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탈감작 물질의 비교

2020년 8월 30일 업데이트: Nourah Mulfi Aljasser

자연 상아질 과민증 조절을 위한 두 가지 탈감작 재료의 비교: 무작위 대조 임상 시험

상아질 과민증의 치료에서 상업적으로 이용 가능한 두 가지 사무실 내 탈감작제(Fluoraphat Pro 및 VivaSens®)의 효능을 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

상아질 과민증(DH)은 비병리학적, 비결함이 있는 치아에서 발생하는 상태이며 "자극, 일반적으로 열, 증발, 촉각, 삼투압 또는 화학적 자극에 대한 반응으로 짧고 날카로운 통증으로 정의되며 원인을 알 수 없습니다. 기타 모든 치과 결함 또는 병리". DH의 발병률은 여러 연구에서 4%에서 74%까지 다양합니다. 하악 제1대구치, 송곳니 및 양쪽 턱의 소구치는 가장 일반적으로 DH의 영향을 받습니다.

DH의 발병기전은 산성 식이, 공격적인 양치질, 미백 제품의 무분별한 사용, 치은 후퇴, 치주 괴사조직 제거 또는 수술로 인한 치아 부식으로 인해 구강에서 발생할 수 있는 상아세관의 노출과 관련이 있습니다. 가장 일반적으로 보고되는 시작 요인은 찬 음료입니다. 관리에는 일반적으로 다음 목표 중 하나 또는 모두를 달성할 수 있는 방법이 포함됩니다. i) 상아 세관의 유체 흐름 변경 및 ii) 치수 신경 반응의 수정 또는 차단.

이러한 목표를 달성하는 광범위한 제품은 엄격한 시험을 거쳐 개발되었으며 상태의 중증도에 따라 사무실이나 가정에서 사용할 수 있습니다. 이러한 제품은 일반적으로 탈감작제라고 합니다. Grossman은 이상적인 탈감작제는 치수에 자극을 주지 않고 적용 시 상대적으로 통증이 없고 적용하기 쉽고 신속하게 작용하며 장기간 동안 효과가 있고 치아를 얼룩지게 하지 않아야 한다고 제안했습니다.

상아질 탈감작제의 사용은 DH 관리에서 가장 일반적인 방법 중 하나가 되었습니다. 가장 일반적으로 사용되는 탈감작제는 플루오라이드, 트리클로산, 벤즈알코늄 클로라이드, 에틸렌 디아민테트라아세트산 및 글루타르알데히드와 같은 성분을 포함합니다. Fluoraphat Pro(독일 노이뮌스터) 및 VivaSens®(Ivoclar Vivadent, Schaan, 리히텐슈타인, 스위스)는 상아질 탈감작제로 사용하도록 테스트되었으며 현재 상업적으로 사용할 수 있는 두 가지 제제입니다. 본 연구에서는 두 가지 바니시 VivaSens(Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein, and Switzerland)와 Fluoraphat(Promedical Neumunster, Germany)가 사용되었습니다. 본 연구는 이전에 DH로 진단받은 환자의 과민성을 감소시키는 데 두 가지 탈감작제 중 어떤 것이 더 나은 효능이 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 50세 미만의 남녀
  • 환자는 상아질 과민증이 있는 치아가 2개 이상 있어야 합니다.
  • 건강한 치아 구조
  • 연구에 참여할 의향

제외 기준:

  • 치은 후퇴
  • 카리에스
  • 비우식성 병변(마모, 찰과상, 침식, 굴절)
  • 치아 충전재로 복원한 치아
  • 부러지거나 금이 간 치아
  • 미세누출

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 탈감작제(Fluoraphat Pro 및 VivaSens®)

상아질 과민증으로 Riyadh Elm University의 치과 진료소에 입원한 18세 이상의 참가자 22명이 무작위로 선택되어 연구에 참여했습니다.

1인당 2개 이상의 자연적 과민성 치아를 가지고 있어 어떠한 의원성 원인이나 나쁜 구강습관에 의한 것이 아니므로 사용재료에 따라 두 그룹으로 나누어진 44개의 케이스가 있으며, 각 그룹은 22개의 치아를 가지고 있어 적용이 가능하다. 구강 구강의 동일한 변수를 가진 개별 치아의 모든 환자에 대해 연구된 재료. 과민 그룹의 치아에서 DH 수준을 평가했을 때 모든 치아가 4 등급 민감도를 갖는 것으로 나타났습니다.

상아질 과민증 치료를 위한 탈감작제
다른 이름들:
  • 비바센스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
태도나 의견을 측정하는 데 사용되는 리커트 유형 척도
기간: 24 시간

0-4 등급의 리커트 유형 척도 0: 민감도 없음

  1. 매우 약한 감도
  2. 온화한 감도
  3. 중간 감도
  4. 상아질 과민증의 치료에서 시판 중인 두 가지 사무실 내 탈감작제(Fluoraphat Pro 및 VivaSens®)의 효능을 비교하기 위한 심한 민감도.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Roula Alboouni, Prof, Riyadh Elm University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 6일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • dentin hypersensitivity

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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Fluoraphat Pro / VivaSens에 대한 임상 시험

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