- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04527159
Comparaison des matériaux désensibilisants
Comparaison entre deux matériaux de désensibilisation différents dans le contrôle de l'hypersensibilité de la dentine naturelle : un essai clinique contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypersensibilité dentinaire (DH) est une affection qui survient sur des dents non pathologiques et non défectueuses et se définit comme "une douleur brève et aiguë en réponse à des stimuli, généralement thermiques, évaporatifs, tactiles, osmotiques ou chimiques et qui ne peut être attribuée à tout autre défaut ou pathologie dentaire ». L'incidence de la DH varie de 4 % à 74 % dans plusieurs études. Les premières molaires mandibulaires, les canines et les prémolaires des deux mâchoires sont le plus souvent touchées par la DH.
La pathogenèse de la DH est liée à l'exposition des tubules dentinaires qui peut survenir dans la cavité buccale en raison de l'érosion dentaire due à des régimes acidogènes, à un brossage agressif des dents, à l'utilisation inappropriée de produits de blanchiment, à la récession gingivale, au débridement parodontal ou à la chirurgie. Le facteur déclenchant le plus fréquemment rapporté est la boisson froide. La gestion implique généralement des méthodes qui peuvent atteindre l'un ou les deux objectifs suivants ; i) altération du flux de fluide dans les tubules dentinaires et ii) modification ou blocage de la réponse nerveuse pulpaire.
Une large gamme de produits qui atteignent ces objectifs ont été développés après des essais rigoureux et peuvent être utilisés au bureau ou à domicile en fonction de la gravité de l'état. Ces produits sont communément appelés agents désensibilisants. Grossman a suggéré qu'un agent désensibilisant idéal devrait être non irritant pour la pulpe, relativement indolore à l'application, facile à appliquer, à action rapide, efficace pendant de longues périodes et ne devrait pas tacher les dents.
L'utilisation de désensibilisants dentinaires est devenue l'une des méthodes les plus courantes de gestion de la DH. Les désensibilisants les plus couramment utilisés contiennent des composants tels que le fluorure, le triclosan, le chlorure de benzalkonium, l'acide éthylène diaminetétraacétique et le glutaraldéhyde. Fluoraphat Pro (Neumunster, Allemagne) et VivaSens® (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein, Suisse) sont deux agents qui ont été testés pour être utilisés comme désensibilisants dentinaires et sont actuellement disponibles pour un usage commercial. Dans la présente étude, deux de ces vernis VivaSens (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein et Suisse) et Fluoraphat (Promedical Neumunster, Allemagne) ont été utilisés. La présente étude vise à établir lequel des deux agents désensibilisants a la meilleure efficacité pour réduire l'hypersensibilité chez les patients qui ont déjà été diagnostiqués avec DH.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Riyadh, Arabie Saoudite, 13311
- Nourah Aljasser
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 à 50 ans
- Le patient doit avoir au moins 2 dents présentant une hypersensibilité dentinaire
- Structure dentaire saine
- Volonté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Récession gingivale
- Carie
- Lésions non carieuses (attrition, abrasion, érosion, abfraction)
- Dents restaurées avec obturation dentaire
- Dent fracturée ou fissurée
- Microfuite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: agents désensibilisants (Fluoraphat Pro et VivaSens®)
22 participants âgés de plus de 18 ans qui se sont présentés aux cliniques dentaires de l'Université Riyadh Elm avec une hypersensibilité dentinaire ont été sélectionnés au hasard pour participer à l'étude. Chaque participant a au moins deux dents avec une hypersensibilité naturelle qui n'a pas été causée par des causes iatrogènes ou de mauvaises habitudes bucco-dentaires, il y a donc 44 cas divisés en deux groupes selon le matériel utilisé, chaque groupe a 22 dents, ce qui permet d'appliquer le matériau étudié avec chaque patient sur une dent individuelle avec les mêmes variables de la bouche. Lorsque les dents du groupe d'hypersensibilité ont été évaluées pour le niveau de DH, toutes les dents se sont avérées avoir une sensibilité de grade 4. |
agents désensibilisants pour le traitement de l'hypersensibilité dentinaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de type Likert utilisée pour mesurer les attitudes ou les opinions
Délai: 24 heures
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Échelle de type Likert graduée de 0 à 4 0 : Aucune sensibilité
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Roula Alboouni, Prof, Riyadh Elm University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- dentin hypersensitivity
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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