Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение десенсибилизирующих материалов

30 августа 2020 г. обновлено: Nourah Mulfi Aljasser

Сравнение двух различных десенсибилизирующих материалов в борьбе с гиперчувствительностью естественного дентина: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Сравнить эффективность двух имеющихся в продаже десенсибилизирующих агентов (Fluoraphat Pro и VivaSens®) для лечения гиперчувствительности дентина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Гиперчувствительность дентина (ГД) представляет собой состояние, которое возникает в непатологических, недефектных зубах и определяется как «короткая острая боль в ответ на раздражители, как правило, термические, испарительные, тактильные, осмотические или химические, которые нельзя отнести к любой другой зубной дефект или патология». Частота DH колеблется от 4% до 74% в нескольких исследованиях. Первые моляры нижней челюсти, клыки и премоляры обеих челюстей чаще всего поражаются ДГ.

Патогенез DH связан с обнажением дентинных канальцев, которые могут возникать в полости рта из-за эрозии зубов из-за ацидогенной диеты, агрессивной чистки зубов, неосторожного использования отбеливающих средств, рецессии десны, периодонтальной обработки или хирургического вмешательства. Наиболее часто упоминаемым инициирующим фактором являются холодные напитки. Управление обычно включает методы, позволяющие достичь одной или обеих следующих целей; i) изменение потока жидкости в дентинных канальцах и ii) модификация или блокирование реакции пульпового нерва.

Широкий спектр продуктов, которые достигают этих целей, был разработан после тщательных испытаний и может использоваться в офисе или дома в зависимости от тяжести состояния. Эти продукты обычно называют десенсибилизирующими агентами. Гроссман предположил, что идеальное десенсибилизирующее средство должно быть не раздражающим пульпу, относительно безболезненным при применении, легким в применении, быстрым в действии, эффективным в течение длительного периода времени и не должно окрашивать зубы.

Использование десенсибилизаторов дентина стало одним из наиболее распространенных методов лечения ДГ. Наиболее часто используемые десенсибилизаторы содержат такие компоненты, как фторид, триклозан, хлорид бензалкония, этилендиаминтетрауксусная кислота и глутаровый альдегид. Fluoraphat Pro (Ноймюнстер, Германия) и VivaSens® (Ivoclar Vivadent, Шаан, Лихтенштейн, Швейцария) — это два агента, которые были протестированы на предмет использования в качестве десенсибилизаторов дентина и в настоящее время доступны для коммерческого использования. В настоящем исследовании использовались два таких лака VivaSens (Ivoclar Vivadent, Schaan, Лихтенштейн, Швейцария) и Fluoraphat (Promedical Neumunster, Германия). Настоящее исследование направлено на установление того, какой из двух десенсибилизирующих агентов обладает большей эффективностью в снижении гиперчувствительности у пациентов, у которых ранее был диагностирован герпетический дерматит.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 50 лет
  • У пациента должно быть не менее 2 зубов с повышенной чувствительностью дентина.
  • Здоровая структура зуба
  • Готовность участвовать в исследовании

Критерий исключения:

  • рецессия десны
  • Кариес
  • Некариозные поражения (потертости, ссадины, эрозии, отслоения)
  • Зубы восстановлены пломбированием
  • Сломанный или треснувший зуб
  • микроутечка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: десенсибилизирующие средства (Fluoraphat Pro и VivaSens®)

Для участия в исследовании случайным образом были отобраны 22 участника в возрасте старше 18 лет, обратившихся в стоматологические клиники Университета Элм в Эр-Рияде с гиперчувствительностью дентина.

У каждого участника имеется как минимум два зуба с естественной повышенной чувствительностью, которая не была вызвана какими-либо ятрогенными причинами или вредными привычками полости рта, поэтому 44 случая разделены на две группы в зависимости от используемого материала, в каждой группе по 22 зуба, что делает возможным применение исследуемый материал у каждого пациента на отдельном зубе с одинаковыми параметрами ротовой полости. Когда зубы в группе гиперчувствительности оценивали на уровень DH, было обнаружено, что все зубы имеют чувствительность 4 степени.

десенсибилизирующие средства для лечения гиперчувствительности дентина
Другие имена:
  • ВиваСенс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала типа Лайкерта, используемая для измерения отношения или мнения
Временное ограничение: 24 часа

Оценка по шкале Лайкерта от 0 до 4 0: Нет чувствительности

  1. Очень легкая чувствительность
  2. Легкая чувствительность
  3. Умеренная чувствительность
  4. Severe Sensitivity для сравнения эффективности двух имеющихся в продаже десенсибилизирующих агентов (Fluoraphat Pro и VivaSens®) при лечении гиперчувствительности дентина.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Roula Alboouni, Prof, Riyadh Elm University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • dentin hypersensitivity

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться