Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van desensibiliserende materialen

30 augustus 2020 bijgewerkt door: Nourah Mulfi Aljasser

Vergelijking tussen twee verschillende desensibiliserende materialen bij het beheersen van overgevoeligheid voor natuurlijk dentine: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Vergelijking van de werkzaamheid van twee in de handel verkrijgbare desensibiliserende middelen (Fluoraphat Pro en VivaSens®) bij de behandeling van overgevoeligheid van het tandbeen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Dentine-overgevoeligheid (DH) is een aandoening die optreedt bij niet-pathologische, niet-defecte tanden en wordt gedefinieerd als "een korte, scherpe pijn als reactie op prikkels, typisch thermisch, verdampend, tactiel, osmotisch of chemisch en die niet kan worden toegeschreven aan elk ander tandafwijking of pathologie". De incidentie van DH varieert in verschillende onderzoeken van 4% tot 74%. Mandibulaire eerste molaren, hoektanden en premolaren van beide kaken worden het vaakst aangetast door DH.

De pathogenese van DH houdt verband met blootstelling van dentinale tubuli die in de mondholte kan optreden als gevolg van tanderosie door zuurvormende diëten, agressief tandenpoetsen, onoordeelkundig gebruik van bleekproducten, tandvleesrecessie, parodontaal debridement of chirurgie. De meest gemelde initiërende factor is koude dranken. Management omvat meestal methoden die een of beide van de volgende doelstellingen kunnen bereiken; i) wijziging van de vloeistofstroom in de dentinale tubuli en ii) wijziging of blokkering van de respons van de pulpazenuw.

Een breed scala aan producten die deze doelstellingen bereiken, is ontwikkeld na rigoureuze proeven en kan op kantoor of thuis worden gebruikt, afhankelijk van de ernst van de aandoening. Deze producten worden gewoonlijk desensibiliserende middelen genoemd. Grossman suggereerde dat een ideaal desensibiliserend middel niet-irriterend voor de pulp moet zijn, relatief pijnloos bij het aanbrengen, gemakkelijk aan te brengen, snel in werking moet zijn, langdurig effectief moet zijn en geen vlekken op de tanden mag maken.

Het gebruik van dentine-desensitizers is een van de meest gebruikelijke methoden geworden bij het behandelen van DH. De meest gebruikte desensibilisatoren bevatten componenten zoals fluoride, triclosan, benzalkoniumchloride, ethyleendiaminetetraazijnzuur en glutaaraldehyde. Fluoraphat Pro (Neumunster, Duitsland) en VivaSens® (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein, Zwitserland) zijn twee middelen die zijn getest voor gebruik als dentine-desensitizers en die momenteel beschikbaar zijn voor commercieel gebruik. In de huidige studie zijn twee van dergelijke vernissen VivaSens (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein en Zwitserland) en Fluoraphat (Promedical Neumunster, Duitsland) gebruikt. De huidige studie heeft tot doel vast te stellen welke van de twee desensibiliserende middelen een betere werkzaamheid heeft bij het verminderen van overgevoeligheid bij patiënten bij wie eerder de diagnose DH is gesteld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen tussen de 18 en 50 jaar
  • Patiënt moet ten minste 2 tanden hebben met dentinale overgevoeligheid
  • Gezonde tandstructuur
  • Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Tandvleesrecessie
  • Cariës
  • Niet-carieuze laesies (slijtage, slijtage, erosie, abfractie)
  • Tanden hersteld met tandvulling
  • Gebroken of gebarsten tand
  • Microlekkage

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: desensibiliserende middelen (Fluoraphat Pro en VivaSens®)

22 deelnemers ouder dan 18 jaar die zich bij tandheelkundige klinieken in Riyadh Elm University presenteerden met overgevoeligheid voor dentine, werden willekeurig geselecteerd om aan het onderzoek deel te nemen.

Elke deelnemer heeft ten minste twee tanden met natuurlijke overgevoeligheid die niet werd veroorzaakt door iatrogene oorzaken of slechte mondgewoonten, dus er zijn 44 gevallen verdeeld in twee groepen volgens het gebruikte materiaal, elke groep heeft 22 tanden, waardoor het toepasbaar is om toe te passen het bestudeerde materiaal met elke patiënt op individuele tand met dezelfde variabelen van de mond. Toen tanden in de overgevoeligheidsgroep werden beoordeeld op het niveau van DH, bleken alle tanden graad 4 gevoeligheid te hebben.

desensibiliserende middelen voor de behandeling van dentinale overgevoeligheid
Andere namen:
  • VivaSens

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Likert-type schaal gebruikt om attitudes of meningen te meten
Tijdsspanne: 24 uur

Likertschaalindeling van 0-4 0: geen gevoeligheid

  1. Zeer milde gevoeligheid
  2. Milde gevoeligheid
  3. Matige gevoeligheid
  4. Ernstige gevoeligheid om de werkzaamheid te vergelijken van twee in de handel verkrijgbare desensibiliserende middelen (Fluoraphat Pro en VivaSens®) bij de behandeling van overgevoeligheid van het tandbeen.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Roula Alboouni, Prof, Riyadh Elm University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • dentin hypersensitivity

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren