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Comparação de materiais dessensibilizantes

30 de agosto de 2020 atualizado por: Nourah Mulfi Aljasser

Comparação entre dois materiais dessensibilizantes diferentes no controle da hipersensibilidade dentinária natural: um ensaio clínico controlado randomizado

Comparar a eficácia de dois agentes dessensibilizantes de consultório disponíveis comercialmente (Fluoraphat Pro e VivaSens®), no tratamento da hipersensibilidade dentinária.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hipersensibilidade dentinária (DH) é uma condição que ocorre em dentes não patológicos e não defeituosos e é definida como "uma dor curta e aguda em resposta a estímulos, tipicamente térmicos, evaporativos, táteis, osmóticos ou químicos e que não podem ser atribuídos a qualquer outro defeito ou patologia dental". A incidência de HD varia de 4% a 74% em vários estudos. Os primeiros molares, caninos e pré-molares inferiores de ambos os maxilares são mais comumente afetados pela HD.

A patogênese da DH está ligada à exposição dos túbulos dentinários que podem ocorrer na cavidade oral devido à erosão dentária por dietas acidogênicas, escovação agressiva, uso imprudente de produtos clareadores, recessão gengival, desbridamento periodontal ou cirurgia. O fator inicial mais comumente relatado são as bebidas frias. O gerenciamento geralmente envolve métodos que podem atingir um ou ambos os objetivos a seguir; i) alteração do fluxo de fluido nos túbulos dentinários e ii) modificação ou bloqueio da resposta do nervo pulpar.

Uma ampla gama de produtos que atingem esses objetivos foi desenvolvida após testes rigorosos e podem ser usados ​​no consultório ou em casa, dependendo da gravidade da condição. Esses produtos são comumente referidos como agentes dessensibilizantes. Grossman sugeriu que um agente dessensibilizante ideal deveria ser não irritante para a polpa, relativamente indolor na aplicação, fácil de aplicar, de ação rápida, eficaz por longos períodos de tempo e não deveria manchar os dentes.

O uso de dessensibilizantes dentinários tornou-se um dos métodos mais comuns no manejo da HD. Os dessensibilizantes mais comumente usados ​​contêm componentes como flúor, triclosan, cloreto de benzalcônio, ácido etilenodiaminotetracético e glutaraldeído. Fluoraphat Pro (Neumunster, Alemanha) e VivaSens® (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein, Suíça) são dois agentes que foram testados para uso como dessensibilizantes de dentina e estão atualmente disponíveis para uso comercial. No presente estudo, dois desses vernizes, VivaSens (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein e Suíça) e Fluoraphat (Promedical Neumunster, Alemanha) foram usados. O presente estudo visa estabelecer qual dos dois agentes dessensibilizantes tem melhor eficácia na redução da hipersensibilidade em pacientes com diagnóstico prévio de DH.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres com idade entre 18 e 50 anos
  • O paciente deve ter pelo menos 2 dentes com hipersensibilidade dentinária
  • Estrutura dentária sadia
  • Vontade de participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Recessão gengival
  • Cárie
  • Lesões não cariosas (atrito, abrasão, erosão, abfração)
  • Dentes restaurados com obturação dentária
  • Dente fraturado ou rachado
  • microinfiltração

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: agentes dessensibilizantes (Fluoraphat Pro e VivaSens®)

22 participantes com idade acima de 18 anos que se apresentaram em clínicas odontológicas na Riyadh Elm University com hipersensibilidade dentinária foram selecionados aleatoriamente para participar do estudo.

Cada participante possui pelo menos dois dentes com hipersensibilidade natural que não foi causada por nenhuma causa iatrogênica ou maus hábitos bucais, portanto, são 44 casos divididos em dois grupos de acordo com o material utilizado, cada grupo possui 22 dentes, que tornam aplicável a aplicação o material estudado com cada paciente em dente individual com as mesmas variáveis ​​da boca oral. Quando os dentes do grupo de hipersensibilidade foram avaliados quanto ao nível de DH, todos os dentes apresentaram grau 4 de sensibilidade.

agentes dessensibilizantes para o tratamento da hipersensibilidade dentinária
Outros nomes:
  • VivaSens

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala do tipo Likert usada para medir atitudes ou opiniões
Prazo: 24 horas

Classificação de escala tipo Likert de 0-4 0: Sem sensibilidade

  1. Sensibilidade muito leve
  2. Sensibilidade leve
  3. Sensibilidade moderada
  4. Sensibilidade severa para comparar a eficácia de dois agentes dessensibilizantes de consultório disponíveis comercialmente (Fluoraphat Pro e VivaSens®), no tratamento da hipersensibilidade dentinária.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Roula Alboouni, Prof, Riyadh Elm University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

26 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • dentin hypersensitivity

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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