- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04518995
Et fase 3-studie for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af CTP-543 hos voksne patienter med moderat til svær alopecia areata (THRIVE-AA1) (THRIVE-AA1)
7. april 2023 opdateret af: Concert Pharmaceuticals
En dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af CTP-543 hos voksne patienter med moderat til svær alopecia areata
Dette er et multicenter fase 3-studie for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af et forsøgslægemiddel (kaldet CTP-543) hos voksne (18 år og ældre), som har 50 % eller mere hårtab i hovedbunden.
Undersøgelsen er placebokontrolleret, hvilket betyder, at nogle patienter, der deltager i undersøgelsen, ikke vil modtage aktivt studielægemiddel, men vil modtage tabletter uden aktive ingredienser (en placebo).
Den er dobbeltblindet, hvilket betyder, at sponsoren, undersøgelsens læger, personalet og patienterne ikke vil vide, om en patient er på aktiv undersøgelsesmedicin (eller dosis) eller placebo.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
706
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2G 1B1
- Kirk Barber Research
-
Calgary, Alberta, Canada, T1Y 0B4
- Dermatology Research Institute
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3V 0C6
- Enverus Medical Research
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3Z4
- Wiseman Dermatology Research Inc.
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
- SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Center
-
Guelph, Ontario, Canada, N1L 0B7
- Guelph Dermatology Research
-
London, Ontario, Canada, N6H 5L5
- Dr Wei Jing Loo Medicine Professional Corporation
-
Markham, Ontario, Canada, L3P 1X3
- Lynderm Research Inc.
-
Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 5G8
- Dr. S. K. Siddha Medicine Professional Corporation
-
Oakville, Ontario, Canada, L6J 7W5
- The Centre for Clinical Trials
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7X3
- JRB Research Inc.
-
Toronto, Ontario, Canada, M4W 2N4
- Research Toronto
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
- K. Papp Clinical Research Inc.
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 2V1
- Innovaderm Research Inc. - Clinic
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
- Total Skin And Beauty Dermatology Center
-
-
California
-
Bakersfield, California, Forenede Stater, 93301
- Kern Research, Inc.
-
Encinitas, California, Forenede Stater, 92024
- California Dermatology & Clinical Research Institute
-
Irvine, California, Forenede Stater, 92697
- UC Irvine Dermatology Clinical Research Center
-
Northridge, California, Forenede Stater, 91324
- Quest Dermatology Research
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94611
- Kaiser Permanente
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95823
- Kaiser Permanente South Sacramento
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94118
- Kaiser Permanente
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Forenede Stater, 80111
- Colorado Center for Dermatology and Skin Surgery
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80210
- Colorado Medical Research Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
- Yale University, Church Street Research Unit
-
-
Florida
-
Sweetwater, Florida, Forenede Stater, 33172
- Lenus Research & Medical Group, LLC
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
- Clinical Research Trials of Florida, Inc.
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33624
- Forward Clinical Trials Inc.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- DeNova Research
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern Memorial Hospital, Department of Dermatology
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46250
- Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
-
New Albany, Indiana, Forenede Stater, 47150
- DS Research
-
Plainfield, Indiana, Forenede Stater, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center, PC
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40241
- DS Research
-
Owensboro, Kentucky, Forenede Stater, 42301
- Qualmedica Research LLC
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital - Clinic
-
-
Michigan
-
Clarkston, Michigan, Forenede Stater, 48346
- Clarkston Skin Research
-
-
Minnesota
-
Fridley, Minnesota, Forenede Stater, 55432
- Minnesota Clinical Study Center
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota Department of Dermatology
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
- Skin Laser and Surgery Specialists of NJ
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10075
- Sadick Research Group
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28277
- Darst Dermatology
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28277
- Dermatology Specialists of Charlotte
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences, Department of Dermatology
-
-
Ohio
-
Bexley, Ohio, Forenede Stater, 43209
- Bexley Dermatology Research
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
- Vital Prospects Clinical Research Institute, P.C.
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
- Northwest Dermatology Institute
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
Plymouth Meeting, Pennsylvania, Forenede Stater, 19462
- Dermatology Associates of Plymouth Meeting
-
Upper Saint Clair, Pennsylvania, Forenede Stater, 15241
- PEAK Research
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29407
- Clinical Research Center of the Carolinas
-
Fountain Inn, South Carolina, Forenede Stater, 29644
- Palmetto Clinical Trial Services
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Forenede Stater, 77401
- Bellaire Dermatology Associates
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
- Dermatology Treatment and Research Center
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77056
- Austin Institute for Clinical Research, Inc.
-
Pflugerville, Texas, Forenede Stater, 78660
- Austin Institute for Clinical Research, Inc.
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23233
- West End Dermatology Associates
-
-
Wisconsin
-
Kenosha, Wisconsin, Forenede Stater, 53144
- Clinical Investigation Specialists, Inc.
-
-
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13385
- Hôpital La Timone-Dermatologie
-
Paris, Frankrig, 75010
- Hôpital Saint Louis, Centre de Santé Sabouraud
-
-
Nouvelle-aquitaine
-
Bordeaux, Nouvelle-aquitaine, Frankrig, 33075
- Hôpital Saint-André - Chu de Bordeaux
-
La Rochelle, Nouvelle-aquitaine, Frankrig, 17000
- Hôpital Saint-Louis - Gh de La Rochelle
-
-
PAYS DE LA Loire
-
Nantes, PAYS DE LA Loire, Frankrig, 44093
- Hôpital Hotel Dieu - Chu de Nantes
-
-
-
-
-
Katowice, Polen, 40-748
- Vita Longa Sp.Zo.O
-
Krakow, Polen, 31-147
- SGD s.c.
-
Warsaw, Polen, 02-962
- Royalderm Agnieszka Nawrocka
-
Warsaw, Polen, 00-144
- My clinic
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 8036
- Hospital Clínico y Provincial de Barcelona
-
Madrid, Spanien, 28034
- H. U. Ramón y Cajal
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk præsentation kompatibel med alopecia areata med en aktuel episode, der varer mindst 6 måneder og ikke overstiger 10 år på screeningstidspunktet. Samlet sygdomsvarighed på mere end 10 år er tilladt.
- Mindst 50 % hårtab i hovedbunden, som defineret ved en SALT-score ≥50, ved screening og baseline.
- Villig til at overholde studiebesøgene og kravene i studieprotokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Behandling med anden medicin eller midler inden for 1 måned efter baseline eller under undersøgelsen, der kan påvirke hårgenvækst eller immunrespons.
- Aktiv hovedbundsbetændelse, psoriasis eller seborrheisk dermatitis, der kræver topisk behandling af hovedbunden, betydelige traumer i hovedbunden eller anden hovedbundstilstand, der kan interferere med SALT-vurderingen, eller ubehandlet aktinisk keratose hvor som helst på kroppen ved screening og/eller baseline.
- Behandling med systemisk immunsuppressiv medicin inden for 3 måneder efter screening eller under undersøgelsen, eller biologiske lægemidler inden for 6 måneder efter screening eller under undersøgelsen.
- Kvinder, der ammer, er gravide eller planlægger at blive gravide, mens de er i undersøgelsen og i 30 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
- Klinisk signifikant medicinsk tilstand, psykiatrisk sygdom eller social tilstand, som bestemt af investigator, der kan ændre risiko-fordele ved deltagelse i undersøgelsen på en ugunstig måde, negativ indvirkning på undersøgelsescompliance eller forvirrende fortolkning af undersøgelsesresultater.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Placebo
Deltagerne modtog CTP-543 matchede placebotabletter, oralt, to gange dagligt (BID) i op til 24 uger.
|
Indgives som tabletter.
|
|
Eksperimentel: CTP-543 8 mg BID
Deltagerne modtog CTP-543 8 mg tabletter, oralt, BID i op til 24 uger.
|
Indgives som tabletter.
|
|
Placebo komparator: CTP-543 12 mg BID
Deltagerne modtog CTP-543 12 mg tabletter, oralt, BID i op til 24 uger.
|
Indgives som tabletter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der opnår en absolut sværhedsgrad af alopeciværktøj (SALT)-score på ≤20 i uge 24
Tidsramme: Uge 24
|
SALT er en kvantitativ vurdering af hårtab i hovedbunden med scorer i sværhedsgraden fra 0 (ingen hårtab i hovedbunden) til maksimalt 100 (fuldstændig hårtab i hovedbunden).
|
Uge 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af respondenter på Hårtilfredshed Patient Reported Outcome (SPRO)-skalaen i uge 12, 16, 20 og 24
Tidsramme: Uge 12, 16, 20 og 24
|
SPRO er et spørgeskema besvaret af deltageren og designet til at måle, hvor tilfredse alopecia areata deltagere er med deres hår på tidspunktet for vurderingen.
Svarene går fra 1 til 5: 1= meget tilfreds, 2= tilfreds, 3= hverken tilfreds eller utilfreds, 4= utilfreds og 5= meget utilfreds.
Responders blev defineret som deltagere med svar på "tilfreds" eller "meget tilfreds".
|
Uge 12, 16, 20 og 24
|
|
Procentdel af deltagere, der opnår en absolut SALT-score på ≤20 i uge 4, 8, 12, 16 og 20
Tidsramme: Uge 4, 8, 12, 16 og 20
|
SALT er en kvantitativ vurdering af hårtab i hovedbunden med scorer i sværhedsgraden fra 0 (ingen hårtab i hovedbunden) til maksimalt 100 (fuldstændig hårtab i hovedbunden).
|
Uge 4, 8, 12, 16 og 20
|
|
Relativ ændring i SALT-score fra baseline i uge 4, 8, 12, 16, 20 og 24
Tidsramme: Baseline, uge 4, 8, 12, 16, 20 og 24
|
SALT er en kvantitativ vurdering af hårtab i hovedbunden med scorer i sværhedsgraden fra 0 (ingen hårtab i hovedbunden) til maksimalt 100 (fuldstændig hårtab i hovedbunden).
Relativ ændring (procent ændring) til baseline beregnes som: 100 x ([post-baseline SALT score - baseline SALT score]/baseline SALT score).
|
Baseline, uge 4, 8, 12, 16, 20 og 24
|
|
Procentdel af respondenter vurderet ved hjælp af Clinician Global Impression of Improvement (CGI-I) i uge 12, 16, 20 og 24
Tidsramme: Uge 12, 16, 20 og 24
|
CGI-I er et spørgeskema, der beder klinikeren om at evaluere forbedringen eller forværringen af deltagerens alopecia areata sammenlignet med starten af undersøgelsen på en 7-punkts skala.
Svarene varierer fra 1 (meget værre) til 7 (meget forbedret).
Responders blev defineret som deltagere med svar på 6 (meget forbedret) eller 7 (meget forbedret).
|
Uge 12, 16, 20 og 24
|
|
Procentdel af respondenter vurderet ved hjælp af patientens globale indtryk af forbedring (PGI-I) i uge 12, 16, 20 og 24
Tidsramme: Uge 12, 16, 20 og 24
|
PGI-I er et selvadministreret spørgeskema, der beder deltageren om at evaluere forbedringen eller forværringen af deres alopecia areata sammenlignet med starten af undersøgelsen på en 7-punkts skala.
Svarene varierer fra 1 (meget værre) til 7 (meget forbedret).
Responders blev defineret som deltagere med svar på 6 (meget forbedret) eller 7 (meget forbedret).
|
Uge 12, 16, 20 og 24
|
|
Ændring i klinikerens globale indtryk af alvorlighedsgrad (CGI-S) fra baseline i uge 12, 16, 20 og 24
Tidsramme: Baseline, uge 12, 16, 20 og 24
|
CGI-S er et spørgeskema, der beder klinikeren om at evaluere symptomsværhedsgraden af deltagerens alopecia areata på vurderingstidspunktet.
Symptomets sværhedsgrad blev vurderet på en skala fra 1 til 7, hvor 1 = normal, intet hårtab; 2=hårtab på grænsen; 3=mildt hårtab; 4=moderat hårtab; 5=markeret hårtab; 6=alvorligt hårtab; 7 = blandt de mest ekstreme hårtab.
Højere score indikerer mere hårtab.
En negativ ændring fra baseline indikerer mindre hårtab.
|
Baseline, uge 12, 16, 20 og 24
|
|
Ændring i patientens globale indtryk af alvorlighedsgrad (PGI-S) fra baseline i uge 12, 16, 20 og 24
Tidsramme: Baseline, uge 12, 16, 20 og 24
|
PGI-S er et selvadministreret spørgeskema, der beder deltageren om at evaluere symptomsværhedsgraden af deres alopecia areata på tidspunktet for vurderingen.
Symptomets sværhedsgrad blev vurderet på en skala fra 1 til 7, hvor 1 = normal, intet hårtab; 2=hårtab på grænsen; 3=mildt hårtab; 4=moderat hårtab; 5=markeret hårtab; 6=alvorligt hårtab; 7 = blandt de mest ekstreme hårtab.
Højere score indikerer mere hårtab.
En negativ ændring fra baseline indikerer mindre hårtab.
|
Baseline, uge 12, 16, 20 og 24
|
|
Procentdel af deltagere, der opnår mindst 75 % og 90 % relativ reduktion i SALT-score fra baseline i uge 12 og 24
Tidsramme: Baseline, uge 12 og 24
|
SALT er en kvantitativ vurdering af hårtab i hovedbunden med scorer i sværhedsgraden fra 0 (ingen hårtab i hovedbunden) til maksimalt 100 (fuldstændig hårtab i hovedbunden).
Procentdel af deltagere, der opnår mindst 75 % og 90 % relativ reduktion i SALT-score fra baseline i uge 12 og 24, er rapporteret.
|
Baseline, uge 12 og 24
|
|
Ændring i Brigham Eyebrow Tool for Alopeci (BETA)-score fra baseline i uge 12 og 24
Tidsramme: Baseline, uge 12 og 24
|
BETA er en kliniker-vurderet skala, der vurderer det samlede øjenbrynsbehåring.
BETA-scoren beregnes baseret på hårtæthed og overfladeareal af hvert enkelt øjenbryn hos deltageren, der spænder fra 0 til 3, hvor 0 = intet øjenbryn, 1 = minimalt øjenbryn, 2 = moderat øjenbryn, 3 = normalt øjenbryn.
BETA-score er summen af højre og venstre øjenbrynsscore, der spænder fra 0 til 6. Højere score indikerer mindre hårtab af øjenbryn.
En positiv ændring fra baseline indikerer mindre hårtab af øjenbryn.
|
Baseline, uge 12 og 24
|
|
Ændring i Brigham Eyelash Tool for Alopeci (BELA) score fra baseline i uge 12 og 24
Tidsramme: Baseline, uge 12 og 24
|
BELA er en kliniker-vurderet skala, der vurderer det samlede øjenvippehår.
BELA beregnes baseret på fordeling og karakterværdier, der spænder fra 0 (ingen øjenvipper) til 3 (hele øjenvipper).
BELA-scoren er summen af de individuelle scorer for venstre og højre øje, der spænder fra 0 til 6. Højere score indikerer mindre hårtab af øjenvipper.
En positiv ændring fra baseline indikerer mindre hårtab af øjenvipper.
|
Baseline, uge 12 og 24
|
|
Ændring i SPRO-skalaen fra baseline i uge 12, 16, 20 og 24
Tidsramme: Baseline, uge 12, 16, 20 og 24
|
SPRO er et spørgeskema besvaret af deltageren og designet til at måle, hvor tilfredse alopecia areata deltagere er med deres hår på tidspunktet for vurderingen.
Svarene går fra 1 til 5: 1= meget tilfreds, 2= tilfreds, 3= hverken tilfreds eller utilfreds, 4= utilfreds og 5= meget utilfreds.
Højere score indikerer den større hår utilfredshed.
En negativ ændring fra baseline indikerer den større hårtilfredshed.
|
Baseline, uge 12, 16, 20 og 24
|
|
Procentdel af deltagere, der opnår en ændring på ≥2 point fra baseline i SPRO-skalaen i uge 12, 16, 20 og 24
Tidsramme: Uge 12, 16, 20 og 24
|
SPRO er et spørgeskema besvaret af deltageren og designet til at måle, hvor tilfredse alopecia areata deltagere er med deres hår på tidspunktet for vurderingen.
Svarene går fra 1 til 5: 1= meget tilfreds, 2= tilfreds, 3= hverken tilfreds eller utilfreds, 4= utilfreds og 5= meget utilfreds.
|
Uge 12, 16, 20 og 24
|
|
Ændring i de individuelle punkter for den rapporterede hårkvalitetspatient-skala (QPRO) fra baseline i uge 12, 16, 20 og 24
Tidsramme: Baseline, uge 12, 16, 20 og 24
|
QPRO-spørgeskemaet giver yderligere detaljer om de vigtigste egenskaber ved hår og hjælper med at give kontekst til SPRO-svaret.
De individuelle elementer i QPRO er: Tilfreds tykkelse hårdækning; Tilfreds med ensartet hårdækning; Hvor tilfreds med dine øjenbryn; Hvor tilfreds med dine øjenvipper, scoret på en skala fra 1 til 5, hvor 1=meget tilfreds, 2=tilfreds, 3=hverken tilfreds eller utilfreds, 4=utilfreds, 5=meget utilfreds.
Højere score indikerer den større utilfredshed med hårkvaliteten.
En negativ ændring fra baseline indikerer den større tilfredshed med hårkvaliteten.
|
Baseline, uge 12, 16, 20 og 24
|
|
Ændring i angst- og depressionsskalaen på hospitalets angst- og depressionsskala (HADS) fra baseline i uge 24
Tidsramme: Baseline og uge 24
|
HADS er et spørgeskema designet til at vurdere angst- og depressionssymptomer, som udfyldes af deltagerne.
Spørgeskemaet består af to separate skalaer med i alt 14 punkter: En 7-trins skala relateret til angst og 7-item skala relateret til depression.
Hvert element inden for begge skalaer bedømmes ved hjælp af en 4-punkts skala, der spænder fra 0 til 3, og den samlede score i hver skala kan variere fra 0 til 21. Der blev oprettet separate scores for angst og depression.
En score mellem 0-7 anses for normal, 8-10 er mild, 11-14 er moderat, og >14 er svær angst eller depression.
Højere score indikerer større sværhedsgrad.
En negativ ændring fra baseline indikerer mindre sværhedsgrad.
|
Baseline og uge 24
|
|
Procentdel af deltagere, der opnår en absolut SALT-score på ≤10 i uge 24
Tidsramme: Uge 24
|
SALT er en kvantitativ vurdering af hårtab i hovedbunden med scorer i sværhedsgraden fra 0 (ingen hårtab i hovedbunden) til maksimalt 100 (fuldstændig hårtab i hovedbunden).
|
Uge 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
19. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2020
Først opslået (Faktiske)
19. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CP543.3001
- 2020-002704-40 (EudraCT nummer)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alopecia areata
-
Erasmus Medical CenterRekrutteringAlopecia Areata (AA) | Alopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU) | Alopecia Totalis/Universalis | Alopecia areata (og ophiasis)Holland
-
PfizerRekrutteringSvær alopecia areataSydkorea
-
Benha UniversityAfsluttetIndflydelse af NR3C1 rs41423247 (BclI) Polymorfisme på Sygdomsalvor i Alopecia Areata (NR3C1 and AA)Alopecia Areata (AA)Egypten
-
PfizerAfsluttetSvær alopecia areataForenede Stater
-
NanoAlvandAfsluttetAlopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis/UniversalisIran, Islamisk Republik
-
PfizerRekrutteringSvær alopecia areataJapan, Forenede Stater, Spanien, Kina, Canada, Italien, Det Forenede Kongerige, Tjekkiet, Polen, Frankrig
-
Hayat Abad Medical Complex, PeshawarIkke rekrutterer endnuAlopecia areata | Alopecia Universalis | Alopecia Totalis (AT)
-
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.RekrutteringSund og rask | Aktiv ikke-segmental vitiligo | Svær alopecia areataKina
-
Yale UniversityAfsluttetAlopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU)Forenede Stater
-
PfizerRekrutteringSvær alopecia areataJapan, Forenede Stater, Frankrig, Kina, Polen, Tjekkiet
Kliniske forsøg med CTP-543
-
Concert PharmaceuticalsAfsluttetAlopecia areataForenede Stater, Canada
-
Concert PharmaceuticalsAfsluttet
-
Concert PharmaceuticalsAfsluttetAlopecia areataForenede Stater
-
Concert PharmaceuticalsAfsluttetAlopecia areataForenede Stater
-
Concert PharmaceuticalsAfsluttetNedsat leverfunktionForenede Stater
-
Concert PharmaceuticalsAfsluttetSundhedsfrivilligeForenede Stater
-
Concert PharmaceuticalsAfsluttetAlopecia areataSpanien, Forenede Stater, Polen, Canada, Frankrig, Tyskland, Ungarn
-
Concert PharmaceuticalsAfsluttetAlopecia areataForenede Stater
-
Sun Pharmaceutical Industries, Inc.AfsluttetAlopecia areataSpanien, Polen, Frankrig, Tyskland, Ungarn
-
Sun Pharmaceutical Industries, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeAlopecia areataForenede Stater, Canada