Virginia opioidkezelési-sürgősségi osztály (VOT-ED)

Bevételi kritériumok:

1. Aláírta a tájékozott hozzájárulási űrlapot (ICF), és képes megfelelni az abban felsorolt ​​követelményeknek és korlátozásoknak.
2. Életkor: ≥ 18 év az ICF végrehajtásának időpontjában.
3. Jelenleg megfelel a DSM-5 kritériumoknak a közepesen súlyos vagy súlyos OUD-ra vonatkozóan.
4. Klinikailag stabil (légzésszám [RR] ≥ 12, pulzoximetria > 95%, Glasgow kóma skála [GCS] pontszáma 15), és a vizsgáló vagy a megbízott megítélése szerint alkalmas a vizsgálatra.
5. beleegyezik abba, hogy a vizsgálatban való részvétel ideje alatt a jelenlegi vizsgálat során alkalmazottakon kívül más buprenorfinkészítményt ne szedjen.
6. Negatív vizelet terhességi teszt nők számára.
7. Az életjelek (BP, HR, hőmérséklet) normál határokon belül vagy klinikailag nem szignifikáns emelkedés, a kezelőorvos értékelése szerint.
8. Biztosítson pozitív vizeletvizsgálatot a tiltott opioidokra, kivéve a metadont.
9. COWS-pontszáma ≥ 8.
10. OUD miatt gyógyszeres kezelést kér.

Kizárási kritériumok:

1. A jelenlegi diagnózis, az OUD kivételével, krónikus opioid kezelést igényel.
2. Aktív öngyilkossági gondolat a nyomozó vagy a megbízott véleménye szerint.
3. Női alany, aki szoptat, terhes vagy terhességet tervez a vizsgálatban való részvétele alatt.
4. Kontrollálatlan interkurrens betegség, ideértve, de nem kizárólagosan, a pszichiátriai betegségeket, amelyek korlátozzák a tanulmányi követelményeknek való megfelelést, vagy veszélyeztetik az alany írásbeli, tájékozott beleegyezését.
5. Ismert allergia vagy túlérzékenység a SUBOXONE-ra vagy a SUBLOCADE-re.
6. Minden olyan körülmény, amely a Vizsgáló véleménye szerint zavarná a vizsgálati alany biztonságának vagy a vizsgálati eredmények értelmezését.
7. Jelenleg metadont, depot naltrexont vagy probuphine-t kap az OUD miatt, vagy megkapta ezeket a kezeléseket OUD miatt a beleegyezés előtt 30 napon belül.
8. Jelenlegi vagy egyidejű kezelés vizsgálati szerrel.
9. Jelenlegi vagy egyidejű beiratkozás egy másik klinikai vizsgálatba, vagy megfigyeléses vizsgálatba, amely magában foglalja a MAT-t.
10. Az OUD kezelését bírósági végzés írja elő.
11. Jelenlegi vagy függőben lévő bebörtönzés/jogi lépés, amely befolyásolhatja a vizsgálatban való részvételt vagy megfelelést.
12. Olyan alanyok, akik a vizsgáló véleménye szerint nem tudnak maradéktalanul megfelelni a tanulmányi követelményeknek.
13. Kevesebb, mint 48-72 óra a hosszan tartó opioidok (azaz a metadon) utolsó használata óta, önbevallás szerint.
14. Jelenlegi benzodiazepin- vagy alkoholmérgezés.
15. Teljesítse a jelenlegi DSM-5 diagnózist a súlyos benzodiazepin- vagy alkoholfogyasztási zavarra vonatkozóan, vagy hagyja jóvá a benzodiazepin- vagy alkohol-elvonási tüneteket.
16. Jelenlegi tiltott opioidhasználók, akik támogatják a hosszú hatású opioidok (azaz a metadon) rendszeres használatát.
17. Az összbilirubin ≥ 1,5-szerese a normál felső határának (ULN), alanin-aminotranszferáz (ALT) ≥3xULN, aszpartát-aminotranszferáz (AST) ≥ 3xULN, szérum kreatinin > 2xULN, nemzetközi normalizált arány (INR) >1,5xULN. Ha ezeket az eredményeket nem lehet megszerezni az alany felvétele előtt, a vizsgáló az alany orvosi nyilvántartásából az elmúlt 6 hónapban gyűjtött LFT-k alapján dönthet a jogosultságról.
18. Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében hosszú QT-szindróma szerepel, vagy közvetlen családtagja ilyen betegségben szenved, vagy akik lA osztályú antiaritmiás gyógyszereket (például kinidint, prokainamidot, dizopiramidot) vagy III osztályú antiaritmiás gyógyszereket (például szotalolt, amiodaront) vagy más olyan gyógyszert szednek, amely meghosszabbítja az időtartamot. QT intervallum.