Virginia opioidbehandling-akutavdelning (VOT-ED)

Inklusionskriterier:

1. Undertecknat formuläret för informerat samtycke (ICF) och har förmågan att följa de krav och begränsningar som anges där.
2. Ålder: ≥ 18 år vid tidpunkten för genomförandet av ICF.
3. Uppfyller för närvarande DSM-5 kriterier för måttlig till svår OUD.
4. Är kliniskt stabil (andningsfrekvens [RR] ≥ 12, pulsoximetri > 95 %, Glasgow Coma Scale [GCS]-poäng på 15) och lämplig för prövningen enligt utredarens eller utses bedömning.
5. Går med på att inte ta några andra buprenorfinprodukter än de som administreras under den aktuella studien under hela deltagandet i studien.
6. Negativt uringraviditetstest för kvinnor.
7. Vitala tecken (BP, HR, temperatur) anses vara inom normala gränser eller icke-kliniskt signifikant förhöjning, enligt bedömning av behandlande läkare.
8. Ge en urinläkemedelsscreening positiv för illegala opioider, exklusive metadon.
9. Ha ett COWS-poäng ≥ 8.
10. Söker läkemedelsassisterad behandling för OUD.

Exklusions kriterier:

1. Aktuell diagnos, annan än OUD, som kräver kronisk opioidbehandling.
2. Aktiva självmordstankar enligt utredarens eller den utsedda personens åsikt.
3. Kvinnlig försöksperson som ammar, är gravid eller planerar att bli gravid under sitt deltagande i studien.
4. Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, psykiatrisk sjukdom som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven eller äventyra försökspersonens förmåga att ge skriftligt informerat samtycke.
5. Känd allergi eller överkänslighet mot SUBOXONE eller SUBLOCADE.
6. Varje tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle störa tolkningen av försökspersonens säkerhet eller studieresultat.
7. Får för närvarande metadon, depånaltrexon eller Probuphine för OUD eller fått dessa behandlingar för OUD inom 30 dagar före samtycke.
8. Aktuell eller samtidig behandling med ett undersökningsmedel.
9. Aktuell eller samtidig inskrivning i en annan klinisk studie, eller observationsstudie som inkluderar MAT.
10. Behandling för OUD krävs enligt domstolsbeslut.
11. Pågående eller pågående fängelse/rättsliga åtgärder som kan påverka deltagande eller efterlevnad i studien.
12. Försökspersoner som enligt utredaren inte kan uppfylla studiekraven fullt ut.
13. Mindre än 48-72 timmar sedan senaste användningen av långverkande opioider (dvs metadon), genom självrapportering.
14. Aktuell förgiftning med bensodiazepiner eller alkohol.
15. Möt aktuell DSM-5-diagnos för svår bensodiazepin- eller alkoholmissbruk eller stödja bensodiazepin- eller alkoholabstinenssymptom.
16. Aktuella illegala opioidanvändare som stöder regelbunden användning av långverkande opioider (dvs metadon).
17. Totalt bilirubin ≥ 1,5x den övre normalgränsen (ULN), alaninaminotransferas (ALT) ≥3xULN, aspartataminotransferas (AST) ≥ 3xULN, serumkreatinin > 2xULN, internationellt normaliserat förhållande (INR) >1,5xULN. Om dessa resultat inte kan erhållas innan försökspersonen registreras, kan utredaren göra ett första beslut om behörighet baserat på LFT som samlats in under de senaste 6 månaderna från försökspersonens journal.
18. Patienter med lång QT-syndrom i anamnesen eller en närmaste familjemedlem med detta tillstånd eller de som tar klass lA antiarytmika (t.ex. kinidin, prokainamid, disopyramid) eller klass Ill antiarytmika (t.ex. sotalol, amiodaron) eller andra mediciner som förlänger medicinen QT-intervall.