Virginia Opioid Treatment-Emergency Department (VOT-ED)

Inklusionskriterier:

1. Underskrevet den informerede samtykkeformular (ICF) og har evnen til at overholde de krav og begrænsninger, der er anført deri.
2. Alder: ≥ 18 år på tidspunktet for udførelsen af ​​ICF.
3. Opfylder i øjeblikket DSM-5 kriterier for moderat til svær OUD.
4. Er klinisk stabil (åndedrætsfrekvens [RR] ≥ 12, pulsoximetri > 95 %, Glasgow Coma Scale [GCS]-score på 15) og egnet til forsøget efter investigator eller udpegets vurdering.
5. Indvilliger i ikke at tage andre buprenorphinprodukter end dem, der blev administreret under den aktuelle undersøgelse under hele deltagelse i undersøgelsen.
6. Negativ uringraviditetstest for kvinder.
7. Vitale tegn (BP, HR, temperatur) vurderes inden for normale grænser eller ikke-klinisk signifikant forhøjelse, vurderet af behandlende læge.
8. Giv en urinmedicinsk screening positiv for ulovlige opioider, undtagen metadon.
9. Har en COWS-score på ≥ 8.
10. Søger medicinassisteret behandling for OUD.

Ekskluderingskriterier:

1. Nuværende diagnose, bortset fra OUD, der kræver kronisk opioidbehandling.
2. Aktive selvmordstanker efter efterforskerens eller den udpegede persons mening.
3. Kvinde, der ammer, er gravid eller planlægger at blive gravid under deres deltagelse i undersøgelsen.
4. Ukontrolleret sammenfaldende sygdom, herunder, men ikke begrænset til, psykiatrisk sygdom, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav eller kompromittere forsøgspersonens evne til at give skriftligt informeret samtykke.
5. Kendt allergi eller overfølsomhed over for SUBOXONE eller SUBLOCADE.
6. Enhver tilstand, der efter efterforskerens mening ville forstyrre fortolkningen af ​​forsøgspersonens sikkerhed eller undersøgelsesresultater.
7. Modtager i øjeblikket metadon, depot naltrexon eller Probuphine for OUD eller modtog disse behandlinger for OUD inden for 30 dage før samtykke.
8. Aktuel eller samtidig behandling med et forsøgsmiddel.
9. Aktuel eller samtidig tilmelding til et andet klinisk studie eller observationsstudie, der inkluderer MAT.
10. Behandling for OUD påkrævet ved retskendelse.
11. Aktuel eller afventende fængsling/retslig handling, der kan påvirke deltagelse eller overholdelse af undersøgelsen.
12. Forsøgspersoner, der efter efterforskerens opfattelse ikke er i stand til fuldt ud at overholde undersøgelseskravene.
13. Mindre end 48-72 timer siden sidste brug af langtidsvirkende opioider (dvs. metadon), ved selvrapportering.
14. Aktuel forgiftning med benzodiazepiner eller alkohol.
15. Mød den aktuelle DSM-5-diagnose for svær benzodiazepin- eller alkoholforstyrrelse, eller godkend benzodiazepin- eller alkoholabstinenssymptomer.
16. Aktuelle illegale opioidbrugere, der støtter regelmæssig brug af langtidsvirkende opioider (dvs. metadon).
17. Total bilirubin ≥ 1,5x den øvre grænse for normal (ULN), alaninaminotransferase (ALT) ≥3xULN, aspartataminotransferase (AST) ≥ 3xULN, serumkreatinin > 2xULN, international normaliseret ratio (INR) >1,5xULN. Hvis disse resultater ikke er i stand til at opnås før tilmelding af forsøgspersonen, kan investigator foretage en indledende afgørelse om berettigelse baseret på LFT'er indsamlet inden for de seneste 6 måneder fra forsøgspersonens journal.
18. Patienter med en historie med langt QT-syndrom eller et nært familiemedlem med denne tilstand eller dem, der tager klasse lA antiarytmiske lægemidler (f.eks. quinidin, procainamid, disopyramid) eller klasse Ill antiarytmiske lægemidler (f.eks. sotalol, amiodaron) eller andre lægemidler, der forlænger medicinen. QT interval.