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Comparaison des matériaux désensibilisants

30 août 2020 mis à jour par: Nourah Mulfi Aljasser

Comparaison entre deux matériaux de désensibilisation différents dans le contrôle de l'hypersensibilité de la dentine naturelle : un essai clinique contrôlé randomisé

Comparer l'efficacité de deux agents désensibilisants disponibles dans le commerce (Fluoraphat Pro et VivaSens®) dans le traitement de l'hypersensibilité dentinaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'hypersensibilité dentinaire (DH) est une affection qui survient sur des dents non pathologiques et non défectueuses et se définit comme "une douleur brève et aiguë en réponse à des stimuli, généralement thermiques, évaporatifs, tactiles, osmotiques ou chimiques et qui ne peut être attribuée à tout autre défaut ou pathologie dentaire ». L'incidence de la DH varie de 4 % à 74 % dans plusieurs études. Les premières molaires mandibulaires, les canines et les prémolaires des deux mâchoires sont le plus souvent touchées par la DH.

La pathogenèse de la DH est liée à l'exposition des tubules dentinaires qui peut survenir dans la cavité buccale en raison de l'érosion dentaire due à des régimes acidogènes, à un brossage agressif des dents, à l'utilisation inappropriée de produits de blanchiment, à la récession gingivale, au débridement parodontal ou à la chirurgie. Le facteur déclenchant le plus fréquemment rapporté est la boisson froide. La gestion implique généralement des méthodes qui peuvent atteindre l'un ou les deux objectifs suivants ; i) altération du flux de fluide dans les tubules dentinaires et ii) modification ou blocage de la réponse nerveuse pulpaire.

Une large gamme de produits qui atteignent ces objectifs ont été développés après des essais rigoureux et peuvent être utilisés au bureau ou à domicile en fonction de la gravité de l'état. Ces produits sont communément appelés agents désensibilisants. Grossman a suggéré qu'un agent désensibilisant idéal devrait être non irritant pour la pulpe, relativement indolore à l'application, facile à appliquer, à action rapide, efficace pendant de longues périodes et ne devrait pas tacher les dents.

L'utilisation de désensibilisants dentinaires est devenue l'une des méthodes les plus courantes de gestion de la DH. Les désensibilisants les plus couramment utilisés contiennent des composants tels que le fluorure, le triclosan, le chlorure de benzalkonium, l'acide éthylène diaminetétraacétique et le glutaraldéhyde. Fluoraphat Pro (Neumunster, Allemagne) et VivaSens® (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein, Suisse) sont deux agents qui ont été testés pour être utilisés comme désensibilisants dentinaires et sont actuellement disponibles pour un usage commercial. Dans la présente étude, deux de ces vernis VivaSens (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein et Suisse) et Fluoraphat (Promedical Neumunster, Allemagne) ont été utilisés. La présente étude vise à établir lequel des deux agents désensibilisants a la meilleure efficacité pour réduire l'hypersensibilité chez les patients qui ont déjà été diagnostiqués avec DH.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes âgés de 18 à 50 ans
  • Le patient doit avoir au moins 2 dents présentant une hypersensibilité dentinaire
  • Structure dentaire saine
  • Volonté de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Récession gingivale
  • Carie
  • Lésions non carieuses (attrition, abrasion, érosion, abfraction)
  • Dents restaurées avec obturation dentaire
  • Dent fracturée ou fissurée
  • Microfuite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: agents désensibilisants (Fluoraphat Pro et VivaSens®)

22 participants âgés de plus de 18 ans qui se sont présentés aux cliniques dentaires de l'Université Riyadh Elm avec une hypersensibilité dentinaire ont été sélectionnés au hasard pour participer à l'étude.

Chaque participant a au moins deux dents avec une hypersensibilité naturelle qui n'a pas été causée par des causes iatrogènes ou de mauvaises habitudes bucco-dentaires, il y a donc 44 cas divisés en deux groupes selon le matériel utilisé, chaque groupe a 22 dents, ce qui permet d'appliquer le matériau étudié avec chaque patient sur une dent individuelle avec les mêmes variables de la bouche. Lorsque les dents du groupe d'hypersensibilité ont été évaluées pour le niveau de DH, toutes les dents se sont avérées avoir une sensibilité de grade 4.

agents désensibilisants pour le traitement de l'hypersensibilité dentinaire
Autres noms:
  • VivaSens

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de type Likert utilisée pour mesurer les attitudes ou les opinions
Délai: 24 heures

Échelle de type Likert graduée de 0 à 4 0 : Aucune sensibilité

  1. Sensibilité très douce
  2. Légère sensibilité
  3. Sensibilité modérée
  4. Sensibilité sévère pour comparer l'efficacité de deux agents désensibilisants disponibles dans le commerce (Fluoraphat Pro et VivaSens®), dans le traitement de l'hypersensibilité dentinaire.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Roula Alboouni, Prof, Riyadh Elm University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

24 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2020

Première publication (Réel)

26 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • dentin hypersensitivity

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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