Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности CTP-543 у взрослых пациентов с очаговой алопецией от умеренной до тяжелой степени (THRIVE-AA1) (THRIVE-AA1)

7 апреля 2023 г. обновлено: Concert Pharmaceuticals

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности CTP-543 у взрослых пациентов с умеренной и тяжелой очаговой алопецией

Это многоцентровое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности исследуемого препарата (называемого CTP-543) у взрослых (18 лет и старше), у которых выпадение волос на голове составляет 50% или более. Исследование является плацебо-контролируемым, что означает, что некоторые пациенты, участвующие в исследовании, не будут получать активное исследуемое лекарство, а будут получать таблетки без активных ингредиентов (плацебо). Он является двойным слепым, что означает, что Спонсор, врачи исследования, персонал и пациенты не будут знать, принимает ли пациент активное исследуемое лекарство (или его дозу) или плацебо.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

706

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 8036
        • Hospital Clínico y Provincial de Barcelona
      • Madrid, Испания, 28034
        • H. U. Ramón y Cajal
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2G 1B1
        • Kirk Barber Research
      • Calgary, Alberta, Канада, T1Y 0B4
        • Dermatology Research Institute
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Канада, V3V 0C6
        • Enverus Medical Research
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3M 3Z4
        • Wiseman Dermatology Research Inc.
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Канада, L4M 7G1
        • SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Center
      • Guelph, Ontario, Канада, N1L 0B7
        • Guelph Dermatology Research
      • London, Ontario, Канада, N6H 5L5
        • Dr Wei Jing Loo Medicine Professional Corporation
      • Markham, Ontario, Канада, L3P 1X3
        • Lynderm Research Inc.
      • Newmarket, Ontario, Канада, L3Y 5G8
        • Dr. S. K. Siddha Medicine Professional Corporation
      • Oakville, Ontario, Канада, L6J 7W5
        • The Centre for Clinical Trials
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 7X3
        • JRB Research Inc.
      • Toronto, Ontario, Канада, M4W 2N4
        • Research Toronto
      • Waterloo, Ontario, Канада, N2J 1C4
        • K. Papp Clinical Research Inc.
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X 2V1
        • Innovaderm Research Inc. - Clinic
  • Польша
      • Katowice, Польша, 40-748
        • Vita Longa Sp.Zo.O
      • Krakow, Польша, 31-147
        • SGD s.c.
      • Warsaw, Польша, 02-962
        • Royalderm Agnieszka Nawrocka
      • Warsaw, Польша, 00-144
        • My clinic
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35205
        • Total Skin And Beauty Dermatology Center
    • California
      • Bakersfield, California, Соединенные Штаты, 93301
        • Kern Research, Inc.
      • Encinitas, California, Соединенные Штаты, 92024
        • California Dermatology & Clinical Research Institute
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92697
        • UC Irvine Dermatology Clinical Research Center
      • Northridge, California, Соединенные Штаты, 91324
        • Quest Dermatology Research
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
        • Kaiser Permanente
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95823
        • Kaiser Permanente South Sacramento
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94118
        • Kaiser Permanente
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Соединенные Штаты, 80111
        • Colorado Center for Dermatology and Skin Surgery
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80210
        • Colorado Medical Research Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
        • Yale University, Church Street Research Unit
    • Florida
      • Sweetwater, Florida, Соединенные Штаты, 33172
        • Lenus Research & Medical Group, LLC
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc.
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33624
        • Forward Clinical Trials Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • DeNova Research
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital, Department of Dermatology
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46250
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
      • New Albany, Indiana, Соединенные Штаты, 47150
        • DS Research
      • Plainfield, Indiana, Соединенные Штаты, 46168
        • The Indiana Clinical Trials Center, PC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40241
        • DS Research
      • Owensboro, Kentucky, Соединенные Штаты, 42301
        • Qualmedica Research LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital - Clinic
    • Michigan
      • Clarkston, Michigan, Соединенные Штаты, 48346
        • Clarkston Skin Research
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Соединенные Штаты, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • University of Minnesota Department of Dermatology
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Skin Laser and Surgery Specialists of NJ
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10075
        • Sadick Research Group
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28277
        • Darst Dermatology
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28277
        • Dermatology Specialists of Charlotte
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences, Department of Dermatology
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, Соединенные Штаты, 43209
        • Bexley Dermatology Research
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
        • Vital Prospects Clinical Research Institute, P.C.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
        • Northwest Dermatology Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19462
        • Dermatology Associates of Plymouth Meeting
      • Upper Saint Clair, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15241
        • PEAK Research
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29407
        • Clinical Research Center of the Carolinas
      • Fountain Inn, South Carolina, Соединенные Штаты, 29644
        • Palmetto Clinical Trial Services
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Соединенные Штаты, 77401
        • Bellaire Dermatology Associates
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Dermatology Treatment and Research Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77056
        • Austin Institute for Clinical Research, Inc.
      • Pflugerville, Texas, Соединенные Штаты, 78660
        • Austin Institute for Clinical Research, Inc.
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23233
        • West End Dermatology Associates
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53144
        • Clinical Investigation Specialists, Inc.
  • Франция
      • Marseille, Франция, 13385
        • Hôpital La Timone-Dermatologie
      • Paris, Франция, 75010
        • Hôpital Saint Louis, Centre de Santé Sabouraud
    • Nouvelle-aquitaine
      • Bordeaux, Nouvelle-aquitaine, Франция, 33075
        • Hôpital Saint-André - Chu de Bordeaux
      • La Rochelle, Nouvelle-aquitaine, Франция, 17000
        • Hôpital Saint-Louis - Gh de La Rochelle
    • PAYS DE LA Loire
      • Nantes, PAYS DE LA Loire, Франция, 44093
        • Hôpital Hotel Dieu - Chu de Nantes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая картина, совместимая с очаговой алопецией, с текущим эпизодом продолжительностью не менее 6 месяцев и не более 10 лет на момент скрининга. Допускается общая продолжительность заболевания более 10 лет.
  • Выпадение волос на голове не менее 50 %, что определяется показателем SALT ≥50 при скрининге и исходном уровне.
  • Готов соблюдать учебные визиты и требования протокола исследования.

Критерий исключения:

  • Лечение другими лекарствами или агентами в течение 1 месяца после исходного уровня или во время исследования, которое может повлиять на отрастание волос или иммунный ответ.
  • Активное воспаление кожи головы, псориаз или себорейный дерматит, требующие местного лечения кожи головы, серьезная травма кожи головы или другое состояние кожи головы, которое может помешать оценке SALT, или невылеченный актинический кератоз на любом участке тела при скрининге и/или исходном уровне.
  • Лечение системными иммунодепрессантами в течение 3 месяцев после скрининга или во время исследования или биологическими препаратами в течение 6 месяцев после скрининга или во время исследования.
  • Женщины, которые кормят грудью, беременны или планируют забеременеть во время исследования и в течение 30 дней после последней дозы исследуемого препарата.
  • Клинически значимое заболевание, психическое заболевание или социальное положение, определенное Исследователем, которое может неблагоприятно изменить соотношение риска и пользы от участия в исследовании, неблагоприятно повлиять на соблюдение режима исследования или исказить интерпретацию результатов исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Плацебо
Участники получали таблетки плацебо, соответствующие CTP-543, перорально, два раза в день (дважды в день) на срок до 24 недель.
Лекарство: CTP-543, соответствующее плацебо
Вводят в виде таблеток.
Экспериментальный: CTP-543 8 мг два раза в день
Участники получали таблетки CTP-543 по 8 мг перорально два раза в день в течение 24 недель.
Лекарство: КТП-543
Вводят в виде таблеток.
Плацебо Компаратор: CTP-543 12 мг два раза в день
Участники получали таблетки CTP-543 по 12 мг перорально, два раза в день на срок до 24 недель.
Лекарство: КТП-543
Вводят в виде таблеток.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, получивших абсолютную степень тяжести алопеции (SALT) ≤20 баллов на 24-й неделе
Временное ограничение: Неделя 24
SALT представляет собой количественную оценку выпадения волос на голове с баллами по степени тяжести от 0 (нет выпадения волос на голове) до максимум 100 (полное выпадение волос на голове).
Неделя 24

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент респондентов по шкале результатов, о которых сообщает пациент, удовлетворенность волосами (SPRO) на 12, 16, 20 и 24 неделях
Временное ограничение: Недели 12, 16, 20 и 24
SPRO представляет собой анкету, на которую отвечает участник и предназначен для измерения того, насколько участники очаговой алопеции удовлетворены своими волосами во время оценки. Варианты ответов варьируются от 1 до 5: 1= очень доволен, 2= доволен, 3= ни доволен, ни недоволен, 4= не доволен, 5= очень недоволен. Респонденты были определены как участники с ответами «удовлетворен» или «очень доволен».
Недели 12, 16, 20 и 24
Процент участников, достигших абсолютного балла SALT ≤20 на 4, 8, 12, 16 и 20 неделях
Временное ограничение: Недели 4, 8, 12, 16 и 20
SALT представляет собой количественную оценку выпадения волос на голове с баллами по степени тяжести от 0 (нет выпадения волос на голове) до максимум 100 (полное выпадение волос на голове).
Недели 4, 8, 12, 16 и 20
Относительное изменение показателей SALT по сравнению с исходным уровнем на 4, 8, 12, 16, 20 и 24 неделях
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 4, 8, 12, 16, 20 и 24
SALT представляет собой количественную оценку выпадения волос на голове с баллами по степени тяжести от 0 (нет выпадения волос на голове) до максимум 100 (полное выпадение волос на голове). Относительное изменение (процентное изменение) по отношению к исходному уровню рассчитывается как: 100 x ([показатель SALT после исходного уровня - показатель SALT исходного уровня]/показатель исходного уровня SALT).
Исходный уровень, недели 4, 8, 12, 16, 20 и 24
Процент респондеров, оцененных с использованием клинического общего впечатления об улучшении (CGI-I) на 12, 16, 20 и 24 неделях
Временное ограничение: Недели 12, 16, 20 и 24
CGI-I представляет собой анкету, в которой клиницисту предлагается оценить улучшение или ухудшение очаговой алопеции участника по сравнению с началом исследования по 7-балльной шкале. Ответы варьируются от 1 (намного хуже) до 7 (намного лучше). Респонденты были определены как участники с ответами 6 (значительно улучшилось) или 7 (очень значительно улучшилось).
Недели 12, 16, 20 и 24
Процент респондентов, оцененных с использованием общего впечатления пациента об улучшении (PGI-I) на 12, 16, 20 и 24 неделях
Временное ограничение: Недели 12, 16, 20 и 24
PGI-I представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, в которой участникам предлагается оценить улучшение или ухудшение очаговой алопеции по сравнению с началом исследования по 7-балльной шкале. Ответы варьируются от 1 (намного хуже) до 7 (намного лучше). Респонденты были определены как участники с ответами 6 (значительно улучшилось) или 7 (очень значительно улучшилось).
Недели 12, 16, 20 и 24
Изменение показателей общего клинического впечатления о тяжести (CGI-S) по сравнению с исходным уровнем на 12, 16, 20 и 24 неделях
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 12, 16, 20 и 24
CGI-S представляет собой анкету, в которой клиницисту предлагается оценить тяжесть симптомов очаговой алопеции участника во время оценки. Тяжесть симптомов оценивали по шкале от 1 до 7, где 1 = норма, выпадение волос отсутствует; 2 = пограничное выпадение волос; 3 = легкая потеря волос; 4 = умеренное выпадение волос; 5 = выраженное выпадение волос; 6 = сильное выпадение волос; 7 = одно из самых сильных выпадений волос. Более высокие баллы указывают на большее выпадение волос. Отрицательное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на меньшее выпадение волос.
Исходный уровень, недели 12, 16, 20 и 24
Изменение показателей общего впечатления пациента о тяжести (PGI-S) от исходного уровня на 12, 16, 20 и 24 неделях
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 12, 16, 20 и 24
PGI-S представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, в которой участникам предлагается оценить тяжесть симптомов очаговой алопеции во время оценки. Тяжесть симптомов оценивали по шкале от 1 до 7, где 1 = норма, отсутствие выпадения волос; 2 = пограничное выпадение волос; 3 = легкая потеря волос; 4 = умеренное выпадение волос; 5 = выраженное выпадение волос; 6 = сильное выпадение волос; 7 = одно из самых сильных выпадений волос. Более высокие баллы указывают на большее выпадение волос. Отрицательное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на меньшее выпадение волос.
Исходный уровень, недели 12, 16, 20 и 24
Процент участников, достигших как минимум 75-процентного и 90-процентного относительного снижения показателя SALT по сравнению с исходным уровнем на 12-й и 24-й неделях
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 12 и 24
SALT представляет собой количественную оценку выпадения волос на голове с баллами по степени тяжести от 0 (нет выпадения волос на голове) до максимум 100 (полное выпадение волос на голове). Сообщается о проценте участников, достигших относительного снижения оценки SALT не менее чем на 75% и 90% по сравнению с исходным уровнем на 12-й и 24-й неделях.
Исходный уровень, недели 12 и 24
Изменение показателей Brigham Eyebrow Tool для выявления алопеции (БЕТА) по сравнению с исходным уровнем на 12-й и 24-й неделях
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 12 и 24
БЕТА — это оцениваемая клиницистами шкала, которая оценивает общее количество волос на бровях. Оценка БЕТА рассчитывается на основе плотности волос и площади поверхности каждой отдельной брови участника в диапазоне от 0 до 3, где 0 = нет брови, 1 = минимальная бровь, 2 = умеренная бровь, 3 = нормальная бровь. Оценка БЕТА представляет собой сумму оценок правой и левой бровей в диапазоне от 0 до 6. Более высокие оценки указывают на меньшее выпадение волос на бровях. Положительное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на меньшее выпадение волос на бровях.
Исходный уровень, недели 12 и 24
Изменение показателей Brigham Eyelash Tool for Alopecia (BELA) по сравнению с исходным уровнем на 12-й и 24-й неделях
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 12 и 24
BELA — это оцениваемая клиницистами шкала, которая оценивает общее количество волос на ресницах. BELA рассчитывается на основе значений распределения и оценок в диапазоне от 0 (без ресниц) до 3 (полные ресницы). Оценка BELA представляет собой сумму индивидуальных баллов для левого и правого глаза в диапазоне от 0 до 6. Более высокие баллы указывают на меньшее выпадение волос на ресницах. Положительное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на меньшее выпадение ресниц.
Исходный уровень, недели 12 и 24
Изменение шкалы SPRO по сравнению с исходным уровнем на 12, 16, 20 и 24 неделях
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 12, 16, 20 и 24
SPRO представляет собой анкету, на которую отвечает участник и предназначен для измерения того, насколько участники очаговой алопеции удовлетворены своими волосами во время оценки. Варианты ответов варьируются от 1 до 5: 1= очень доволен, 2= доволен, 3= ни доволен, ни недоволен, 4= не доволен, 5= очень недоволен. Более высокие баллы указывают на большую неудовлетворенность волосами. Отрицательное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на большую удовлетворенность волосами.
Исходный уровень, недели 12, 16, 20 и 24
Процент участников, достигших изменения ≥2 баллов по сравнению с исходным уровнем по шкале SPRO на 12, 16, 20 и 24 неделях
Временное ограничение: Недели 12, 16, 20 и 24
SPRO представляет собой анкету, на которую отвечает участник и предназначен для измерения того, насколько участники очаговой алопеции удовлетворены своими волосами во время оценки. Варианты ответов варьируются от 1 до 5: 1= очень доволен, 2= доволен, 3= ни доволен, ни недоволен, 4= не доволен, 5= очень недоволен.
Недели 12, 16, 20 и 24
Изменение отдельных элементов шкалы результатов, о которых сообщает пациент, по качеству волос (QPRO) по сравнению с исходным уровнем на 12, 16, 20 и 24 неделях
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 12, 16, 20 и 24
Анкета QPRO предоставляет дополнительные сведения об основных характеристиках волос и помогает предоставить контекст ответа SPRO. Отдельными пунктами QPRO являются: Удовлетворительная толщина покрытия волос; Доволен ровностью покрытия волос; Насколько довольны своими бровями; Насколько довольны своими ресницами, по шкале от 1 до 5, где 1=очень доволен, 2=удовлетворен, 3=ни доволен, ни недоволен, 4=недоволен, 5=очень недоволен. Более высокие баллы указывают на большую неудовлетворенность качеством волос. Отрицательное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на большую удовлетворенность качеством волос.
Исходный уровень, недели 12, 16, 20 и 24
Изменение показателей шкалы тревоги и депрессии по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS) по сравнению с исходным уровнем на 24-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 неделя
HADS — это опросник, предназначенный для оценки симптомов тревоги и депрессии, который заполняется участниками. Опросник состоит из двух отдельных шкал, в общей сложности 14 пунктов: шкала из 7 пунктов, относящаяся к тревоге, и шкала из 7 пунктов, относящаяся к депрессии. Каждый пункт по обеим шкалам оценивается по 4-балльной шкале от 0 до 3, а общее количество баллов по каждой шкале может варьироваться от 0 до 21. Для тревоги и депрессии были созданы отдельные баллы. Оценка от 0 до 7 считается нормальной, от 8 до 10 — легкой, от 11 до 14 — умеренной, а > 14 — тяжелой тревогой или депрессией. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть. Отрицательное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на меньшую степень тяжести.
Исходный уровень и 24 неделя
Процент участников, достигших абсолютного балла SALT ≤10 на неделе 24
Временное ограничение: Неделя 24
SALT представляет собой количественную оценку выпадения волос на голове с баллами по степени тяжести от 0 (нет выпадения волос на голове) до максимум 100 (полное выпадение волос на голове).
Неделя 24

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Concert Pharmaceuticals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CP543.3001
  • 2020-002704-40 (Номер EudraCT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Очаговая алопеция

Клинические исследования КТП-543

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться