Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een fase 3-onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van CTP-543 te evalueren bij volwassen patiënten met matige tot ernstige alopecia areata (THRIVE-AA1) (THRIVE-AA1)

7 april 2023 bijgewerkt door: Concert Pharmaceuticals

Een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van CTP-543 bij volwassen patiënten met matige tot ernstige alopecia areata

Dit is een fase 3-onderzoek in meerdere centra om de veiligheid en effectiviteit te evalueren van een onderzoeksgeneesmiddel (CTP-543 genaamd) bij volwassenen (18 jaar en ouder) met 50% of meer haarverlies op de hoofdhuid. De studie is placebogecontroleerd, wat betekent dat sommige patiënten die aan de studie deelnemen geen actief onderzoeksgeneesmiddel krijgen, maar tabletten zonder actieve ingrediënten (een placebo). Het is dubbelblind, wat betekent dat de sponsor, de onderzoeksartsen, het personeel en de patiënten niet weten of een patiënt een actief onderzoeksgeneesmiddel (of de dosis) of een placebo gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

706

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2G 1B1
        • Kirk Barber Research
      • Calgary, Alberta, Canada, T1Y 0B4
        • Dermatology Research Institute
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 0C6
        • Enverus Medical Research
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3Z4
        • Wiseman Dermatology Research Inc.
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
        • Simcoderm Medical and Surgical Dermatology Center
      • Guelph, Ontario, Canada, N1L 0B7
        • Guelph Dermatology Research
      • London, Ontario, Canada, N6H 5L5
        • Dr Wei Jing Loo Medicine Professional Corporation
      • Markham, Ontario, Canada, L3P 1X3
        • Lynderm Research Inc.
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 5G8
        • Dr. S. K. Siddha Medicine Professional Corporation
      • Oakville, Ontario, Canada, L6J 7W5
        • The Centre for Clinical Trials
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7X3
        • JRB research Inc.
      • Toronto, Ontario, Canada, M4W 2N4
        • Research Toronto
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
        • K. Papp Clinical Research Inc.
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 2V1
        • Innovaderm Research Inc. - Clinic
  • Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk, 13385
        • Hôpital La Timone-Dermatologie
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Hôpital Saint Louis, Centre de Santé Sabouraud
    • Nouvelle-aquitaine
      • Bordeaux, Nouvelle-aquitaine, Frankrijk, 33075
        • Hôpital Saint-André - Chu de Bordeaux
      • La Rochelle, Nouvelle-aquitaine, Frankrijk, 17000
        • Hôpital Saint-Louis - Gh de La Rochelle
    • PAYS DE LA Loire
      • Nantes, PAYS DE LA Loire, Frankrijk, 44093
        • Hôpital Hotel Dieu - Chu de Nantes
  • Polen
      • Katowice, Polen, 40-748
        • Vita Longa Sp.Zo.O
      • Krakow, Polen, 31-147
        • SGD s.c.
      • Warsaw, Polen, 02-962
        • Royalderm Agnieszka Nawrocka
      • Warsaw, Polen, 00-144
        • My clinic
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 8036
        • Hospital Clínico y Provincial de Barcelona
      • Madrid, Spanje, 28034
        • H. U. Ramón y Cajal
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
        • Total Skin and Beauty Dermatology Center
    • California
      • Bakersfield, California, Verenigde Staten, 93301
        • Kern Research, Inc.
      • Encinitas, California, Verenigde Staten, 92024
        • California Dermatology & Clinical Research Institute
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92697
        • UC Irvine Dermatology Clinical Research Center
      • Northridge, California, Verenigde Staten, 91324
        • Quest Dermatology Research
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
        • Kaiser Permanente
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95823
        • Kaiser Permanente South Sacramento
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94118
        • Kaiser Permanente
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Verenigde Staten, 80111
        • Colorado Center for Dermatology and Skin Surgery
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80210
        • Colorado Medical Research Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
        • Yale University, Church Street Research Unit
    • Florida
      • Sweetwater, Florida, Verenigde Staten, 33172
        • Lenus Research & Medical Group, LLC
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc.
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33624
        • Forward Clinical Trials Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • DeNova Research
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital, Department of Dermatology
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46250
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
      • New Albany, Indiana, Verenigde Staten, 47150
        • DS Research
      • Plainfield, Indiana, Verenigde Staten, 46168
        • The Indiana Clinical Trials Center, PC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40241
        • DS Research
      • Owensboro, Kentucky, Verenigde Staten, 42301
        • Qualmedica Research LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital - Clinic
    • Michigan
      • Clarkston, Michigan, Verenigde Staten, 48346
        • Clarkston Skin Research
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Verenigde Staten, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota Department of Dermatology
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Skin Laser and Surgery Specialists of NJ
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10075
        • Sadick Research Group
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28277
        • Darst Dermatology
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28277
        • Dermatology Specialists of Charlotte
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences, Department of Dermatology
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, Verenigde Staten, 43209
        • Bexley Dermatology Research
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
        • Vital Prospects Clinical Research Institute, P.C.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
        • Northwest Dermatology Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19462
        • Dermatology Associates of Plymouth Meeting
      • Upper Saint Clair, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15241
        • PEAK Research
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29407
        • Clinical Research Center of the Carolinas
      • Fountain Inn, South Carolina, Verenigde Staten, 29644
        • Palmetto Clinical Trial Services
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Verenigde Staten, 77401
        • Bellaire Dermatology Associates
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Dermatology Treatment and Research Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77056
        • Austin Institute for Clinical Research, Inc.
      • Pflugerville, Texas, Verenigde Staten, 78660
        • Austin Institute for Clinical Research, Inc.
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23233
        • West End Dermatology Associates
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53144
        • Clinical Investigation Specialists, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische presentatie compatibel met alopecia areata met een actuele episode van ten minste 6 maanden en niet meer dan 10 jaar op het moment van de screening. Totale ziekteduur langer dan 10 jaar is toegestaan.
  • Minstens 50% haarverlies op de hoofdhuid, zoals gedefinieerd door een SALT-score ≥50, bij screening en baseline.
  • Bereid om te voldoen aan de studiebezoeken en vereisten van het studieprotocol.

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling met andere medicijnen of middelen binnen 1 maand na baseline of tijdens het onderzoek die de haargroei of immuunrespons kunnen beïnvloeden.
  • Actieve hoofdhuidontsteking, psoriasis of seborrheic dermatitis waarvoor plaatselijke behandeling van de hoofdhuid nodig is, aanzienlijk trauma aan de hoofdhuid of een andere hoofdhuidaandoening die de SALT-beoordeling kan verstoren, of onbehandelde actinische keratose overal op het lichaam bij screening en/of baseline.
  • Behandeling met systemische immunosuppressiva binnen 3 maanden na screening of tijdens de studie, of biologische geneesmiddelen binnen 6 maanden na screening of tijdens de studie.
  • Vrouwen die borstvoeding geven, zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek en gedurende 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
  • Klinisch significante medische aandoening, psychiatrische aandoening of sociale aandoening, zoals bepaald door de onderzoeker, die de risico-batenverhouding van deelname aan het onderzoek ongunstig kan beïnvloeden, de naleving van het onderzoek nadelig kan beïnvloeden of de interpretatie van onderzoeksresultaten kan verwarren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Placebo
Deelnemers kregen CTP-543-gematchte placebo-tabletten, oraal, tweemaal daags (BID) gedurende maximaal 24 weken.
Geneesmiddel: CTP-543 overeenkomend met placebo
Toegediend als tabletten.
Experimenteel: CTP-543 8 mg tweemaal daags
Deelnemers kregen CTP-543 8 mg tabletten, oraal, tweemaal daags gedurende maximaal 24 weken.
Geneesmiddel: CTP-543
Toegediend als tabletten.
Placebo-vergelijker: CTP-543 12 mg tweemaal daags
Deelnemers kregen CTP-543 12 mg tabletten, oraal, tweemaal daags gedurende maximaal 24 weken.
Geneesmiddel: CTP-543
Toegediend als tabletten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat een absolute Severity of Alopecia Tool (SALT)-score van ≤20 bereikt in week 24
Tijdsspanne: Week 24
SALT is een kwantitatieve beoordeling van haarverlies op de hoofdhuid met scores variërend in ernst van 0 (geen haarverlies op de hoofdhuid) tot maximaal 100 (volledig haarverlies op de hoofdhuid).
Week 24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage responders op de Hair Satisfaction Patient Reported Outcome (SPRO)-schaal in week 12, 16, 20 en 24
Tijdsspanne: Week 12, 16, 20 en 24
SPRO is een vragenlijst die door de deelnemer wordt beantwoord en is ontworpen om te meten hoe tevreden alopecia areata-deelnemers zijn met hun haar op het moment van de beoordeling. De antwoorden lopen van 1 tot 5: 1= zeer tevreden, 2= tevreden, 3= noch tevreden noch ontevreden, 4= ontevreden en 5= zeer ontevreden. Responders werden gedefinieerd als deelnemers met antwoorden van "tevreden" of "zeer tevreden".
Week 12, 16, 20 en 24
Percentage deelnemers dat een absolute SALT-score van ≤20 behaalt in week 4, 8, 12, 16 en 20
Tijdsspanne: Week 4, 8, 12, 16 en 20
SALT is een kwantitatieve beoordeling van haarverlies op de hoofdhuid met scores variërend in ernst van 0 (geen haarverlies op de hoofdhuid) tot maximaal 100 (volledig haarverlies op de hoofdhuid).
Week 4, 8, 12, 16 en 20
Relatieve verandering in SALT-scores vanaf baseline in week 4, 8, 12, 16, 20 en 24
Tijdsspanne: Basislijn, weken 4, 8, 12, 16, 20 en 24
SALT is een kwantitatieve beoordeling van haarverlies op de hoofdhuid met scores variërend in ernst van 0 (geen haarverlies op de hoofdhuid) tot maximaal 100 (volledig haarverlies op de hoofdhuid). Relatieve verandering (procentuele verandering) ten opzichte van baseline wordt berekend als: 100 x ([post-baseline SALT-score - baseline SALT-score]/baseline SALT-score).
Basislijn, weken 4, 8, 12, 16, 20 en 24
Percentage beoordeelde responders met behulp van de Clinician Global Impression of Improvement (CGI-I) in week 12, 16, 20 en 24
Tijdsspanne: Week 12, 16, 20 en 24
De CGI-I is een vragenlijst die de clinicus vraagt ​​om de verbetering of verslechtering van de alopecia areata van de deelnemer te evalueren in vergelijking met het begin van het onderzoek op een 7-puntsschaal. De antwoorden variëren van 1 (zeer veel slechter) tot 7 (zeer veel verbeterd). Responders werden gedefinieerd als deelnemers met antwoorden van 6 (veel verbeterd) of 7 (zeer veel verbeterd).
Week 12, 16, 20 en 24
Percentage beoordeelde responders met behulp van de Global Impression of Improvement (PGI-I) van de patiënt in week 12, 16, 20 en 24
Tijdsspanne: Week 12, 16, 20 en 24
De PGI-I is een zelf in te vullen vragenlijst die de deelnemer vraagt ​​om de verbetering of verslechtering van hun alopecia areata te evalueren in vergelijking met het begin van het onderzoek op een 7-puntsschaal. De antwoorden variëren van 1 (zeer veel slechter) tot 7 (zeer veel verbeterd). Responders werden gedefinieerd als deelnemers met antwoorden van 6 (veel verbeterd) of 7 (zeer veel verbeterd).
Week 12, 16, 20 en 24
Verandering in de Clinician Global Impression of Severity (CGI-S)-scores vanaf baseline in week 12, 16, 20 en 24
Tijdsspanne: Basislijn, week 12, 16, 20 en 24
De CGI-S is een vragenlijst die de clinicus vraagt ​​om de ernst van de symptomen van de alopecia areata van de deelnemer te beoordelen op het moment van beoordeling. De ernst van de symptomen werd beoordeeld op een schaal van 1 tot 7, waarbij 1 = normaal, geen haaruitval; 2=borderline haaruitval; 3=mild haarverlies; 4=matig haarverlies; 5=duidelijk haarverlies; 6=ernstig haarverlies; 7=een van de meest extreme haaruitval. Hogere scores duiden op meer haaruitval. Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op minder haaruitval.
Basislijn, week 12, 16, 20 en 24
Verandering in de algemene indruk van ernstscores (PGI-S) van de patiënt ten opzichte van baseline in week 12, 16, 20 en 24
Tijdsspanne: Basislijn, week 12, 16, 20 en 24
De PGI-S is een zelf in te vullen vragenlijst die de deelnemer vraagt ​​om de ernst van de symptomen van hun alopecia areata te evalueren op het moment van beoordeling. De ernst van de symptomen werd beoordeeld op een schaal van 1 tot 7, waarbij 1 = normaal, geen haaruitval; 2=borderline haaruitval; 3=mild haarverlies; 4=matig haarverlies; 5=duidelijk haarverlies; 6=ernstig haarverlies; 7=een van de meest extreme haaruitval. Hogere scores duiden op meer haaruitval. Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op minder haaruitval.
Basislijn, week 12, 16, 20 en 24
Percentage deelnemers dat een relatieve verlaging van ten minste 75% en 90% in de SALT-score ten opzichte van de uitgangswaarde behaalt in week 12 en 24
Tijdsspanne: Basislijn, week 12 en 24
SALT is een kwantitatieve beoordeling van haarverlies op de hoofdhuid met scores variërend in ernst van 0 (geen haarverlies op de hoofdhuid) tot maximaal 100 (volledig haarverlies op de hoofdhuid). Het percentage deelnemers dat in week 12 en 24 een relatieve verlaging van de SALT-score van ten minste 75% en 90% ten opzichte van de uitgangswaarde behaalt, wordt gerapporteerd.
Basislijn, week 12 en 24
Verandering in de Brigham Eyebrow Tool for Alopecia (BETA)-scores vanaf baseline in week 12 en 24
Tijdsspanne: Basislijn, week 12 en 24
BETA is een door een arts beoordeelde schaal die het totale aanwezige wenkbrauwhaar beoordeelt. De BETA-score wordt berekend op basis van de haardichtheid en het oppervlak van elke individuele wenkbrauw van de deelnemer, variërend van 0 tot 3, waarbij 0 = geen wenkbrauw, 1 = minimale wenkbrauw, 2 = matige wenkbrauw, 3 = normale wenkbrauw. De BETA-score is de som van de rechter- en linkerwenkbrauwscores, variërend van 0 tot 6. Hogere scores duiden op minder haaruitval van wenkbrauwen. Een positieve verandering ten opzichte van de basislijn duidt op minder haaruitval van de wenkbrauwen.
Basislijn, week 12 en 24
Verandering in de Brigham Eyelash Tool for Alopecia (BELA)-scores vanaf baseline in week 12 en 24
Tijdsspanne: Basislijn, week 12 en 24
BELA is een door een arts beoordeelde schaal die het totale aanwezige wimperhaar beoordeelt. De BELA wordt berekend op basis van verdelings- en cijferwaarden, variërend van 0 (geen wimpers) tot 3 (volle wimpers). De BELA-score is de som van de individuele scores voor het linker- en rechteroog, variërend van 0 tot 6. Hogere scores duiden op minder haaruitval van de wimpers. Een positieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op minder haaruitval van wimpers.
Basislijn, week 12 en 24
Verandering in de SPRO-schaal vanaf baseline in week 12, 16, 20 en 24
Tijdsspanne: Basislijn, week 12, 16, 20 en 24
SPRO is een vragenlijst die door de deelnemer wordt beantwoord en is ontworpen om te meten hoe tevreden alopecia areata-deelnemers zijn met hun haar op het moment van de beoordeling. De antwoorden lopen van 1 tot 5: 1= zeer tevreden, 2= tevreden, 3= noch tevreden noch ontevreden, 4= ontevreden en 5= zeer ontevreden. Hogere scores duiden op een grotere ontevredenheid over het haar. Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op een grotere haartevredenheid.
Basislijn, week 12, 16, 20 en 24
Percentage deelnemers dat een verandering van ≥ 2 punten bereikt ten opzichte van de uitgangswaarde op de SPRO-schaal in week 12, 16, 20 en 24
Tijdsspanne: Week 12, 16, 20 en 24
SPRO is een vragenlijst die door de deelnemer wordt beantwoord en is ontworpen om te meten hoe tevreden alopecia areata-deelnemers zijn met hun haar op het moment van de beoordeling. De antwoorden lopen van 1 tot 5: 1= zeer tevreden, 2= tevreden, 3= noch tevreden noch ontevreden, 4= ontevreden en 5= zeer ontevreden.
Week 12, 16, 20 en 24
Verandering in de individuele items van de Hair Quality Patient Reported Outcome (QPRO)-schaal vanaf baseline in week 12, 16, 20 en 24
Tijdsspanne: Basislijn, week 12, 16, 20 en 24
De QPRO-vragenlijst biedt aanvullende details over de belangrijkste kenmerken van haar en helpt context te geven aan de SPRO-reactie. De individuele items van QPRO zijn: Tevreden dikte haardekking; Tevreden gelijkmatige haardekking; Hoe tevreden over je wenkbrauwen; Hoe tevreden bent u met uw wimpers, gescoord op een schaal van 1 tot 5 waarbij 1=zeer tevreden, 2=tevreden, 3=noch tevreden noch ontevreden, 4=ontevreden, 5=zeer ontevreden. Hogere scores duiden op een grotere ontevredenheid over de haarkwaliteit. Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op een grotere tevredenheid over de haarkwaliteit.
Basislijn, week 12, 16, 20 en 24
Verandering in de angst- en depressieschaalscores van de ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS) vanaf baseline in week 24
Tijdsspanne: Basislijn en week 24
HADS is een vragenlijst die is ontworpen om angst- en depressiesymptomen te beoordelen en die door deelnemers wordt ingevuld. De vragenlijst bestaat uit twee afzonderlijke schalen met in totaal 14 items: een schaal van 7 items met betrekking tot angst en een schaal van 7 items met betrekking tot depressie. Elk item binnen beide schalen wordt gescoord met behulp van een 4-puntsschaal, variërend van 0 tot 3 en de totaalscores in elke schaal kunnen variëren van 0 tot 21. Er zijn aparte scores gemaakt voor angst en depressie. Een score tussen 0-7 wordt als normaal beschouwd, 8-10 is mild, 11-14 is matig en >14 is ernstige angst of depressie. Hogere scores duiden op een grotere ernst. Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op minder ernst.
Basislijn en week 24
Percentage deelnemers dat een absolute SALT-score van ≤10 behaalt in week 24
Tijdsspanne: Week 24
SALT is een kwantitatieve beoordeling van haarverlies op de hoofdhuid met scores variërend in ernst van 0 (geen haarverlies op de hoofdhuid) tot maximaal 100 (volledig haarverlies op de hoofdhuid).
Week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Concert Pharmaceuticals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CP543.3001
  • 2020-002704-40 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alopecia areata

Klinische onderzoeken op CTP-543

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren