Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af desensibiliserende materialer

30. august 2020 opdateret af: Nourah Mulfi Aljasser

Sammenligning mellem to forskellige desensibiliserende materialer til kontrol af naturlig dentinoverfølsomhed: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

At sammenligne effektiviteten af ​​to kommercielt tilgængelige desensibiliserende midler på kontoret (Fluoraphat Pro og VivaSens®) til behandling af dentin overfølsomhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dentinoverfølsomhed (DH) er en tilstand, der opstår i ikke-patologiske, ikke-defekte tænder og defineres som "en kort, skarp smerte som reaktion på stimuli, typisk termisk, fordampende, taktil, osmotisk eller kemisk, og som ikke kan tilskrives enhver anden tanddefekt eller patologi". Forekomsten af ​​DH varierer fra 4% til 74% i flere undersøgelser. Mandibulære første kindtænder, hjørnetænder og præmolarer i begge kæber er oftest påvirket af DH.

Patogenesen af ​​DH er forbundet med eksponering af dentintubuli, der kan forekomme i mundhulen på grund af dental erosion fra acidogen diæt, aggressiv tandbørstning, uretfærdig brug af blegemidler, tandkødsrecession, periodontal debridement eller kirurgi. Den mest almindeligt rapporterede initierende faktor er kolde drikke. Ledelse involverer normalt metoder, der kan nå et eller begge af følgende mål; i) ændring af væskegennemstrømningen i dentintubuli og ii) modifikation eller blokering af pulpalnervens respons.

En bred vifte af produkter, der opfylder disse mål, er blevet udviklet efter strenge forsøg og kan bruges på kontoret eller i hjemmet afhængigt af tilstandens sværhedsgrad. Disse produkter omtales almindeligvis som desensibiliserende midler. Grossman foreslog, at et ideelt desensibiliserende middel skulle være ikke-irriterende for pulpen, relativt smertefrit ved påføring, let at påføre, hurtigt at virke, effektivt i lange perioder og ikke plette tænderne.

Brugen af ​​dentindesensibilisatorer er blevet en af ​​de mest almindelige metoder til at håndtere DH. De mest almindeligt anvendte desensibilisatorer indeholder komponenter som fluorid, triclosan, benzalkoniumchlorid, ethylendiamintetraeddikesyre og glutaraldehyd. Fluoraphat Pro (Neumunster, Tyskland) og VivaSens® (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein, Schweiz) er to midler, der er blevet testet til brug som dentindesensibilisatorer og er i øjeblikket tilgængelige til kommerciel brug. I denne undersøgelse er to sådanne lakker VivaSens (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein og Schweiz) og Fluoraphat (Promedical Neumunster, Tyskland) blevet brugt. Den foreliggende undersøgelse har til formål at fastslå, hvilke af de to desensibiliserende midler, der har bedre effekt til at reducere overfølsomhed hos patienter, der tidligere er blevet diagnosticeret med DH.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og kvinder i alderen mellem 18 og 50 år
  • Patienten skal have mindst 2 tænder med dentin overfølsomhed
  • Sund tandstruktur
  • Lyst til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Gingival recession
  • Caries
  • Ikke-kariøse læsioner (slidning, slid, erosion, abfraktion)
  • Tænder restaureret med tandfyldning
  • Brækket eller revnet tand
  • Mikrolækage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: desensibiliserende midler (Fluoraphat Pro og VivaSens®)

22 deltagere over 18 år, som præsenterede for tandklinikker i Riyadh Elm University med dentinoverfølsomhed, blev tilfældigt udvalgt til at deltage i undersøgelsen.

Hver deltager har mindst to tænder med naturlig overfølsomhed, som ikke er forårsaget af nogen iatrogene årsager eller dårlige mundvaner, så der er 44 tilfælde opdelt i to grupper efter det anvendte materiale, hver gruppe har 22 tænder, der gør det muligt at anvende det undersøgte materiale med hver patient på individuelle tand med de samme variabler i munden. Når tænder i overfølsomhedsgruppen blev evalueret for niveauet af DH, blev alle tænder fundet at have grad 4 følsomhed.

desensibiliserende midler til behandling af dentin overfølsomhed
Andre navne:
  • VivaSens

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Likert type skala bruges til at måle holdninger eller meninger
Tidsramme: 24 timer

Likert type skala gradering fra 0-4 0: Ingen følsomhed

  1. Meget mild følsomhed
  2. Mild følsomhed
  3. Moderat følsomhed
  4. Alvorlig følsomhed for at sammenligne effektiviteten af ​​to kommercielt tilgængelige desensibiliserende midler på kontoret (Fluoraphat Pro og VivaSens®) i behandlingen af ​​dentin overfølsomhed.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Roula Alboouni, Prof, Riyadh Elm University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

24. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2020

Først opslået (Faktiske)

26. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • dentin hypersensitivity

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dentin Overfølsomhed

Kliniske forsøg med Fluoraphat Pro / VivaSens

Abonner