- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04527159
Sammenligning af desensibiliserende materialer
Sammenligning mellem to forskellige desensibiliserende materialer til kontrol af naturlig dentinoverfølsomhed: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dentinoverfølsomhed (DH) er en tilstand, der opstår i ikke-patologiske, ikke-defekte tænder og defineres som "en kort, skarp smerte som reaktion på stimuli, typisk termisk, fordampende, taktil, osmotisk eller kemisk, og som ikke kan tilskrives enhver anden tanddefekt eller patologi". Forekomsten af DH varierer fra 4% til 74% i flere undersøgelser. Mandibulære første kindtænder, hjørnetænder og præmolarer i begge kæber er oftest påvirket af DH.
Patogenesen af DH er forbundet med eksponering af dentintubuli, der kan forekomme i mundhulen på grund af dental erosion fra acidogen diæt, aggressiv tandbørstning, uretfærdig brug af blegemidler, tandkødsrecession, periodontal debridement eller kirurgi. Den mest almindeligt rapporterede initierende faktor er kolde drikke. Ledelse involverer normalt metoder, der kan nå et eller begge af følgende mål; i) ændring af væskegennemstrømningen i dentintubuli og ii) modifikation eller blokering af pulpalnervens respons.
En bred vifte af produkter, der opfylder disse mål, er blevet udviklet efter strenge forsøg og kan bruges på kontoret eller i hjemmet afhængigt af tilstandens sværhedsgrad. Disse produkter omtales almindeligvis som desensibiliserende midler. Grossman foreslog, at et ideelt desensibiliserende middel skulle være ikke-irriterende for pulpen, relativt smertefrit ved påføring, let at påføre, hurtigt at virke, effektivt i lange perioder og ikke plette tænderne.
Brugen af dentindesensibilisatorer er blevet en af de mest almindelige metoder til at håndtere DH. De mest almindeligt anvendte desensibilisatorer indeholder komponenter som fluorid, triclosan, benzalkoniumchlorid, ethylendiamintetraeddikesyre og glutaraldehyd. Fluoraphat Pro (Neumunster, Tyskland) og VivaSens® (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein, Schweiz) er to midler, der er blevet testet til brug som dentindesensibilisatorer og er i øjeblikket tilgængelige til kommerciel brug. I denne undersøgelse er to sådanne lakker VivaSens (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein og Schweiz) og Fluoraphat (Promedical Neumunster, Tyskland) blevet brugt. Den foreliggende undersøgelse har til formål at fastslå, hvilke af de to desensibiliserende midler, der har bedre effekt til at reducere overfølsomhed hos patienter, der tidligere er blevet diagnosticeret med DH.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien, 13311
- Nourah Aljasser
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner og kvinder i alderen mellem 18 og 50 år
- Patienten skal have mindst 2 tænder med dentin overfølsomhed
- Sund tandstruktur
- Lyst til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Gingival recession
- Caries
- Ikke-kariøse læsioner (slidning, slid, erosion, abfraktion)
- Tænder restaureret med tandfyldning
- Brækket eller revnet tand
- Mikrolækage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: desensibiliserende midler (Fluoraphat Pro og VivaSens®)
22 deltagere over 18 år, som præsenterede for tandklinikker i Riyadh Elm University med dentinoverfølsomhed, blev tilfældigt udvalgt til at deltage i undersøgelsen. Hver deltager har mindst to tænder med naturlig overfølsomhed, som ikke er forårsaget af nogen iatrogene årsager eller dårlige mundvaner, så der er 44 tilfælde opdelt i to grupper efter det anvendte materiale, hver gruppe har 22 tænder, der gør det muligt at anvende det undersøgte materiale med hver patient på individuelle tand med de samme variabler i munden. Når tænder i overfølsomhedsgruppen blev evalueret for niveauet af DH, blev alle tænder fundet at have grad 4 følsomhed. |
desensibiliserende midler til behandling af dentin overfølsomhed
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Likert type skala bruges til at måle holdninger eller meninger
Tidsramme: 24 timer
|
Likert type skala gradering fra 0-4 0: Ingen følsomhed
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Roula Alboouni, Prof, Riyadh Elm University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- dentin hypersensitivity
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dentin Overfølsomhed
-
Ivoclar Vivadent AGIkke rekrutterer endnuDentin Overfølsomhed | Dentin desensibiliserende midlerLiechtenstein
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityRekrutteringDentin CariesTyrkiet (Türkiye)
-
Necmettin Erbakan Universitynecmettin erbakan university Scientific Research Projects (BAP)Afsluttet
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityAfsluttet
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttetDentin Overfølsomhed | Dentin desensibiliserende midler | Dentinhypersensitivitet, ikke-kariøse cervikale læsionerEgypten
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityRekrutteringDentin CariesTyrkiet (Türkiye)
-
nora mostafa mohammed abo shanadyAfsluttetDentin BridgeEgypten
-
Universidad del DesarrolloFlorencia PachecoUkendt
-
Federal University of UberlandiaAfsluttetDentinfølsomhed | Dentin Overfølsomhed | Dentin Overfølsomhed | Overfølsomhed DentinBrasilien
Kliniske forsøg med Fluoraphat Pro / VivaSens
-
Cairo UniversityUkendt
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
United States Army Research Institute of Environmental...Eastern Michigan UniversityAfsluttetVægttab | Andre effekter af høj højdeForenede Stater
-
Bolton MedicalAktiv, ikke rekrutterendeAortadissektion type BForenede Stater
-
CytoDyn, Inc.WEP ClinicalLedigTNBC, Triple Negative Breast Cancer | TNBC - Triple-negativ brystkræft | TNBCForenede Stater
-
University of AarhusAarhus University Hospital; TrygFonden, Denmark; Sygekassernes Helsefond; Regional... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKroniske nyresygdommeDanmark
-
Cereneo AGUniversity of Zurich; Swiss Federal Institute of Technology; Swiss Commission... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGangtræning efter slagtilfældeSchweiz
-
University Health Network, TorontoPatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; Applied Health Research Centre og andre samarbejdspartnereAfsluttetDysfagiForenede Stater, Canada
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringProstatakræftForenede Stater
-
Zhejiang UniversitySecond Affiliated Hospital of Nanchang University; Lishui Municipal Central...Aktiv, ikke rekrutterendeKræft i bugspytkirtlenKina