- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04527159
Herkkyyttä vähentävien materiaalien vertailu
Kahden erilaisen herkkyyttä vähentävän materiaalin vertailu luonnollisen dentiinin yliherkkyyden hallinnassa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Dentiinin yliherkkyys (DH) on tila, jota esiintyy ei-patologisissa, ei-viallisissa hampaissa ja joka määritellään "lyhyeksi, teräväksi kivuksi vasteena ärsykkeisiin, tyypillisesti lämpö-, haihtumis-, kosketus-, osmoottisiin tai kemiallisiin ärsykkeisiin ja jota ei voida selittää mikä tahansa muu hammasvika tai patologia". DH:n ilmaantuvuus vaihtelee 4 prosentista 74 prosenttiin useissa tutkimuksissa. DH vaikuttaa yleisimmin molempien leukojen alaleuan ensimmäisiin poskihampaisiin, kulmahampaan ja esihammashaaroihin.
DH:n patogeneesi liittyy hampaiden tubulusten altistumiseen, joita voi esiintyä suuontelossa hampaiden syntymisestä johtuvan hampaiden eroosion, aggressiivisen hampaiden harjauksen, valkaisutuotteiden harkitsemattoman käytön, ienvamman, parodontaalin puhdistamisen tai leikkauksen seurauksena. Yleisimmin raportoitu alkutekijä on kylmät juomat. Hallinto sisältää yleensä menetelmiä, joilla voidaan saavuttaa jompikumpi tai molemmat seuraavista tavoitteista; i) nesteen virtauksen muutos dentiinitiehyissä ja ii) pulpaalisen hermovasteen modifikaatio tai estyminen.
Laaja valikoima tuotteita, jotka saavuttavat nämä tavoitteet, on kehitetty tiukkojen kokeiden jälkeen, ja niitä voidaan käyttää toimistossa tai kotona tilan vakavuudesta riippuen. Näitä tuotteita kutsutaan yleisesti herkkyyttä vähentäviksi aineiksi. Grossman ehdotti, että ihanteellisen herkkyyttä vähentävän aineen tulisi olla ei ärsytä massaa, suhteellisen kivuton levitettäessä, helppo levittää, vaikuttaa nopeasti, tehokas pitkiä aikoja eikä saisi värjätä hampaita.
Dentiiniherkkyyttä vähentävien aineiden käytöstä on tullut yksi yleisimmistä menetelmistä DH:n hallinnassa. Yleisimmin käytetyt herkkyyttä vähentävät aineet sisältävät komponentteja, kuten fluoria, triklosaania, bentsalkoniumkloridia, etyleenidiamiinitetraetikkahappoa ja glutaraldehydiä. Fluoraphat Pro (Neumunster, Saksa) ja VivaSens® (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein, Sveitsi) ovat kaksi ainetta, jotka on testattu käytettäviksi hampaiden herkkyyttä vähentävinä aineina ja jotka ovat tällä hetkellä saatavilla kaupalliseen käyttöön. Tässä tutkimuksessa on käytetty kahta tällaista lakkaa VivaSens (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein ja Sveitsi) ja Fluoraphat (Promedical Neumunster, Saksa). Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kumpi kahdesta herkkyyttä vähentävästä aineesta on tehokkaampi yliherkkyyden vähentämisessä potilailla, joilla on aiemmin diagnosoitu DH.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 13311
- Nourah Aljasser
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50-vuotiaat miehet ja naiset
- Potilaalla tulee olla vähintään 2 hammasta, joilla on hampaiden yliherkkyys
- Hyvä hampaan rakenne
- Halu osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ienten lama
- Karies
- Ei-karioosit leesiot (hankaus, hankaus, eroosio, abfraktio)
- Hampaat kunnostettu hammastäytteellä
- Murtunut tai halkeileva hammas
- Mikrovuoto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: herkkyyttä vähentävät aineet (Fluoraphat Pro ja VivaSens®)
Tutkimukseen valittiin satunnaisesti 22 yli 18-vuotiasta osallistujaa, jotka saapuivat Riyadh Elm -yliopiston hammasklinikoihin ja joilla oli dentiiniyliherkkyys. Jokaisella osallistujalla on vähintään kaksi luonnollista yliherkkyyttä, joka ei ole johtunut iatrogeenisistä syistä tai huonoista suutottumuksista, joten tapauksia on 44 jaettu kahteen ryhmään käytetyn materiaalin mukaan, jokaisessa ryhmässä on 22 hammasta, mikä tekee siitä soveltuvan. tutkittava materiaali jokaisen potilaan kanssa yksittäisellä hampaalla, jolla on samat suun muuttujat. Kun yliherkkyysryhmän hampaista arvioitiin DH:n taso, kaikilla hampailla havaittiin luokan 4 herkkyys. |
herkkyyttä vähentävät aineet hampaiden yliherkkyyden hoitoon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Likert-tyyppinen asteikko, jota käytetään asenteiden tai mielipiteiden mittaamiseen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Likert-tyyppinen asteikko 0-4 0: Ei herkkyyttä
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Roula Alboouni, Prof, Riyadh Elm University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- dentin hypersensitivity
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fluoraphat Pro / VivaSens
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...RekrytointiMelanooma | SarkoomaYhdysvallat
-
Bolton MedicalAktiivinen, ei rekrytointiAortan leikkaus tyyppi BYhdysvallat
-
University of AarhusAarhus University Hospital; TrygFonden, Denmark; Sygekassernes Helsefond; Regional... ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooniset munuaissairaudetTanska
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiEturauhassyöpäYhdysvallat
-
Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/SValmisHematologinen pahanlaatuisuusTanska
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfValmisNesteen ylikuormitus | Verenpaine | Äänenvoimakkuuden ylikuormitus | Hemodynaaminen palautuminen
-
Mindmaze SAEcole Polytechnique Fédérale de Lausanne; Clinique Romande de ReadaptationValmisMotoriset häiriöt | Krooninen aivohalvausSveitsi
-
University Health Network, TorontoPatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; Applied Health Research Centre ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi