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Um estudo de fase 3 para avaliar a eficácia e a segurança do CTP-543 em pacientes adultos com alopecia areata moderada a grave (THRIVE-AA1) (THRIVE-AA1)

7 de abril de 2023 atualizado por: Concert Pharmaceuticals

Um estudo duplo-cego, randomizado e controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança do CTP-543 em pacientes adultos com alopecia areata moderada a grave

Este é um estudo multicêntrico de Fase 3 para avaliar a segurança e a eficácia de um medicamento em estudo experimental (chamado CTP-543) em adultos (18 anos ou mais) com 50% ou mais de perda de cabelo no couro cabeludo. O estudo é controlado por placebo, o que significa que alguns pacientes que entram no estudo não receberão o medicamento ativo do estudo, mas receberão comprimidos sem ingredientes ativos (um placebo). É duplo-cego, o que significa que o patrocinador, os médicos do estudo, a equipe e os pacientes não saberão se um paciente está tomando o medicamento ativo do estudo (ou a dose) ou placebo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

706

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2G 1B1
        • Kirk Barber Research
      • Calgary, Alberta, Canadá, T1Y 0B4
        • Dermatology Research Institute
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 0C6
        • Enverus Medical Research
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3M 3Z4
        • Wiseman Dermatology Research Inc.
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canadá, L4M 7G1
        • SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Center
      • Guelph, Ontario, Canadá, N1L 0B7
        • Guelph Dermatology Research
      • London, Ontario, Canadá, N6H 5L5
        • Dr Wei Jing Loo Medicine Professional Corporation
      • Markham, Ontario, Canadá, L3P 1X3
        • Lynderm Research Inc.
      • Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 5G8
        • Dr. S. K. Siddha Medicine Professional Corporation
      • Oakville, Ontario, Canadá, L6J 7W5
        • The Centre for Clinical Trials
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 7X3
        • JRB Research Inc.
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4W 2N4
        • Research Toronto
      • Waterloo, Ontario, Canadá, N2J 1C4
        • K. Papp Clinical Research Inc.
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 2V1
        • Innovaderm Research Inc. - Clinic
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 8036
        • Hospital Clínico y Provincial de Barcelona
      • Madrid, Espanha, 28034
        • H. U. Ramón y Cajal
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
        • Total Skin And Beauty Dermatology Center
    • California
      • Bakersfield, California, Estados Unidos, 93301
        • Kern Research, Inc.
      • Encinitas, California, Estados Unidos, 92024
        • California Dermatology & Clinical Research Institute
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92697
        • UC Irvine Dermatology Clinical Research Center
      • Northridge, California, Estados Unidos, 91324
        • Quest Dermatology Research
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Kaiser Permanente
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
        • Kaiser Permanente South Sacramento
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
        • Kaiser Permanente
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Estados Unidos, 80111
        • Colorado Center for Dermatology and Skin Surgery
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
        • Colorado Medical Research Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Yale University, Church Street Research Unit
    • Florida
      • Sweetwater, Florida, Estados Unidos, 33172
        • Lenus Research & Medical Group, LLC
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc.
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33624
        • Forward Clinical Trials Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • DeNova Research
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital, Department of Dermatology
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46250
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
      • New Albany, Indiana, Estados Unidos, 47150
        • DS Research
      • Plainfield, Indiana, Estados Unidos, 46168
        • The Indiana Clinical Trials Center, PC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40241
        • DS Research
      • Owensboro, Kentucky, Estados Unidos, 42301
        • Qualmedica Research LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital - Clinic
    • Michigan
      • Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
        • Clarkston Skin Research
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota Department of Dermatology
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Skin Laser and Surgery Specialists of NJ
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10075
        • Sadick Research Group
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28277
        • Darst Dermatology
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28277
        • Dermatology Specialists of Charlotte
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences, Department of Dermatology
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, Estados Unidos, 43209
        • Bexley Dermatology Research
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
        • Vital Prospects Clinical Research Institute, P.C.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Northwest Dermatology Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Estados Unidos, 19462
        • Dermatology Associates of Plymouth Meeting
      • Upper Saint Clair, Pennsylvania, Estados Unidos, 15241
        • PEAK Research
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29407
        • Clinical Research Center of the Carolinas
      • Fountain Inn, South Carolina, Estados Unidos, 29644
        • Palmetto Clinical Trial Services
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Estados Unidos, 77401
        • Bellaire Dermatology Associates
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Dermatology Treatment and Research Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77056
        • Austin Institute for Clinical Research, Inc.
      • Pflugerville, Texas, Estados Unidos, 78660
        • Austin Institute for Clinical Research, Inc.
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23233
        • West End Dermatology Associates
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53144
        • Clinical Investigation Specialists, Inc.
  • França
      • Marseille, França, 13385
        • Hôpital La Timone-Dermatologie
      • Paris, França, 75010
        • Hôpital Saint Louis, Centre de Santé Sabouraud
    • Nouvelle-aquitaine
      • Bordeaux, Nouvelle-aquitaine, França, 33075
        • Hôpital Saint-André - Chu de Bordeaux
      • La Rochelle, Nouvelle-aquitaine, França, 17000
        • Hôpital Saint-Louis - Gh de La Rochelle
    • PAYS DE LA Loire
      • Nantes, PAYS DE LA Loire, França, 44093
        • Hôpital Hotel Dieu - Chu de Nantes
  • Polônia
      • Katowice, Polônia, 40-748
        • Vita Longa Sp.Zo.O
      • Krakow, Polônia, 31-147
        • SGD s.c.
      • Warsaw, Polônia, 02-962
        • Royalderm Agnieszka Nawrocka
      • Warsaw, Polônia, 00-144
        • My clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Apresentação clínica compatível com alopecia areata com um episódio atual com duração de pelo menos 6 meses e não superior a 10 anos no momento da triagem. A duração total da doença superior a 10 anos é permitida.
  • Pelo menos 50% de perda de cabelo no couro cabeludo, conforme definido por uma pontuação SALT ≥50, na triagem e na linha de base.
  • Disposto a cumprir as visitas do estudo e os requisitos do protocolo do estudo.

Critério de exclusão:

  • Tratamento com outros medicamentos ou agentes dentro de 1 mês da linha de base ou durante o estudo que podem afetar o crescimento do cabelo ou a resposta imune.
  • Inflamação ativa do couro cabeludo, psoríase ou dermatite seborreica que requer tratamento tópico no couro cabeludo, trauma significativo no couro cabeludo ou outra condição do couro cabeludo que possa interferir na avaliação do SALT ou ceratose actínica não tratada em qualquer parte do corpo na triagem e/ou na linha de base.
  • Tratamento com medicamentos imunossupressores sistêmicos dentro de 3 meses após a triagem ou durante o estudo, ou biológicos dentro de 6 meses após a triagem ou durante o estudo.
  • Mulheres amamentando, grávidas ou planejando engravidar durante o estudo e por 30 dias após a última dose do medicamento do estudo.
  • Condição médica clinicamente significativa, doença psiquiátrica ou condição social, conforme determinado pelo investigador, que pode alterar desfavoravelmente o risco-benefício da participação no estudo, afetar adversamente a adesão ao estudo ou confundir a interpretação dos resultados do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Placebo
Os participantes receberam comprimidos de placebo combinados CTP-543, por via oral, duas vezes ao dia (BID) por até 24 semanas.
Medicamento: Placebo compatível com CTP-543
Administrado como comprimidos.
Experimental: CTP-543 8 mg BID
Os participantes receberam comprimidos de 8 mg de CTP-543, por via oral, BID por até 24 semanas.
Medicamento: CTP-543
Administrado como comprimidos.
Comparador de Placebo: CTP-543 12 mg BID
Os participantes receberam comprimidos de 12 mg de CTP-543, por via oral, BID por até 24 semanas.
Medicamento: CTP-543
Administrado como comprimidos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes que atingiram uma pontuação absoluta da ferramenta de alopecia (SALT) de ≤20 na semana 24
Prazo: Semana 24
O SALT é uma avaliação quantitativa da perda de cabelo no couro cabeludo com pontuações que variam em gravidade de 0 (sem perda de cabelo no couro cabeludo) a um máximo de 100 (perda total de cabelo no couro cabeludo).
Semana 24

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de respondedores na escala de resultado relatado pelo paciente de satisfação do cabelo (SPRO) nas semanas 12, 16, 20 e 24
Prazo: Semanas 12, 16, 20 e 24
O SPRO é um questionário respondido pelo próprio participante e desenvolvido para medir a satisfação dos participantes com alopecia areata com seus cabelos no momento da avaliação. As respostas variam de 1 a 5: 1= muito satisfeito, 2= satisfeito, 3= nem satisfeito nem insatisfeito, 4= insatisfeito e 5= muito insatisfeito. Os respondentes foram definidos como participantes com respostas de "satisfeito" ou "muito satisfeito".
Semanas 12, 16, 20 e 24
Porcentagem de participantes que atingiram uma pontuação absoluta de SALT de ≤20 nas semanas 4, 8, 12, 16 e 20
Prazo: Semanas 4, 8, 12, 16 e 20
O SALT é uma avaliação quantitativa da perda de cabelo no couro cabeludo com pontuações que variam em gravidade de 0 (sem perda de cabelo no couro cabeludo) a um máximo de 100 (perda total de cabelo no couro cabeludo).
Semanas 4, 8, 12, 16 e 20
Alteração relativa nas pontuações SALT desde a linha de base nas semanas 4, 8, 12, 16, 20 e 24
Prazo: Linha de base, semanas 4, 8, 12, 16, 20 e 24
O SALT é uma avaliação quantitativa da perda de cabelo no couro cabeludo com pontuações que variam em gravidade de 0 (sem perda de cabelo no couro cabeludo) a um máximo de 100 (perda total de cabelo no couro cabeludo). A alteração relativa (alteração percentual) em relação ao valor basal é calculada como: 100 x ([pontuação SALT pós-basal - pontuação SALT basal]/pontuação SALT basal).
Linha de base, semanas 4, 8, 12, 16, 20 e 24
Porcentagem de respondedores avaliados usando a impressão global de melhora clínica (CGI-I) nas semanas 12, 16, 20 e 24
Prazo: Semanas 12, 16, 20 e 24
O CGI-I é um questionário que pede ao clínico para avaliar a melhora ou piora da alopecia areata do participante em comparação com o início do estudo em uma escala de 7 pontos. As respostas variam de 1 (muito pior) a 7 (muito melhor). Os respondentes foram definidos como participantes com respostas de 6 (melhorou muito) ou 7 (melhorou muito).
Semanas 12, 16, 20 e 24
Porcentagem de respondedores avaliados usando a impressão global de melhora do paciente (PGI-I) nas semanas 12, 16, 20 e 24
Prazo: Semanas 12, 16, 20 e 24
O PGI-I é um questionário autoaplicável que pede ao participante para avaliar a melhora ou piora de sua alopecia areata em comparação com o início do estudo em uma escala de 7 pontos. As respostas variam de 1 (muito pior) a 7 (muito melhor). Os respondentes foram definidos como participantes com respostas de 6 (melhorou muito) ou 7 (melhorou muito).
Semanas 12, 16, 20 e 24
Alteração nas pontuações de impressão global de gravidade (CGI-S) do clínico desde a linha de base nas semanas 12, 16, 20 e 24
Prazo: Linha de base, semanas 12, 16, 20 e 24
O CGI-S é um questionário que solicita ao clínico que avalie a gravidade dos sintomas da alopecia areata do participante no momento da avaliação. A gravidade dos sintomas foi avaliada em uma escala de 1 a 7, onde 1=normal, sem queda de cabelo; 2=perda de cabelo limítrofe; 3=perda de cabelo leve; 4=perda de cabelo moderada; 5=perda acentuada de cabelo; 6=perda de cabelo severa; 7=entre as perdas de cabelo mais extremas. Pontuações mais altas indicam mais perda de cabelo. Uma mudança negativa da linha de base indica menos perda de cabelo.
Linha de base, semanas 12, 16, 20 e 24
Alteração nas pontuações de impressão global de gravidade (PGI-S) do paciente desde a linha de base nas semanas 12, 16, 20 e 24
Prazo: Linha de base, semanas 12, 16, 20 e 24
O PGI-S é um questionário autoaplicável que pede ao participante para avaliar a gravidade dos sintomas de sua alopecia areata no momento da avaliação. A gravidade dos sintomas foi avaliada em uma escala variando de 1 a 7, onde 1=normal, sem queda de cabelo; 2=perda de cabelo limítrofe; 3=perda de cabelo leve; 4=perda de cabelo moderada; 5=perda acentuada de cabelo; 6=perda de cabelo severa; 7=entre as perdas de cabelo mais extremas. Pontuações mais altas indicam mais perda de cabelo. Uma mudança negativa da linha de base indica menos perda de cabelo.
Linha de base, semanas 12, 16, 20 e 24
Porcentagem de participantes que atingiram pelo menos 75% e 90% de redução relativa na pontuação de SALT desde o início nas semanas 12 e 24
Prazo: Linha de base, semanas 12 e 24
O SALT é uma avaliação quantitativa da perda de cabelo no couro cabeludo com pontuações que variam em gravidade de 0 (sem perda de cabelo no couro cabeludo) a um máximo de 100 (perda total de cabelo no couro cabeludo). É relatada a porcentagem de participantes que atingem pelo menos 75% e 90% de redução relativa na pontuação SALT desde o início nas semanas 12 e 24.
Linha de base, semanas 12 e 24
Mudança nas pontuações do Brigham Eyebrow Tool for Alopecia (BETA) desde a linha de base nas semanas 12 e 24
Prazo: Linha de base, semanas 12 e 24
BETA é uma escala avaliada por médicos que avalia o total de pelos presentes na sobrancelha. A pontuação BETA é calculada com base na densidade do cabelo e área de superfície de cada sobrancelha individual do participante, variando de 0 a 3, onde 0 = sem sobrancelha, 1 = sobrancelha mínima, 2 = sobrancelha moderada, 3 = sobrancelha normal. A pontuação BETA é a soma das pontuações das sobrancelhas direita e esquerda, variando de 0 a 6. Pontuações mais altas indicam menor perda de cabelo nas sobrancelhas. Uma mudança positiva da linha de base indica menos perda de cabelo nas sobrancelhas.
Linha de base, semanas 12 e 24
Alteração nas pontuações do Brigham Eyelash Tool for Alopecia (BELA) desde a linha de base nas semanas 12 e 24
Prazo: Linha de base, semanas 12 e 24
BELA é uma escala avaliada por médicos que avalia o total de pelos dos cílios presentes. O BELA é calculado com base nos valores de distribuição e grau, variando de 0 (sem cílios) a 3 (cílios cheios). A pontuação BELA é a soma das pontuações individuais para os olhos esquerdo e direito, variando de 0 a 6. Pontuações mais altas indicam menos perda de cabelo dos cílios. Uma mudança positiva da linha de base indica menos perda de cabelo dos cílios.
Linha de base, semanas 12 e 24
Mudança na escala SPRO da linha de base nas semanas 12, 16, 20 e 24
Prazo: Linha de base, semanas 12, 16, 20 e 24
O SPRO é um questionário respondido pelo próprio participante e desenvolvido para medir a satisfação dos participantes com alopecia areata com seus cabelos no momento da avaliação. As respostas variam de 1 a 5: 1= muito satisfeito, 2= satisfeito, 3= nem satisfeito nem insatisfeito, 4= insatisfeito e 5= muito insatisfeito. Pontuações mais altas indicam maior insatisfação com o cabelo. Uma mudança negativa da linha de base indica a maior satisfação do cabelo.
Linha de base, semanas 12, 16, 20 e 24
Porcentagem de participantes que alcançaram uma mudança ≥2 pontos desde a linha de base na escala SPRO nas semanas 12, 16, 20 e 24
Prazo: Semanas 12, 16, 20 e 24
O SPRO é um questionário respondido pelo próprio participante e desenvolvido para medir a satisfação dos participantes com alopecia areata com seus cabelos no momento da avaliação. As respostas variam de 1 a 5: 1= muito satisfeito, 2= satisfeito, 3= nem satisfeito nem insatisfeito, 4= insatisfeito e 5= muito insatisfeito.
Semanas 12, 16, 20 e 24
Alteração nos itens individuais da escala de resultado relatado pelo paciente (QPRO) de qualidade do cabelo desde a linha de base nas semanas 12, 16, 20 e 24
Prazo: Linha de base, semanas 12, 16, 20 e 24
O questionário QPRO fornece detalhes adicionais sobre os principais atributos do cabelo e ajuda a contextualizar a resposta do SPRO. Os itens individuais do QPRO são: Cobertura capilar com espessura satisfatória; Cobertura de cabelo com uniformidade satisfatória; Quão satisfeita com suas sobrancelhas; Quão satisfeita com seus cílios, pontuada em uma escala de 1 a 5 onde 1=muito satisfeita, 2=satisfeita, 3=nem satisfeita nem insatisfeita, 4=insatisfeita, 5=muito insatisfeita. Pontuações mais altas indicam maior insatisfação com a qualidade do cabelo. Uma mudança negativa da linha de base indica maior satisfação com a qualidade do cabelo.
Linha de base, semanas 12, 16, 20 e 24
Mudança nas pontuações da Escala de Ansiedade e Depressão da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) desde o início na semana 24
Prazo: Linha de base e Semana 24
O HADS é um questionário elaborado para avaliar os sintomas de ansiedade e depressão que é preenchido pelos participantes. O questionário é composto por duas escalas separadas com um total de 14 itens: uma escala de 7 itens relacionada à ansiedade e uma escala de 7 itens relacionada à depressão. Cada item dentro de ambas as escalas é pontuado usando uma escala de 4 pontos, variando de 0 a 3 e os escores totais em cada escala podem variar de 0 a 21. Escores separados foram criados para ansiedade e depressão. Uma pontuação entre 0-7 é considerada normal, 8-10 é leve, 11-14 é moderada e >14 é ansiedade ou depressão grave. Pontuações mais altas indicam maior gravidade. Uma mudança negativa da linha de base indica menos gravidade.
Linha de base e Semana 24
Porcentagem de participantes que atingiram uma pontuação absoluta de SALT de ≤10 na semana 24
Prazo: Semana 24
O SALT é uma avaliação quantitativa da perda de cabelo no couro cabeludo com pontuações que variam em gravidade de 0 (sem perda de cabelo no couro cabeludo) a um máximo de 100 (perda total de cabelo no couro cabeludo).
Semana 24

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Concert Pharmaceuticals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

19 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

19 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

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Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CP543.3001
  • 2020-002704-40 (Número EudraCT)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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