de 1 à 5 : 1= très satisfait, 2= satisfait, 3= ni satisfait ni insatisfait, 4= insatisfait et 5= très insatisfait. Les répondants ont été définis comme les participants ayant répondu « satisfait » ou « très satisfait ».
Semaines 12, 16, 20 et 24
Pourcentage de participants atteignant un score SALT absolu ≤ 20 aux semaines 4, 8, 12, 16 et 20
Délai: Semaines 4, 8, 12, 16 et 20
SALT est une évaluation quantitative de la perte de cheveux du cuir chevelu avec des scores allant de 0 (aucune perte de cheveux du cuir chevelu) à un maximum de 100 (perte complète des cheveux du cuir chevelu).
Semaines 4, 8, 12, 16 et 20
Changement relatif des scores SALT par rapport au départ aux semaines 4, 8, 12, 16, 20 et 24
Délai: Au départ, semaines 4, 8, 12, 16, 20 et 24
SALT est une évaluation quantitative de la perte de cheveux du cuir chevelu avec des scores allant de 0 (aucune perte de cheveux du cuir chevelu) à un maximum de 100 (perte complète des cheveux du cuir chevelu). La variation relative (pourcentage de variation) par rapport à la ligne de base est calculée comme suit : 100 x ([score SALT post-ligne de base - score SALT de base]/score SALT de base).
Au départ, semaines 4, 8, 12, 16, 20 et 24
Pourcentage de répondeurs évalués à l'aide de l'impression globale d'amélioration du clinicien (CGI-I) aux semaines 12, 16, 20 et 24
Délai: Semaines 12, 16, 20 et 24
Le CGI-I est un questionnaire qui demande au clinicien d'évaluer l'amélioration ou l'aggravation de la pelade du participant par rapport au début de l'étude sur une échelle de 7 points. Les réponses vont de 1 (très bien pire) à 7 (très nettement amélioré). Les répondeurs ont été définis comme des participants avec des réponses de 6 (très amélioré) ou 7 (très amélioré).
Semaines 12, 16, 20 et 24
Pourcentage de répondeurs évalués à l'aide de l'impression globale d'amélioration du patient (PGI-I) aux semaines 12, 16, 20 et 24
Délai: Semaines 12, 16, 20 et 24
Le PGI-I est un questionnaire auto-administré qui demande au participant d'évaluer l'amélioration ou l'aggravation de sa pelade par rapport au début de l'étude sur une échelle de 7 points. Les réponses vont de 1 (très bien pire) à 7 (très nettement amélioré). Les répondeurs ont été définis comme des participants avec des réponses de 6 (très amélioré) ou 7 (très amélioré).
Semaines 12, 16, 20 et 24
Modification des scores de l'impression globale de gravité du clinicien (CGI-S) par rapport au départ aux semaines 12, 16, 20 et 24
Délai: Au départ, semaines 12, 16, 20 et 24
Le CGI-S est un questionnaire qui demande au clinicien d'évaluer la gravité des symptômes de la pelade du participant au moment de l'évaluation. La sévérité des symptômes a été évaluée sur une échelle allant de 1 à 7, où 1 = normal, pas de perte de cheveux ; 2 = perte de cheveux limite ; 3=perte de cheveux légère ; 4=perte de cheveux modérée ; 5 = perte de cheveux marquée ; 6=perte de cheveux sévère ; 7 = parmi les chutes de cheveux les plus extrêmes. Des scores plus élevés indiquent plus de perte de cheveux. Un changement négatif par rapport à la ligne de base indique moins de perte de cheveux.
Au départ, semaines 12, 16, 20 et 24
Modification des scores d'impression globale de gravité du patient (PGI-S) par rapport au départ aux semaines 12, 16, 20 et 24
Délai: Au départ, semaines 12, 16, 20 et 24
Le PGI-S est un questionnaire auto-administré qui demande au participant d'évaluer la sévérité des symptômes de sa pelade au moment de l'évaluation. La sévérité des symptômes a été évaluée sur une échelle allant de 1 à 7, où 1 = normal, pas de perte de cheveux ; 2 = perte de cheveux limite ; 3=perte de cheveux légère ; 4=perte de cheveux modérée ; 5 = perte de cheveux marquée ; 6=perte de cheveux sévère ; 7 = parmi les chutes de cheveux les plus extrêmes. Des scores plus élevés indiquent plus de perte de cheveux. Un changement négatif par rapport à la ligne de base indique moins de perte de cheveux.
Au départ, semaines 12, 16, 20 et 24
Pourcentage de participants obtenant au moins une réduction relative de 75 % et 90 % du score SALT par rapport au départ aux semaines 12 et 24
Délai: Au départ, semaines 12 et 24
SALT est une évaluation quantitative de la perte de cheveux du cuir chevelu avec des scores allant de 0 (aucune perte de cheveux du cuir chevelu) à un maximum de 100 (perte complète des cheveux du cuir chevelu). Le pourcentage de participants obtenant une réduction relative d'au moins 75 % et 90 % du score SALT par rapport au départ aux semaines 12 et 24 est rapporté.
Au départ, semaines 12 et 24
Modification des scores de l'outil Brigham Eyebrow pour l'alopécie (BETA) par rapport au départ aux semaines 12 et 24
Délai: Au départ, semaines 12 et 24
BETA est une échelle évaluée par un clinicien qui évalue le nombre total de poils de sourcils présents. Le score BETA est calculé en fonction de la densité des cheveux et de la surface de chaque sourcil individuel du participant, allant de 0 à 3, où 0 = pas de sourcil, 1 = sourcil minimal, 2 = sourcil modéré, 3 = sourcil normal. Le score BETA est la somme des scores des sourcils droit et gauche, allant de 0 à 6. Des scores plus élevés indiquent une moindre perte de poils des sourcils. Un changement positif par rapport à la ligne de base indique moins de perte de cheveux des sourcils.
Au départ, semaines 12 et 24
Modification des scores de l'outil Brigham Eyelash pour l'alopécie (BELA) par rapport au départ aux semaines 12 et 24
Délai: Au départ, semaines 12 et 24
BELA est une échelle évaluée par un clinicien qui évalue le nombre total de poils de cils présents. Le BELA est calculé sur la base des valeurs de distribution et de grade, allant de 0 (pas de cils) à 3 (cils pleins). Le score BELA est la somme des scores individuels pour les yeux gauche et droit, allant de 0 à 6. Des scores plus élevés indiquent moins de perte de cheveux des cils. Un changement positif par rapport à la ligne de base indique moins de perte de cheveux des cils.
Au départ, semaines 12 et 24
Modification de l'échelle SPRO par rapport au départ aux semaines 12, 16, 20 et 24
Délai: Au départ, semaines 12, 16, 20 et 24
SPRO est un questionnaire auquel répond le participant et conçu pour mesurer le degré de satisfaction des participants à l'alopécie areata avec leurs cheveux au moment de l'évaluation. Les réponses vont de 1 à 5 : 1= très satisfait, 2= satisfait, 3= ni satisfait ni insatisfait, 4= insatisfait et 5= très insatisfait. Des scores plus élevés indiquent une plus grande insatisfaction capillaire. Un changement négatif par rapport à la ligne de base indique une plus grande satisfaction capillaire.
Au départ, semaines 12, 16, 20 et 24
Pourcentage de participants obtenant un changement de ≥ 2 points par rapport au départ dans l'échelle SPRO aux semaines 12, 16, 20 et 24
Délai: Semaines 12, 16, 20 et 24
SPRO est un questionnaire auquel répond le participant et conçu pour mesurer le degré de satisfaction des participants à l'alopécie areata avec leurs cheveux au moment de l'évaluation. Les réponses vont de 1 à 5 : 1= très satisfait, 2= satisfait, 3= ni satisfait ni insatisfait, 4= insatisfait et 5= très insatisfait.
Semaines 12, 16, 20 et 24
Modification des éléments individuels de l'échelle des résultats rapportés par le patient (QPRO) sur la qualité des cheveux par rapport au départ aux semaines 12, 16, 20 et 24
Délai: Au départ, semaines 12, 16, 20 et 24
Le questionnaire QPRO fournit des détails supplémentaires sur les attributs clés des cheveux et aide à fournir un contexte à la réponse SPRO. Les éléments individuels de QPRO sont : une couverture capillaire d'épaisseur satisfaisante ; Couverture uniforme et satisfaisante des cheveux ; Comment satisfait de vos sourcils; Niveau de satisfaction de vos cils, noté sur une échelle allant de 1 à 5 où 1=très satisfait, 2=satisfait, 3=ni satisfait ni insatisfait, 4=insatisfait, 5=très insatisfait. Des scores plus élevés indiquent une plus grande insatisfaction sur la qualité des cheveux. Un changement négatif par rapport à la ligne de base indique une plus grande satisfaction sur la qualité des cheveux.
Au départ, semaines 12, 16, 20 et 24
Modification des scores de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) par rapport au départ à la semaine 24
Délai: Ligne de base et Semaine 24
HADS est un questionnaire conçu pour évaluer les symptômes d'anxiété et de dépression qui est rempli par les participants. Le questionnaire est composé de deux échelles distinctes avec un total de 14 items : une échelle de 7 items liée à l'anxiété et une échelle de 7 items liée à la dépression. Chaque élément des deux échelles est noté à l'aide d'une échelle à 4 points, allant de 0 à 3 et les scores totaux de chaque échelle peuvent varier de 0 à 21. Des scores distincts ont été créés pour l'anxiété et la dépression. Un score compris entre 0 et 7 est considéré comme normal, 8 à 10 est léger, 11 à 14 est modéré et > 14 est une anxiété ou une dépression sévère. Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité. Un changement négatif par rapport à la ligne de base indique moins de gravité.
Ligne de base et Semaine 24
Pourcentage de participants atteignant un score SALT absolu ≤ 10 à la semaine 24
Délai: Semaine 24
SALT est une évaluation quantitative de la perte de cheveux du cuir chevelu avec des scores allant de 0 (aucune perte de cheveux du cuir chevelu) à un maximum de 100 (perte complète des cheveux du cuir chevelu).
Semaine 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Concert Pharmaceuticals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

19 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

19 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2020

Première publication (Réel)

19 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CP543.3001
  • 2020-002704-40 (Numéro EudraCT)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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