Virginia Opioid Treatment-Emergency Department (VOT-ED)

Inclusiecriteria:

1. Het formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) hebben ondertekend en in staat zijn om te voldoen aan de vereisten en beperkingen die daarin worden vermeld.
2. Leeftijd: ≥ 18 jaar op het moment van uitvoering van de ICF.
3. Voldoet momenteel aan de DSM-5-criteria voor matige tot ernstige OUD.
4. Is klinisch stabiel (ademhalingsfrequentie [RR] ≥ 12, pulsoximetrie > 95%, Glasgow Coma Scale [GCS]-score van 15) en geschikt voor het onderzoek naar het oordeel van de onderzoeker of aangewezen persoon.
5. Stemt ermee in om tijdens deelname aan het onderzoek geen andere buprenorfineproducten te gebruiken dan degene die tijdens het huidige onderzoek worden toegediend.
6. Negatieve urinezwangerschapstest voor vrouwen.
7. Vitale functies (BP, HR, temperatuur) beschouwd als binnen normale grenzen of niet-klinisch significante verhoging, zoals beoordeeld door behandelend arts.
8. Zorg voor een urinetest die positief is voor illegale opioïden, met uitzondering van methadon.
9. Een COWS-score ≥ 8 hebben.
10. Zoekt medicatie-ondersteunde behandeling voor OUD.

Uitsluitingscriteria:

1. Huidige diagnose, anders dan OUD, die een chronische behandeling met opioïden vereist.
2. Actieve zelfmoordgedachten naar mening van de onderzoeker of aangewezen persoon.
3. Vrouwelijke proefpersoon die borstvoeding geeft, zwanger is of van plan is zwanger te worden tijdens haar deelname aan het onderzoek.
4. Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, psychiatrische ziekte die de naleving van de studievereisten zou beperken of het vermogen van de proefpersoon om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven in gevaar zou brengen.
5. Bekende allergie of overgevoeligheid voor SUBOXONE of SUBLOCADE.
6. Elke omstandigheid die, naar de mening van de onderzoeker, de interpretatie van de veiligheid van proefpersonen of onderzoeksresultaten zou verstoren.
7. Ontvangt momenteel methadon, depot naltrexon of Probuphine voor OUD of heeft deze behandelingen voor OUD binnen 30 dagen voorafgaand aan de toestemming ontvangen.
8. Huidige of gelijktijdige behandeling met een onderzoeksmiddel.
9. Huidige of gelijktijdige inschrijving in een andere klinische studie, of observationele studie die MAT omvat.
10. Behandeling voor OUD vereist door gerechtelijk bevel.
11. Huidige of lopende opsluiting/juridische stappen die deelname aan of naleving van het onderzoek kunnen beïnvloeden.
12. Proefpersonen die naar het oordeel van de Onderzoeker niet volledig kunnen voldoen aan de onderzoekseisen.
13. Minder dan 48-72 uur sinds het laatste gebruik van langwerkende opioïden (d.w.z. methadon), volgens zelfrapportage.
14. Huidige intoxicatie met benzodiazepinen of alcohol.
15. Voldoen aan de huidige DSM-5-diagnose voor ernstige benzodiazepine- of alcoholgebruiksstoornis of benzodiazepine- of alcoholontwenningsverschijnselen onderschrijven.
16. Huidige illegale opioïdengebruikers die regelmatig gebruik van langwerkende opioïden (d.w.z. methadon) goedkeuren.
17. Totaal bilirubine ≥ 1,5x de bovengrens van normaal (ULN), alanineaminotransferase (ALAT) ≥3xULN, aspartaataminotransferase (AST) ≥ 3xULN, serumcreatinine > 2xULN, internationale genormaliseerde ratio (INR) >1,5xULN. Als deze resultaten niet kunnen worden verkregen voordat de proefpersoon wordt ingeschreven, kan de onderzoeker een eerste beslissing nemen over geschiktheid op basis van LFT's die in de afgelopen 6 maanden zijn verzameld uit het medisch dossier van de proefpersoon.
18. Patiënten met een voorgeschiedenis van het lange-QT-syndroom of een direct familielid met deze aandoening of patiënten die klasse IA antiaritmica gebruiken (bijv. kinidine, procaïnamide, disopyramide) of klasse III antiaritmica (bijv. sotalol, amiodaron) of andere medicijnen die de QT-interval.