Virginia Opioid Treatment-Emergency Department (VOT-ED)

Critère d'intégration:

1. Signé le formulaire de consentement éclairé (ICF) et avoir la capacité de se conformer aux exigences et restrictions qui y sont énumérées.
2. Âge : ≥ 18 ans au moment de l'exécution de l'ICF.
3. Répond actuellement aux critères du DSM-5 pour les UDO modérés à sévères.
4. Est cliniquement stable (fréquence respiratoire [RR] ≥ 12, oxymétrie de pouls > 95 %, score de l'échelle de coma de Glasgow [GCS] de 15) et convient à l'essai selon le jugement de l'investigateur ou de la personne désignée.
5. S'engage à ne pas prendre de produits à base de buprénorphine autres que ceux administrés au cours de l'étude en cours tout au long de sa participation à l'étude.
6. Test de grossesse urinaire négatif pour les femmes.
7. Signes vitaux (TA, FC, température) considérés dans les limites normales ou élévation non cliniquement significative, telle qu'évaluée par le médecin traitant.
8. Fournir un test urinaire de dépistage positif des opioïdes illicites, à l'exclusion de la méthadone.
9. Avoir un score COWS ≥ 8.
10. Cherche un traitement médicamenteux pour le TOU.

Critère d'exclusion:

1. Diagnostic actuel, autre qu'UO, nécessitant un traitement chronique aux opioïdes.
2. Idées suicidaires actives de l'avis de l'enquêteur ou de la personne désignée.
3. Sujet féminin qui allaite, est enceinte ou envisage de devenir enceinte pendant sa participation à l'étude.
4. Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une maladie psychiatrique qui limiterait le respect des exigences de l'étude ou compromettrait la capacité du sujet à fournir un consentement éclairé écrit.
5. Allergie ou hypersensibilité connue à SUBOXONE ou SUBLOCADE.
6. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec l'interprétation de la sécurité du sujet ou des résultats de l'étude.
7. Recevoir actuellement de la méthadone, de la naltrexone en dépôt ou de la probuphine pour OUD ou avoir reçu ces traitements pour OUD dans les 30 jours précédant le consentement.
8. Traitement actuel ou concomitant avec un agent expérimental.
9. Inscription actuelle ou simultanée dans une autre étude clinique ou une étude observationnelle qui comprend MAT.
10. Traitement pour OUD requis par ordonnance du tribunal.
11. Incarcération / action en justice en cours ou imminente qui pourrait affecter la participation ou la conformité à l'étude.
12. Sujets incapables, de l'avis de l'investigateur, de se conformer pleinement aux exigences de l'étude.
13. Moins de 48 à 72 heures depuis la dernière utilisation d'opioïdes à action prolongée (c'est-à-dire la méthadone), selon l'auto-déclaration.
14. Intoxication actuelle aux benzodiazépines ou à l'alcool.
15. Répondre au diagnostic actuel du DSM-5 pour les troubles graves liés à la consommation de benzodiazépines ou d'alcool ou approuver les symptômes de sevrage des benzodiazépines ou de l'alcool.
16. Consommateurs d'opioïdes illicites actuels qui approuvent l'utilisation régulière d'opioïdes à action prolongée (c'est-à-dire la méthadone).
17. Bilirubine totale ≥ 1,5x la limite supérieure de la normale (LSN), alanine aminotransférase (ALT) ≥3xLSN, aspartate aminotransférase (AST) ≥ 3xLSN, créatinine sérique > 2xLSN, rapport normalisé international (INR) > 1,5xLSN. Si ces résultats ne peuvent pas être obtenus avant l'inscription du sujet, l'investigateur peut prendre une première décision quant à l'éligibilité sur la base des LFT recueillis au cours des 6 derniers mois à partir du dossier médical du sujet.
18. Les patients ayant des antécédents de syndrome du QT long ou un membre de la famille proche atteint de cette maladie ou ceux qui prennent des médicaments antiarythmiques de classe lA (par exemple, quinidine, procaïnamide, disopyramide) ou des médicaments antiarythmiques de classe III (par exemple, sotalol, amiodarone) ou d'autres médicaments qui prolongent le Intervalle QT.