- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04527159
Comparação de materiais dessensibilizantes
Comparação entre dois materiais dessensibilizantes diferentes no controle da hipersensibilidade dentinária natural: um ensaio clínico controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipersensibilidade dentinária (DH) é uma condição que ocorre em dentes não patológicos e não defeituosos e é definida como "uma dor curta e aguda em resposta a estímulos, tipicamente térmicos, evaporativos, táteis, osmóticos ou químicos e que não podem ser atribuídos a qualquer outro defeito ou patologia dental". A incidência de HD varia de 4% a 74% em vários estudos. Os primeiros molares, caninos e pré-molares inferiores de ambos os maxilares são mais comumente afetados pela HD.
A patogênese da DH está ligada à exposição dos túbulos dentinários que podem ocorrer na cavidade oral devido à erosão dentária por dietas acidogênicas, escovação agressiva, uso imprudente de produtos clareadores, recessão gengival, desbridamento periodontal ou cirurgia. O fator inicial mais comumente relatado são as bebidas frias. O gerenciamento geralmente envolve métodos que podem atingir um ou ambos os objetivos a seguir; i) alteração do fluxo de fluido nos túbulos dentinários e ii) modificação ou bloqueio da resposta do nervo pulpar.
Uma ampla gama de produtos que atingem esses objetivos foi desenvolvida após testes rigorosos e podem ser usados no consultório ou em casa, dependendo da gravidade da condição. Esses produtos são comumente referidos como agentes dessensibilizantes. Grossman sugeriu que um agente dessensibilizante ideal deveria ser não irritante para a polpa, relativamente indolor na aplicação, fácil de aplicar, de ação rápida, eficaz por longos períodos de tempo e não deveria manchar os dentes.
O uso de dessensibilizantes dentinários tornou-se um dos métodos mais comuns no manejo da HD. Os dessensibilizantes mais comumente usados contêm componentes como flúor, triclosan, cloreto de benzalcônio, ácido etilenodiaminotetracético e glutaraldeído. Fluoraphat Pro (Neumunster, Alemanha) e VivaSens® (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein, Suíça) são dois agentes que foram testados para uso como dessensibilizantes de dentina e estão atualmente disponíveis para uso comercial. No presente estudo, dois desses vernizes, VivaSens (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein e Suíça) e Fluoraphat (Promedical Neumunster, Alemanha) foram usados. O presente estudo visa estabelecer qual dos dois agentes dessensibilizantes tem melhor eficácia na redução da hipersensibilidade em pacientes com diagnóstico prévio de DH.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Riyadh, Arábia Saudita, 13311
- Nourah Aljasser
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idade entre 18 e 50 anos
- O paciente deve ter pelo menos 2 dentes com hipersensibilidade dentinária
- Estrutura dentária sadia
- Vontade de participar do estudo
Critério de exclusão:
- Recessão gengival
- Cárie
- Lesões não cariosas (atrito, abrasão, erosão, abfração)
- Dentes restaurados com obturação dentária
- Dente fraturado ou rachado
- microinfiltração
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: agentes dessensibilizantes (Fluoraphat Pro e VivaSens®)
22 participantes com idade acima de 18 anos que se apresentaram em clínicas odontológicas na Riyadh Elm University com hipersensibilidade dentinária foram selecionados aleatoriamente para participar do estudo. Cada participante possui pelo menos dois dentes com hipersensibilidade natural que não foi causada por nenhuma causa iatrogênica ou maus hábitos bucais, portanto, são 44 casos divididos em dois grupos de acordo com o material utilizado, cada grupo possui 22 dentes, que tornam aplicável a aplicação o material estudado com cada paciente em dente individual com as mesmas variáveis da boca oral. Quando os dentes do grupo de hipersensibilidade foram avaliados quanto ao nível de DH, todos os dentes apresentaram grau 4 de sensibilidade. |
agentes dessensibilizantes para o tratamento da hipersensibilidade dentinária
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala do tipo Likert usada para medir atitudes ou opiniões
Prazo: 24 horas
|
Classificação de escala tipo Likert de 0-4 0: Sem sensibilidade
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Roula Alboouni, Prof, Riyadh Elm University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- dentin hypersensitivity
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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