Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Herkkyyttä vähentävien materiaalien vertailu

sunnuntai 30. elokuuta 2020 päivittänyt: Nourah Mulfi Aljasser

Kahden erilaisen herkkyyttä vähentävän materiaalin vertailu luonnollisen dentiinin yliherkkyyden hallinnassa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Kahden kaupallisesti saatavan toimistossa käytettävän herkkyyttä vähentävän aineen (Fluoraphat Pro ja VivaSens®) tehokkuuden vertaaminen hampaiden yliherkkyyden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Dentiinin yliherkkyys (DH) on tila, jota esiintyy ei-patologisissa, ei-viallisissa hampaissa ja joka määritellään "lyhyeksi, teräväksi kivuksi vasteena ärsykkeisiin, tyypillisesti lämpö-, haihtumis-, kosketus-, osmoottisiin tai kemiallisiin ärsykkeisiin ja jota ei voida selittää mikä tahansa muu hammasvika tai patologia". DH:n ilmaantuvuus vaihtelee 4 prosentista 74 prosenttiin useissa tutkimuksissa. DH vaikuttaa yleisimmin molempien leukojen alaleuan ensimmäisiin poskihampaisiin, kulmahampaan ja esihammashaaroihin.

DH:n patogeneesi liittyy hampaiden tubulusten altistumiseen, joita voi esiintyä suuontelossa hampaiden syntymisestä johtuvan hampaiden eroosion, aggressiivisen hampaiden harjauksen, valkaisutuotteiden harkitsemattoman käytön, ienvamman, parodontaalin puhdistamisen tai leikkauksen seurauksena. Yleisimmin raportoitu alkutekijä on kylmät juomat. Hallinto sisältää yleensä menetelmiä, joilla voidaan saavuttaa jompikumpi tai molemmat seuraavista tavoitteista; i) nesteen virtauksen muutos dentiinitiehyissä ja ii) pulpaalisen hermovasteen modifikaatio tai estyminen.

Laaja valikoima tuotteita, jotka saavuttavat nämä tavoitteet, on kehitetty tiukkojen kokeiden jälkeen, ja niitä voidaan käyttää toimistossa tai kotona tilan vakavuudesta riippuen. Näitä tuotteita kutsutaan yleisesti herkkyyttä vähentäviksi aineiksi. Grossman ehdotti, että ihanteellisen herkkyyttä vähentävän aineen tulisi olla ei ärsytä massaa, suhteellisen kivuton levitettäessä, helppo levittää, vaikuttaa nopeasti, tehokas pitkiä aikoja eikä saisi värjätä hampaita.

Dentiiniherkkyyttä vähentävien aineiden käytöstä on tullut yksi yleisimmistä menetelmistä DH:n hallinnassa. Yleisimmin käytetyt herkkyyttä vähentävät aineet sisältävät komponentteja, kuten fluoria, triklosaania, bentsalkoniumkloridia, etyleenidiamiinitetraetikkahappoa ja glutaraldehydiä. Fluoraphat Pro (Neumunster, Saksa) ja VivaSens® (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein, Sveitsi) ovat kaksi ainetta, jotka on testattu käytettäviksi hampaiden herkkyyttä vähentävinä aineina ja jotka ovat tällä hetkellä saatavilla kaupalliseen käyttöön. Tässä tutkimuksessa on käytetty kahta tällaista lakkaa VivaSens (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein ja Sveitsi) ja Fluoraphat (Promedical Neumunster, Saksa). Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kumpi kahdesta herkkyyttä vähentävästä aineesta on tehokkaampi yliherkkyyden vähentämisessä potilailla, joilla on aiemmin diagnosoitu DH.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-50-vuotiaat miehet ja naiset
  • Potilaalla tulee olla vähintään 2 hammasta, joilla on hampaiden yliherkkyys
  • Hyvä hampaan rakenne
  • Halu osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ienten lama
  • Karies
  • Ei-karioosit leesiot (hankaus, hankaus, eroosio, abfraktio)
  • Hampaat kunnostettu hammastäytteellä
  • Murtunut tai halkeileva hammas
  • Mikrovuoto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: herkkyyttä vähentävät aineet (Fluoraphat Pro ja VivaSens®)

Tutkimukseen valittiin satunnaisesti 22 yli 18-vuotiasta osallistujaa, jotka saapuivat Riyadh Elm -yliopiston hammasklinikoihin ja joilla oli dentiiniyliherkkyys.

Jokaisella osallistujalla on vähintään kaksi luonnollista yliherkkyyttä, joka ei ole johtunut iatrogeenisistä syistä tai huonoista suutottumuksista, joten tapauksia on 44 jaettu kahteen ryhmään käytetyn materiaalin mukaan, jokaisessa ryhmässä on 22 hammasta, mikä tekee siitä soveltuvan. tutkittava materiaali jokaisen potilaan kanssa yksittäisellä hampaalla, jolla on samat suun muuttujat. Kun yliherkkyysryhmän hampaista arvioitiin DH:n taso, kaikilla hampailla havaittiin luokan 4 herkkyys.

herkkyyttä vähentävät aineet hampaiden yliherkkyyden hoitoon
Muut nimet:
  • VivaSens

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Likert-tyyppinen asteikko, jota käytetään asenteiden tai mielipiteiden mittaamiseen
Aikaikkuna: 24 tuntia

Likert-tyyppinen asteikko 0-4 0: Ei herkkyyttä

  1. Erittäin lievä herkkyys
  2. Lievä herkkyys
  3. Kohtalainen herkkyys
  4. Vaikea herkkyys vertaamaan kahden kaupallisesti saatavan toimistossa käytettävän herkkyyttä vähentävän aineen (Fluoraphat Pro ja VivaSens®) tehokkuutta hampaiden yliherkkyyden hoidossa.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Roula Alboouni, Prof, Riyadh Elm University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 6. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • dentin hypersensitivity

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fluoraphat Pro / VivaSens

3
Tilaa