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Réadaptation après l'admission en unité de soins intensifs pour COVID-19 (RECOVER)

21 septembre 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Réadaptation après admission en unité de soins intensifs pour COVID-19 : une étude observationnelle

La France et plus particulièrement la région « Grand Est » ont été durement impactées par la pandémie de COVID-19. Les premiers patients touchés ont progressivement quitté le secteur de l'hospitalisation et certains d'entre eux ont nécessité une rééducation avant de rentrer chez eux.

Parce qu'il n'a été étudié que pendant quelques mois, l'altération possible du COVID 19 reste inconnue, en particulier chez les patients qui ont dû être admis en soins intensifs et ont eu besoin d'une rééducation.

Afin de mieux comprendre l'impact de la maladie, les enquêteurs souhaitent réaliser une analyse descriptive du patient hospitalisé en centre de rééducation pour la rééducation Post-Covid-19 après réanimation.

Le but de cette étude était de décrire les déficiences et l'autonomie fonctionnelle chez des patients adressés en centre de rééducation après un séjour en réanimation pour COVID 19 et d'explorer les facteurs associés à leur évolution.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

39

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Moselle
      • Freyming-Merlebach, Moselle, France, 57800
        • Etablissement de santé Filieris
      • Metz, Moselle, France, 57085
        • CHR Metz Thionville
      • Metz, Moselle, France, 57000
        • Hopital Legouest

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient post-COVID

La description

Critère d'intégration:

  • Patient post-COVID hospitalisé en centre de rééducation
  • Admission en unité de soins intensifs avec une maladie COVID-19 avérée avant

Critère d'exclusion:

  • Patients ne souhaitant pas participer via l'utilisation de leur dossier médical

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure d'Indépendance Fonctionnelle (MIF) à l'admission
Délai: Jour 1
Le FIM est une échelle de 18 items rapportée par les cliniciens qui évalue la fonction dans six domaines, notamment les soins personnels, la continence, la mobilité, les transferts, la communication et la cognition. Chacun des 18 éléments est noté sur une échelle de 1 à 7 en fonction du niveau d'indépendance de cet élément (1 = assistance totale requise, 7 = indépendance complète).
Jour 1
Mesure d'Indépendance Fonctionnelle (MIF) 1 mois d'hospitalisation
Délai: Jour 30
Le FIM est une échelle de 18 items rapportée par les cliniciens qui évalue la fonction dans six domaines, notamment les soins personnels, la continence, la mobilité, les transferts, la communication et la cognition. Chacun des 18 éléments est noté sur une échelle de 1 à 7 en fonction du niveau d'indépendance de cet élément (1 = assistance totale requise, 7 = indépendance complète).
Jour 30
Mesure d'Indépendance Fonctionnelle (FIM) à la décharge
Délai: Jour 180
Le FIM est une échelle de 18 items rapportée par les cliniciens qui évalue la fonction dans six domaines, notamment les soins personnels, la continence, la mobilité, les transferts, la communication et la cognition. Chacun des 18 éléments est noté sur une échelle de 1 à 7 en fonction du niveau d'indépendance de cet élément (1 = assistance totale requise, 7 = indépendance complète).
Jour 180

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
poids à l'admission
Délai: Jour 1
poids du patient
Jour 1
poids à la décharge
Délai: Jour 180
poids du patient après hospitalisation
Jour 180
âge
Délai: Jour 1
âge du patient à l'admission en centre de rééducation
Jour 1
Score estimé de la mesure de l'indépendance fonctionnelle avant le Covid-19
Délai: Jour 1
Le FIM est une échelle de 18 items rapportée par les cliniciens qui évalue la fonction dans six domaines, notamment les soins personnels, la continence, la mobilité, les transferts, la communication et la cognition. Chacun des 18 éléments est noté sur une échelle de 1 à 7 en fonction du niveau d'indépendance de cet élément (1 = assistance totale requise, 7 = indépendance complète). Estimation du score d'indépendance fonctionnelle avant la maladie.
Jour 1
Estimation des symptômes de dyspnée avant le Covid-19
Délai: Jour 1
L'échelle modifiée du Medical Research Council (mMRC) est un outil d'auto-évaluation pour mesurer le degré d'incapacité que l'essoufflement pose au jour le jour sur une échelle de 0 à 4 (0 = pas d'essoufflement sauf lors d'exercices intenses et 4 = trop essoufflé pour quitter la maison, ou essoufflé en s'habillant ou en se déshabillant).
Jour 1
Durée du séjour en unité de soins intensifs
Délai: Jour 1
Durée du séjour en unité de soins intensifs pour Covid-19
Jour 1
Durée du séjour en soins aigus
Délai: Jour 1
Durée de séjour en soins aigus pour le Covid-19
Jour 1
Durée du séjour dans les centres de réadaptation
Délai: Jour 180
Durée du séjour dans les centres de réadaptation
Jour 180
Durée de la ventilation mécanique invasive
Délai: Jour 1
Durée de la Ventilation Mécanique Invasive pendant le séjour
Jour 1
Présence d'ulcères de pression
Délai: Jour 180
Présence d'escarres, stade et localisation lors de la prise en charge du patient
Jour 180
Risque d'escarre
Délai: Jour 1
Risque d'escarre avec l'échelle de Braden. Le score de Braden se compose de six sous-échelles (perception sensorielle, humidité, activité, mobilité, nutrition et friction/cisaillement) représentant les facteurs de risque les plus courants pour les escarres et est noté de 6 à 23, les scores les plus bas représentant un risque plus élevé de développer une pression ulcères.
Jour 1
Limitation conjointe
Délai: Jour 1
Présence de limitation conjointe lors de la gestion
Jour 1
Côté dominant
Délai: Jour 1
Côté dominant du patient
Jour 1
Présence de troubles psychiques
Délai: Jour 180
Présence de troubles psychiques type délire, troubles du sommeil, anxiété, tristesse d'humeur, perte d'appétit, pensées suicidaires, demande de soins d'un psychologue pendant le séjour
Jour 180
Force musculaire à l'admission
Délai: Jour 1
Examen de la force musculaire selon l'échelle de force musculaire du Medical Research Council. Cette échelle implique de tester les muscles clés des membres supérieurs et inférieurs contre la résistance de l'examinateur et de noter la force du patient sur une échelle de 0 à 5 avec 0 = aucune activation musculaire et 5 = activation musculaire contre la résistance totale de l'examinateur, l'amplitude complète des mouvements.
Jour 1
Force musculaire à la décharge
Délai: Jour 180
Examen de la force musculaire selon l'échelle de force musculaire du Medical Research Council. Cette échelle implique de tester les muscles clés des membres supérieurs et inférieurs contre la résistance de l'examinateur et de noter la force du patient sur une échelle de 0 à 5 avec 0 = aucune activation musculaire et 5 = activation musculaire contre la résistance totale de l'examinateur, l'amplitude complète des mouvements.
Jour 180
Symptômes de dyspnée à l'admission
Délai: Jour 1
Symptômes de dyspnée selon l'échelle modifiée du Medical Research Council (mMRC). Le mMRC est un outil d'auto-évaluation pour mesurer le degré d'incapacité que l'essoufflement pose au jour le jour sur une échelle de 0 à 4 (0 = pas d'essoufflement sauf lors d'exercices intenses et 4 = trop essoufflé pour quitter la maison, ou essoufflé en s'habillant ou en se déshabillant
Jour 1
Symptômes de dyspnée à la sortie
Délai: Jour 180
Symptômes de dyspnée selon l'échelle modifiée du Medical Research Council (mMRC). Le mMRC est un outil d'auto-évaluation pour mesurer le degré d'incapacité que l'essoufflement pose au jour le jour sur une échelle de 0 à 4 (0 = pas d'essoufflement sauf lors d'exercices intenses et 4 = trop essoufflé pour quitter la maison, ou essoufflé en s'habillant ou en se déshabillant
Jour 180
Capacité d'exercice fonctionnel
Délai: Jour 1
Capacité d'exercice fonctionnel mesurée par un test de marche de 6 minutes
Jour 1
Destination des patients à la sortie
Délai: Jour 180
Destination des patients à la sortie du centre de rééducation. Pour la destination il y a 4 possibilités : le retour à domicile, l'institutionnalisation, la réhospitalisation ou autre (précisez où).
Jour 180
Saturation en oxygène du sang à l'admission
Délai: Jour 1
La mesure de la saturation en oxygène du sang au moyen d'un oxymètre à l'admission
Jour 1
Saturation en oxygène du sang à la sortie
Délai: Jour 180
La mesure de la saturation en oxygène du sang au moyen d'un oxymètre à la sortie
Jour 180
Présence de signes Hoffman
Délai: Jour 180
Le signe de Hoffman est un test pour examiner les réflexes des membres supérieurs.
Jour 180
Présence de signes Babinski
Délai: Jour 180
Le réflexe de Babinski est obtenu en stimulant la partie externe de la semelle.
Jour 180
Sexe
Délai: Jour 1
sexe des participants
Jour 1
Examen neurologique à l'admission
Délai: Jour 1
présence d'anosmie, dysgueusie, troubles de la déglutition, troubles de la phonation, troubles phasiques, confusion, céphalées, incontinence urinaire ou fécale à l'admission
Jour 1
Examen neurologique à la sortie
Délai: Jour 180
présence d'anosmie, de dysgueusie, de troubles de la déglutition, de troubles de la phonation, de troubles phasiques, de confusion, de céphalées, d'incontinence urinaire ou fécale à la sortie
Jour 180

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2020

Première publication (Réel)

21 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-05Obs-CHRMT

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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