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Confronto di materiali desensibilizzanti

30 agosto 2020 aggiornato da: Nourah Mulfi Aljasser

Confronto tra due diversi materiali desensibilizzanti nel controllo dell'ipersensibilità della dentina naturale: uno studio clinico controllato randomizzato

Confrontare l'efficacia di due agenti desensibilizzanti ambulatoriali disponibili in commercio (Fluoraphat Pro e VivaSens®), nel trattamento dell'ipersensibilità dentinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipersensibilità dentinale (DH) è una condizione che si verifica in denti non patologici, non difettosi ed è definita come "un dolore breve e acuto in risposta a stimoli, tipicamente termici, evaporativi, tattili, osmotici o chimici e che non può essere attribuito a qualsiasi altro difetto o patologia dentale”. L'incidenza di DH varia dal 4% al 74% in diversi studi. I primi molari mandibolari, canini e premolari di entrambe le mascelle sono più comunemente colpiti da DH.

La patogenesi della DH è legata all'esposizione dei tubuli dentinali che può verificarsi nel cavo orale a causa dell'erosione dentale da diete acidogene, spazzolamento aggressivo dei denti, uso incauto di prodotti sbiancanti, recessione gengivale, sbrigliamento parodontale o interventi chirurgici. Il fattore scatenante più comunemente riportato sono le bevande fredde. La gestione di solito implica metodi che possono raggiungere uno o entrambi i seguenti obiettivi; i) alterazione del flusso del fluido nei tubuli dentinali e ii) modifica o blocco della risposta del nervo pulpare.

Un'ampia gamma di prodotti che raggiungono questi obiettivi è stata sviluppata dopo rigorosi test e può essere utilizzata in studio oa casa a seconda della gravità della condizione. Questi prodotti sono comunemente indicati come agenti desensibilizzanti. Grossman ha suggerito che un agente desensibilizzante ideale dovrebbe essere non irritante per la polpa, relativamente indolore all'applicazione, facile da applicare, rapido nell'azione, efficace per lunghi periodi di tempo e non dovrebbe macchiare i denti.

L'uso di desensibilizzanti dentinali è diventato uno dei metodi più comuni nella gestione della DH. I desensibilizzanti più comunemente usati contengono componenti come fluoruro, triclosan, benzalconio cloruro, acido etilendiamminotetraacetico e glutaraldeide. Fluoraphat Pro (Neumunster, Germania) e VivaSens® (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein, Svizzera) sono due agenti che sono stati testati per l'uso come desensibilizzanti della dentina e sono attualmente disponibili per uso commerciale. Nel presente studio sono state utilizzate due di queste vernici VivaSens (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein e Svizzera) e Fluoraphat (Promedical Neumunster, Germania). Il presente studio mira a stabilire quale dei due agenti desensibilizzanti abbia una migliore efficacia nel ridurre l'ipersensibilità nei pazienti a cui è stata precedentemente diagnosticata la DH.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine di età compresa tra i 18 ei 50 anni
  • Il paziente deve avere almeno 2 denti con ipersensibilità dentinale
  • Struttura del dente sana
  • Disponibilità a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Recessione gengivale
  • Carie
  • Lesioni non cariose (attrito, abrasione, erosione, abfrazione)
  • Denti restaurati con otturazione dentale
  • Dente fratturato o incrinato
  • Microinfiltrazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: agenti desensibilizzanti (Fluoraphat Pro e VivaSens®)

22 partecipanti di età superiore ai 18 anni che si sono presentati alle cliniche odontoiatriche della Riyadh Elm University con ipersensibilità alla dentina sono stati selezionati in modo casuale per partecipare allo studio.

Ogni partecipante ha almeno due denti con ipersensibilità naturale che non è stata causata da cause iatrogene o cattive abitudini orali, quindi ci sono 44 casi divisi in due gruppi in base al materiale utilizzato, ogni gruppo ha 22 denti, che lo rendono applicabile per applicare il materiale studiato con ogni paziente su singolo dente con le stesse variabili della bocca orale. Quando i denti nel gruppo di ipersensibilità sono stati valutati per il livello di DH, è stato riscontrato che tutti i denti avevano una sensibilità di grado 4.

agenti desensibilizzanti per il trattamento dell'ipersensibilità dentinale
Altri nomi:
  • Viva Sens

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di tipo Likert utilizzata per misurare atteggiamenti o opinioni
Lasso di tempo: 24 ore

Classificazione della scala di tipo Likert da 0-4 0: Nessuna sensibilità

  1. Sensibilità molto lieve
  2. Lieve sensibilità
  3. Sensibilità moderata
  4. Severe Sensitivity per confrontare l'efficacia di due agenti desensibilizzanti ambulatoriali disponibili in commercio (Fluoraphat Pro e VivaSens®), nel trattamento dell'ipersensibilità dentinale.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Roula Alboouni, Prof, Riyadh Elm University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

24 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • dentin hypersensitivity

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fluoraphat Pro / VivaSens

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