Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fáze 3 k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti CTP-543 u dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou alopecií areata (THRIVE-AA1) (THRIVE-AA1)

7. dubna 2023 aktualizováno: Concert Pharmaceuticals

Dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti CTP-543 u dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou alopecia areata

Toto je multicentrická studie fáze 3, která má vyhodnotit bezpečnost a účinnost zkoumaného studijního léku (nazývaného CTP-543) u dospělých (18 let a starších), kteří mají 50% nebo větší ztrátu vlasů na hlavě. Studie je kontrolovaná placebem, což znamená, že někteří pacienti vstupující do studie nedostanou aktivní studovaný lék, ale dostanou tablety bez aktivních složek (placebo). Je dvojitě zaslepená, což znamená, že sponzor, studující lékaři, personál a pacienti nebudou vědět, zda pacient užívá aktivní studovaný lék (nebo dávku) nebo placebo.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

706

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13385
        • Hôpital La Timone-Dermatologie
      • Paris, Francie, 75010
        • Hôpital Saint Louis, Centre de Santé Sabouraud
    • Nouvelle-aquitaine
      • Bordeaux, Nouvelle-aquitaine, Francie, 33075
        • Hôpital Saint-André - Chu de Bordeaux
      • La Rochelle, Nouvelle-aquitaine, Francie, 17000
        • Hôpital Saint-Louis - Gh de La Rochelle
    • PAYS DE LA Loire
      • Nantes, PAYS DE LA Loire, Francie, 44093
        • Hôpital Hotel Dieu - Chu de Nantes
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2G 1B1
        • Kirk Barber Research
      • Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 0B4
        • Dermatology Research Institute
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
        • Enverus Medical Research
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3Z4
        • Wiseman Dermatology Research Inc.
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
        • SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Center
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1L 0B7
        • Guelph Dermatology Research
      • London, Ontario, Kanada, N6H 5L5
        • Dr Wei Jing Loo Medicine Professional Corporation
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X3
        • Lynderm Research Inc.
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
        • Dr. S. K. Siddha Medicine Professional Corporation
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6J 7W5
        • The Centre for Clinical Trials
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7X3
        • JRB research Inc.
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N4
        • Research Toronto
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • K. Papp Clinical Research Inc.
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2V1
        • Innovaderm Research Inc. - Clinic
  • Polsko
      • Katowice, Polsko, 40-748
        • Vita Longa Sp.Zo.O
      • Krakow, Polsko, 31-147
        • SGD S.C.
      • Warsaw, Polsko, 02-962
        • Royalderm Agnieszka Nawrocka
      • Warsaw, Polsko, 00-144
        • My clinic
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
        • Total Skin and Beauty Dermatology Center
    • California
      • Bakersfield, California, Spojené státy, 93301
        • Kern Research, Inc.
      • Encinitas, California, Spojené státy, 92024
        • California Dermatology & Clinical Research Institute
      • Irvine, California, Spojené státy, 92697
        • UC Irvine Dermatology Clinical Research Center
      • Northridge, California, Spojené státy, 91324
        • Quest Dermatology Research
      • Oakland, California, Spojené státy, 94611
        • Kaiser Permanente
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95823
        • Kaiser Permanente South Sacramento
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94118
        • Kaiser Permanente
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Spojené státy, 80111
        • Colorado Center for Dermatology and Skin Surgery
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80210
        • Colorado Medical Research Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • Yale University, Church Street Research Unit
    • Florida
      • Sweetwater, Florida, Spojené státy, 33172
        • Lenus Research & Medical Group, LLC
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc.
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33624
        • Forward Clinical Trials Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • DeNova Research
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital, Department of Dermatology
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46250
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
      • New Albany, Indiana, Spojené státy, 47150
        • DS Research
      • Plainfield, Indiana, Spojené státy, 46168
        • The Indiana Clinical Trials Center, PC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40241
        • DS Research
      • Owensboro, Kentucky, Spojené státy, 42301
        • Qualmedica Research LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital - Clinic
    • Michigan
      • Clarkston, Michigan, Spojené státy, 48346
        • Clarkston Skin Research
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota Department of Dermatology
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Skin Laser and Surgery Specialists of NJ
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10075
        • Sadick Research Group
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28277
        • Darst Dermatology
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28277
        • Dermatology Specialists of Charlotte
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences, Department of Dermatology
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, Spojené státy, 43209
        • Bexley Dermatology Research
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
        • Vital Prospects Clinical Research Institute, P.C.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Northwest Dermatology Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Spojené státy, 19462
        • Dermatology Associates of Plymouth Meeting
      • Upper Saint Clair, Pennsylvania, Spojené státy, 15241
        • PEAK Research
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29407
        • Clinical Research Center of the Carolinas
      • Fountain Inn, South Carolina, Spojené státy, 29644
        • Palmetto Clinical Trial Services
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Spojené státy, 77401
        • Bellaire Dermatology Associates
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Dermatology Treatment and Research Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77056
        • Austin Institute for Clinical Research, Inc.
      • Pflugerville, Texas, Spojené státy, 78660
        • Austin Institute for Clinical Research, Inc.
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23233
        • West End Dermatology Associates
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Spojené státy, 53144
        • Clinical Investigation Specialists, Inc.
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 8036
        • Hospital Clinico y Provincial de Barcelona
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • H. U. Ramón y Cajal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinický obraz kompatibilní s alopecia areata se současnou epizodou trvající nejméně 6 měsíců a nepřesahující 10 let v době screeningu. Celková doba trvání onemocnění delší než 10 let je povolena.
  • Minimálně 50% ztráta vlasů na hlavě, jak je definováno skóre SALT ≥50, při screeningu a základním stavu.
  • Ochota dodržovat studijní návštěvy a požadavky protokolu studie.

Kritéria vyloučení:

  • Léčba jinými léky nebo látkami do 1 měsíce od výchozího stavu nebo během studie, které mohou ovlivnit opětovný růst vlasů nebo imunitní odpověď.
  • Aktivní zánět pokožky hlavy, psoriáza nebo seboroická dermatitida vyžadující lokální léčbu pokožky hlavy, významné trauma pokožky hlavy nebo jiné onemocnění pokožky hlavy, které může narušovat hodnocení SALT, nebo neléčená aktinická keratóza kdekoli na těle při screeningu a/nebo výchozí hodnotě.
  • Léčba systémovými imunosupresivními léky do 3 měsíců od screeningu nebo během studie nebo biologickými léky do 6 měsíců od screeningu nebo během studie.
  • Ženy, které kojí, jsou těhotné nebo plánují otěhotnět během studie a po dobu 30 dnů po poslední dávce studovaného léku.
  • Klinicky významný zdravotní stav, psychiatrické onemocnění nebo sociální stav, jak určí zkoušející, který může nepříznivě změnit poměr rizika a přínosu účasti ve studii, nepříznivě ovlivnit dodržování studie nebo zmást interpretaci výsledků studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Placebo
Účastníci dostávali CTP-543 odpovídající placebové tablety, perorálně, dvakrát denně (BID) po dobu až 24 týdnů.
Lék: CTP-543 odpovídající placebo
Podává se jako tablety.
Experimentální: CTP-543 8 mg BID
Účastníci dostávali CTP-543 8 mg tablety, perorálně, BID po dobu až 24 týdnů.
Lék: CTP-543
Podává se jako tablety.
Komparátor placeba: CTP-543 12 mg BID
Účastníci dostávali CTP-543 12 mg tablety, perorálně, BID po dobu až 24 týdnů.
Lék: CTP-543
Podává se jako tablety.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří dosáhli absolutního skóre závažnosti alopecie (SALT) ≤20 v týdnu 24
Časové okno: 24. týden
SŮL je kvantitativní hodnocení ztráty vlasů na hlavě se skóre v rozsahu závažnosti od 0 (žádná ztráta vlasů na hlavě) do maximálně 100 (úplná ztráta vlasů na hlavě).
24. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento respondentů na stupnici výsledků hlášených pacientem o spokojenosti s vlasy (SPRO) ve 12., 16., 20. a 24. týdnu
Časové okno: Týdny 12, 16, 20 a 24
SPRO je dotazník zodpovězený účastníkem a určený k měření spokojenosti účastníků alopecia areata se svými vlasy v době hodnocení. Odpovědi se pohybují od 1 do 5: 1= velmi spokojen, 2= spokojen, 3= ani spokojen, ani nespokojen, 4= nespokojen a 5= velmi nespokojen. Respondenti byli definováni jako účastníci s odpověďmi „spokojený“ nebo „velmi spokojený“.
Týdny 12, 16, 20 a 24
Procento účastníků, kteří dosáhli absolutního skóre SALT ≤20 v týdnech 4, 8, 12, 16 a 20
Časové okno: 4., 8., 12., 16. a 20. týden
SŮL je kvantitativní hodnocení ztráty vlasů na hlavě se skóre v rozsahu závažnosti od 0 (žádná ztráta vlasů na hlavě) do maximálně 100 (úplná ztráta vlasů na hlavě).
4., 8., 12., 16. a 20. týden
Relativní změna ve skóre SALT od výchozího stavu v týdnech 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Časové okno: Výchozí stav, týdny 4, 8, 12, 16, 20 a 24
SŮL je kvantitativní hodnocení ztráty vlasů na hlavě se skóre v rozsahu závažnosti od 0 (žádná ztráta vlasů na hlavě) do maximálně 100 (úplná ztráta vlasů na hlavě). Relativní změna (procentuální změna) k výchozí hodnotě se vypočítá jako: 100 x ([skóre SALT po výchozím stavu - základní skóre SALT]/výchozí skóre SALT).
Výchozí stav, týdny 4, 8, 12, 16, 20 a 24
Procento respondentů hodnocených pomocí klinického globálního dojmu zlepšení (CGI-I) v týdnech 12, 16, 20 a 24
Časové okno: Týdny 12, 16, 20 a 24
CGI-I je dotazník, který žádá lékaře, aby vyhodnotil zlepšení nebo zhoršení alopecia areata účastníka ve srovnání se začátkem studie na 7bodové škále. Odpovědi se pohybují od 1 (velmi mnohem horší) do 7 (velmi lepší). Respondenti byli definováni jako účastníci s odpověďmi 6 (velmi lepší) nebo 7 (velmi lepší).
Týdny 12, 16, 20 a 24
Procento respondentů hodnocených pomocí pacientského globálního dojmu zlepšení (PGI-I) v týdnech 12, 16, 20 a 24
Časové okno: Týdny 12, 16, 20 a 24
PGI-I je samoobslužný dotazník, který žádá účastníka, aby vyhodnotil zlepšení nebo zhoršení jejich alopecia areata ve srovnání se začátkem studie na 7bodové škále. Odpovědi se pohybují od 1 (velmi mnohem horší) do 7 (velmi lepší). Respondenti byli definováni jako účastníci s odpověďmi 6 (velmi lepší) nebo 7 (velmi lepší).
Týdny 12, 16, 20 a 24
Změna skóre klinického globálního dojmu závažnosti (CGI-S) od výchozího stavu v týdnech 12, 16, 20 a 24
Časové okno: Výchozí stav, týdny 12, 16, 20 a 24
CGI-S je dotazník, který žádá lékaře, aby vyhodnotil závažnost symptomů alopecia areata účastníka v době hodnocení. Závažnost symptomů byla hodnocena na stupnici od 1 do 7, kde 1 = normální, žádné vypadávání vlasů; 2 = hraniční ztráta vlasů; 3 = mírné vypadávání vlasů; 4=střední vypadávání vlasů; 5 = výrazné vypadávání vlasů; 6=těžké vypadávání vlasů; 7 = mezi nejextrémnější vypadávání vlasů. Vyšší skóre znamená větší vypadávání vlasů. Negativní změna oproti výchozí hodnotě znamená menší vypadávání vlasů.
Výchozí stav, týdny 12, 16, 20 a 24
Změna skóre pacientů v celkovém dojmu závažnosti (PGI-S) od výchozího stavu v týdnech 12, 16, 20 a 24
Časové okno: Výchozí stav, týdny 12, 16, 20 a 24
PGI-S je samoobslužný dotazník, který žádá účastníka, aby vyhodnotil závažnost symptomů jejich alopecia areata v době hodnocení. Závažnost symptomů byla hodnocena na stupnici od 1 do 7, kde 1 = normální, žádné vypadávání vlasů; 2 = hraniční ztráta vlasů; 3 = mírné vypadávání vlasů; 4=střední vypadávání vlasů; 5 = výrazné vypadávání vlasů; 6=těžké vypadávání vlasů; 7 = mezi nejextrémnější vypadávání vlasů. Vyšší skóre znamená větší vypadávání vlasů. Negativní změna oproti výchozí hodnotě znamená menší vypadávání vlasů.
Výchozí stav, týdny 12, 16, 20 a 24
Procento účastníků, kteří dosáhli alespoň 75% a 90% relativního snížení skóre SALT oproti výchozímu stavu v týdnech 12 a 24
Časové okno: Výchozí stav, 12. a 24. týden
SŮL je kvantitativní hodnocení ztráty vlasů na hlavě se skóre v rozsahu závažnosti od 0 (žádná ztráta vlasů na hlavě) do maximálně 100 (úplná ztráta vlasů na hlavě). Uvádí se procento účastníků, kteří dosáhli alespoň 75% a 90% relativního snížení skóre SALT od výchozí hodnoty v týdnech 12 a 24.
Výchozí stav, 12. a 24. týden
Změna skóre nástroje Brighama Eyebrow Tool pro alopecii (BETA) od výchozího stavu v týdnech 12 a 24
Časové okno: Výchozí stav, 12. a 24. týden
BETA je škála hodnocená lékařem, která hodnotí celkový výskyt chloupků v obočí. BETA skóre se vypočítá na základě hustoty chloupků a plochy každého jednotlivého obočí účastníka v rozmezí od 0 do 3, kde 0 = žádné obočí, 1 = minimální obočí, 2 = mírné obočí, 3 = normální obočí. Skóre BETA je součtem skóre pravého a levého obočí v rozmezí od 0 do 6. Vyšší skóre značí menší vypadávání chloupků obočí. Pozitivní změna oproti základní linii ukazuje na menší vypadávání vlasů na obočí.
Výchozí stav, 12. a 24. týden
Změna skóre nástroje Brigham Eyelash Tool pro alopecii (BELA) od výchozího stavu v týdnech 12 a 24
Časové okno: Výchozí stav, 12. a 24. týden
BELA je škála hodnocená lékařem, která hodnotí celkový výskyt chloupků na řasách. BELA se vypočítává na základě distribuce a hodnot stupně v rozsahu od 0 (bez řas) do 3 (plné řasy). Skóre BELA je součtem jednotlivých skóre pro levé a pravé oko v rozmezí od 0 do 6. Vyšší skóre značí menší vypadávání vlasů na řasách. Pozitivní změna oproti základní linii indikuje menší vypadávání vlasů na řasách.
Výchozí stav, 12. a 24. týden
Změna stupnice SPRO od základní linie v týdnech 12, 16, 20 a 24
Časové okno: Výchozí stav, týdny 12, 16, 20 a 24
SPRO je dotazník zodpovězený účastníkem a určený k měření spokojenosti účastníků alopecia areata se svými vlasy v době hodnocení. Odpovědi se pohybují od 1 do 5: 1= velmi spokojen, 2= spokojen, 3= ani spokojen, ani nespokojen, 4= nespokojen a 5= velmi nespokojen. Vyšší skóre ukazuje na větší nespokojenost s vlasy. Negativní změna oproti výchozí hodnotě ukazuje na větší spokojenost s vlasy.
Výchozí stav, týdny 12, 16, 20 a 24
Procento účastníků, kteří dosáhnou ≥2bodové změny oproti výchozímu stavu na stupnici SPRO v týdnech 12, 16, 20 a 24
Časové okno: Týdny 12, 16, 20 a 24
SPRO je dotazník zodpovězený účastníkem a určený k měření spokojenosti účastníků alopecia areata se svými vlasy v době hodnocení. Odpovědi se pohybují od 1 do 5: 1= velmi spokojen, 2= spokojen, 3= ani spokojen, ani nespokojen, 4= nespokojen a 5= velmi nespokojen.
Týdny 12, 16, 20 a 24
Změna v jednotlivých položkách stupnice výsledku hlášeného pacientem s kvalitou vlasů (QPRO) od výchozího stavu v týdnech 12, 16, 20 a 24
Časové okno: Výchozí stav, týdny 12, 16, 20 a 24
Dotazník QPRO poskytuje další podrobnosti o klíčových atributech vlasů a pomáhá poskytnout kontext pro odpověď SPRO. Jednotlivé položky QPRO jsou: spokojené pokrytí tloušťkou vlasů; Spokojené rovnoměrné pokrytí vlasů; Jak jste spokojeni se svým obočím; Jak jste spokojeni se svými řasami, bodováno na stupnici od 1 do 5, kde 1=velmi spokojená, 2=spokojená, 3=ani spokojená, ani nespokojená, 4=nespokojená, 5=velmi nespokojená. Vyšší skóre ukazuje na větší nespokojenost s kvalitou vlasů. Negativní změna oproti výchozí hodnotě naznačuje větší spokojenost s kvalitou vlasů.
Výchozí stav, týdny 12, 16, 20 a 24
Změna skóre stupnice úzkosti a deprese nemocniční škály úzkosti a deprese (HADS) od výchozího stavu ve 24. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 24
HADS je dotazník určený k posouzení symptomů úzkosti a deprese, který vyplňují účastníci. Dotazník se skládá ze dvou samostatných škál s celkem 14 položkami: 7položková škála týkající se úzkosti a 7položková škála související s depresí. Každá položka v obou škálách je hodnocena pomocí 4bodové škály v rozsahu od 0 do 3 a celkové skóre v každé škále se může pohybovat od 0 do 21. Pro úzkost a depresi byla vytvořena samostatná skóre. Skóre mezi 0-7 je považováno za normální, 8-10 je mírné, 11-14 je střední a >14 je těžká úzkost nebo deprese. Vyšší skóre značí větší závažnost. Negativní změna oproti výchozí hodnotě znamená menší závažnost.
Výchozí stav a týden 24
Procento účastníků, kteří dosáhli absolutního skóre SALT ≤10 v týdnu 24
Časové okno: 24. týden
SŮL je kvantitativní hodnocení ztráty vlasů na hlavě se skóre v rozsahu závažnosti od 0 (žádná ztráta vlasů na hlavě) do maximálně 100 (úplná ztráta vlasů na hlavě).
24. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Concert Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

19. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

19. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CP543.3001
  • 2020-002704-40 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CTP-543

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit