Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av desensibiliserende materialer

30. august 2020 oppdatert av: Nourah Mulfi Aljasser

Sammenligning mellom to forskjellige desensibiliserende materialer for å kontrollere naturlig dentin-overfølsomhet: en randomisert kontrollert klinisk studie

For å sammenligne effekten av to kommersielt tilgjengelige desensibiliserende midler på kontoret (Fluoraphat Pro og VivaSens®), i behandlingen av dentinoverfølsomhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dentinoverfølsomhet (DH) er en tilstand som oppstår i ikke-patologiske, ikke-defekte tenner og er definert som "en kort, skarp smerte som respons på stimuli, typisk termisk, fordampende, taktil, osmotisk eller kjemisk og som ikke kan tilskrives enhver annen tannfeil eller patologi». Forekomsten av DH varierer fra 4 % til 74 % i flere studier. Mandibulære første jeksler, hjørnetenner og premolarer i begge kjever er oftest påvirket av DH.

Patogenesen til DH er knyttet til eksponering av dentintubuli som kan oppstå i munnhulen på grunn av dental erosjon fra acidogene dietter, aggressiv tannpuss, usaklig bruk av blekeprodukter, gingival resesjon, periodontal debridement eller kirurgi. Den hyppigst rapporterte initierende faktoren er kalde drikker. Ledelse involverer vanligvis metoder som kan oppnå ett eller begge av følgende mål; i) endring av væskestrømmen i dentintubuli og ii) modifikasjon eller blokkering av pulpalnerveresponsen.

Et bredt spekter av produkter som oppnår disse målene er utviklet etter strenge forsøk og kan brukes på kontoret eller hjemme, avhengig av alvorlighetsgraden av tilstanden. Disse produktene blir ofte referert til som desensibiliserende midler. Grossman foreslo at et ideelt desensibiliserende middel skulle være ikke-irriterende for fruktkjøttet, relativt smertefritt ved påføring, lett å påføre, raskt i virkning, effektivt i lange perioder og bør ikke gi flekker på tennene.

Bruken av dentindesensibilisatorer har blitt en av de vanligste metodene for å håndtere DH. De mest brukte desensibilisatorene inneholder komponenter som fluorid, triklosan, benzalkoniumklorid, etylendiamintetraeddiksyre og glutaraldehyd. Fluoraphat Pro (Neumunster, Tyskland) og VivaSens® (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein, Sveits) er to midler som har blitt testet for bruk som dentindesensibilisatorer og er for tiden tilgjengelig for kommersiell bruk. I denne studien har to slike lakker VivaSens (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein og Sveits) og Fluoraphat (Promedical Neumunster, Tyskland) blitt brukt. Denne studien tar sikte på å fastslå hvilke av de to desensibiliserende midlene som har bedre effekt for å redusere overfølsomhet hos pasienter som tidligere har blitt diagnostisert med DH.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner og kvinner i alderen 18 til 50 år
  • Pasienten bør ha minst 2 tenner med dentin overfølsomhet
  • God tannstruktur
  • Vilje til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Gingival resesjon
  • Karies
  • Ikke-kariøse lesjoner (slitasje, slitasje, erosjon, abraksjon)
  • Tenner restaurert med tannfylling
  • Brudd eller sprukket tann
  • Mikrolekkasje

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: desensibiliserende midler (Fluoraphat Pro og VivaSens®)

22 deltakere over 18 år som presenterte seg for tannklinikker i Riyadh Elm University med dentinoverfølsomhet ble tilfeldig valgt ut til å delta i studien.

Hver deltaker har minst to tenner med naturlig overfølsomhet som ikke var forårsaket av noen iatrogene årsaker eller dårlige munnvaner, så det er 44 tilfeller delt inn i to grupper i henhold til materialet som brukes, hver gruppe har 22 tenner, som gjør det aktuelt å søke det studerte materialet med hver pasient på individuell tann med de samme variablene i munnmunnen. Når tenner i overfølsomhetsgruppen ble evaluert for nivået av DH, ble alle tenner funnet å ha grad 4-sensitivitet.

desensibiliserende midler for behandling av dentin overfølsomhet
Andre navn:
  • VivaSens

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Likert type skala brukt til å måle holdninger eller meninger
Tidsramme: 24 timer

Likert type skala gradering fra 0-4 0: Ingen sensitivitet

  1. Svært mild følsomhet
  2. Mild følsomhet
  3. Moderat følsomhet
  4. Alvorlig følsomhet for å sammenligne effektiviteten til to kommersielt tilgjengelige desensibiliserende midler på kontoret (Fluoraphat Pro og VivaSens®), i behandlingen av dentinoverfølsomhet.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Roula Alboouni, Prof, Riyadh Elm University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

24. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • dentin hypersensitivity

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere