- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04527159
Vergleich desensibilisierender Materialien
Vergleich zwischen zwei verschiedenen desensibilisierenden Materialien zur Kontrolle der Überempfindlichkeit gegen natürliches Dentin: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dentinüberempfindlichkeit (DH) ist ein Zustand, der bei nicht pathologischen, nicht defekten Zähnen auftritt und definiert ist als „ein kurzer, stechender Schmerz als Reaktion auf Reize, typischerweise thermischer, verdunstender, taktiler, osmotischer oder chemischer Art, der nicht darauf zurückzuführen ist.“ jeder andere Zahnfehler oder jede Pathologie“. Die Inzidenz von DH liegt in mehreren Studien zwischen 4 % und 74 %. Am häufigsten sind die ersten Molaren, Eckzähne und Prämolaren des Unterkiefers von DH betroffen.
Die Pathogenese von DH hängt mit der Freilegung von Dentintubuli zusammen, die in der Mundhöhle aufgrund von Zahnerosion durch säurebildende Ernährung, aggressives Zähneputzen, unsachgemäße Verwendung von Aufhellungsprodukten, Zahnfleischrückgang, parodontales Debridement oder chirurgische Eingriffe auftreten können. Der am häufigsten genannte auslösende Faktor sind kalte Getränke. Management umfasst in der Regel Methoden, mit denen eines oder beide der folgenden Ziele erreicht werden können: i) Veränderung des Flüssigkeitsflusses in den Dentintubuli und ii) Veränderung oder Blockierung der Pulpanervenreaktion.
Eine breite Palette von Produkten, die diese Ziele erreichen, wurde nach strengen Tests entwickelt und kann je nach Schwere der Erkrankung in der Praxis oder zu Hause verwendet werden. Diese Produkte werden allgemein als Desensibilisierungsmittel bezeichnet. Grossman schlug vor, dass ein ideales Desensibilisierungsmittel die Pulpa nicht reizen, bei der Anwendung relativ schmerzlos, einfach anzuwenden, schnell wirkend, über lange Zeiträume wirksam sein und die Zähne nicht verfärben sollte.
Der Einsatz von Dentin-Desensibilisatoren ist zu einer der häufigsten Methoden bei der Behandlung von DH geworden. Die am häufigsten verwendeten Desensibilisatoren enthalten Komponenten wie Fluorid, Triclosan, Benzalkoniumchlorid, Ethylendiamintetraessigsäure und Glutaraldehyd. Fluoraphat Pro (Neumünster, Deutschland) und VivaSens® (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein, Schweiz) sind zwei Wirkstoffe, die für den Einsatz als Dentin-Desensibilisatoren getestet wurden und derzeit kommerziell erhältlich sind. In der vorliegenden Studie wurden zwei solcher Lacke VivaSens (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein und Schweiz) und Fluoraphat (Promedical Neumünster, Deutschland) verwendet. Ziel der vorliegenden Studie ist es herauszufinden, welches der beiden Desensibilisierungsmittel eine bessere Wirksamkeit bei der Verringerung der Überempfindlichkeit bei Patienten aufweist, bei denen zuvor eine DH diagnostiziert wurde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabien, 13311
- Nourah Aljasser
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 50 Jahren
- Der Patient sollte mindestens 2 Zähne mit Dentinüberempfindlichkeit haben
- Gesunde Zahnstruktur
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Zahnfleischrezession
- Karies
- Nicht kariöse Läsionen (Abrieb, Abrieb, Erosion, Abfraktion)
- Mit Zahnfüllung restaurierte Zähne
- Gebrochener oder gebrochener Zahn
- Mikroleckage
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Desensibilisierungsmittel (Fluoraphat Pro und VivaSens®)
22 Teilnehmer über 18 Jahren, die sich mit Dentinüberempfindlichkeit in Zahnkliniken der Riyadh Elm University vorstellten, wurden nach dem Zufallsprinzip für die Teilnahme an der Studie ausgewählt. Jeder Teilnehmer hat mindestens zwei Zähne mit natürlicher Überempfindlichkeit, die nicht durch iatrogene Ursachen oder schlechte Mundgewohnheiten verursacht wurde. Daher gibt es 44 Fälle, die je nach verwendetem Material in zwei Gruppen unterteilt sind. Jede Gruppe verfügt über 22 Zähne, sodass eine Anwendung möglich ist Das untersuchte Material wurde bei jedem Patienten an einzelnen Zähnen mit den gleichen Variablen des Mundraums untersucht. Als die Zähne in der Überempfindlichkeitsgruppe auf den DH-Wert untersucht wurden, wurde festgestellt, dass alle Zähne eine Empfindlichkeit vom Grad 4 aufwiesen. |
Desensibilisierungsmittel zur Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Likert-Skala zur Messung von Einstellungen oder Meinungen
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Bewertung auf einer Likert-Skala von 0 bis 4. 0: Keine Empfindlichkeit
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Roula Alboouni, Prof, Riyadh Elm University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- dentin hypersensitivity
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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