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Vergleich desensibilisierender Materialien

30. August 2020 aktualisiert von: Nourah Mulfi Aljasser

Vergleich zwischen zwei verschiedenen desensibilisierenden Materialien zur Kontrolle der Überempfindlichkeit gegen natürliches Dentin: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Vergleich der Wirksamkeit zweier im Handel erhältlicher Desensibilisierungsmittel für die Praxis (Fluoraphat Pro und VivaSens®) bei der Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Dentinüberempfindlichkeit (DH) ist ein Zustand, der bei nicht pathologischen, nicht defekten Zähnen auftritt und definiert ist als „ein kurzer, stechender Schmerz als Reaktion auf Reize, typischerweise thermischer, verdunstender, taktiler, osmotischer oder chemischer Art, der nicht darauf zurückzuführen ist.“ jeder andere Zahnfehler oder jede Pathologie“. Die Inzidenz von DH liegt in mehreren Studien zwischen 4 % und 74 %. Am häufigsten sind die ersten Molaren, Eckzähne und Prämolaren des Unterkiefers von DH betroffen.

Die Pathogenese von DH hängt mit der Freilegung von Dentintubuli zusammen, die in der Mundhöhle aufgrund von Zahnerosion durch säurebildende Ernährung, aggressives Zähneputzen, unsachgemäße Verwendung von Aufhellungsprodukten, Zahnfleischrückgang, parodontales Debridement oder chirurgische Eingriffe auftreten können. Der am häufigsten genannte auslösende Faktor sind kalte Getränke. Management umfasst in der Regel Methoden, mit denen eines oder beide der folgenden Ziele erreicht werden können: i) Veränderung des Flüssigkeitsflusses in den Dentintubuli und ii) Veränderung oder Blockierung der Pulpanervenreaktion.

Eine breite Palette von Produkten, die diese Ziele erreichen, wurde nach strengen Tests entwickelt und kann je nach Schwere der Erkrankung in der Praxis oder zu Hause verwendet werden. Diese Produkte werden allgemein als Desensibilisierungsmittel bezeichnet. Grossman schlug vor, dass ein ideales Desensibilisierungsmittel die Pulpa nicht reizen, bei der Anwendung relativ schmerzlos, einfach anzuwenden, schnell wirkend, über lange Zeiträume wirksam sein und die Zähne nicht verfärben sollte.

Der Einsatz von Dentin-Desensibilisatoren ist zu einer der häufigsten Methoden bei der Behandlung von DH geworden. Die am häufigsten verwendeten Desensibilisatoren enthalten Komponenten wie Fluorid, Triclosan, Benzalkoniumchlorid, Ethylendiamintetraessigsäure und Glutaraldehyd. Fluoraphat Pro (Neumünster, Deutschland) und VivaSens® (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein, Schweiz) sind zwei Wirkstoffe, die für den Einsatz als Dentin-Desensibilisatoren getestet wurden und derzeit kommerziell erhältlich sind. In der vorliegenden Studie wurden zwei solcher Lacke VivaSens (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein und Schweiz) und Fluoraphat (Promedical Neumünster, Deutschland) verwendet. Ziel der vorliegenden Studie ist es herauszufinden, welches der beiden Desensibilisierungsmittel eine bessere Wirksamkeit bei der Verringerung der Überempfindlichkeit bei Patienten aufweist, bei denen zuvor eine DH diagnostiziert wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 50 Jahren
  • Der Patient sollte mindestens 2 Zähne mit Dentinüberempfindlichkeit haben
  • Gesunde Zahnstruktur
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Zahnfleischrezession
  • Karies
  • Nicht kariöse Läsionen (Abrieb, Abrieb, Erosion, Abfraktion)
  • Mit Zahnfüllung restaurierte Zähne
  • Gebrochener oder gebrochener Zahn
  • Mikroleckage

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Desensibilisierungsmittel (Fluoraphat Pro und VivaSens®)

22 Teilnehmer über 18 Jahren, die sich mit Dentinüberempfindlichkeit in Zahnkliniken der Riyadh Elm University vorstellten, wurden nach dem Zufallsprinzip für die Teilnahme an der Studie ausgewählt.

Jeder Teilnehmer hat mindestens zwei Zähne mit natürlicher Überempfindlichkeit, die nicht durch iatrogene Ursachen oder schlechte Mundgewohnheiten verursacht wurde. Daher gibt es 44 Fälle, die je nach verwendetem Material in zwei Gruppen unterteilt sind. Jede Gruppe verfügt über 22 Zähne, sodass eine Anwendung möglich ist Das untersuchte Material wurde bei jedem Patienten an einzelnen Zähnen mit den gleichen Variablen des Mundraums untersucht. Als die Zähne in der Überempfindlichkeitsgruppe auf den DH-Wert untersucht wurden, wurde festgestellt, dass alle Zähne eine Empfindlichkeit vom Grad 4 aufwiesen.

Desensibilisierungsmittel zur Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit
Andere Namen:
  • VivaSens

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Likert-Skala zur Messung von Einstellungen oder Meinungen
Zeitfenster: 24 Stunden

Bewertung auf einer Likert-Skala von 0 bis 4. 0: Keine Empfindlichkeit

  1. Sehr leichte Empfindlichkeit
  2. Leichte Empfindlichkeit
  3. Mäßige Empfindlichkeit
  4. Schwere Empfindlichkeit zum Vergleich der Wirksamkeit von zwei im Handel erhältlichen Desensibilisierungsmitteln für die Praxis (Fluoraphat Pro und VivaSens®) bei der Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Roula Alboouni, Prof, Riyadh Elm University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • dentin hypersensitivity

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dentinüberempfindlichkeit

Klinische Studien zur Fluoraphat Pro / VivaSens

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