- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04527159
Sammenligning av desensibiliserende materialer
Sammenligning mellom to forskjellige desensibiliserende materialer for å kontrollere naturlig dentin-overfølsomhet: en randomisert kontrollert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dentinoverfølsomhet (DH) er en tilstand som oppstår i ikke-patologiske, ikke-defekte tenner og er definert som "en kort, skarp smerte som respons på stimuli, typisk termisk, fordampende, taktil, osmotisk eller kjemisk og som ikke kan tilskrives enhver annen tannfeil eller patologi». Forekomsten av DH varierer fra 4 % til 74 % i flere studier. Mandibulære første jeksler, hjørnetenner og premolarer i begge kjever er oftest påvirket av DH.
Patogenesen til DH er knyttet til eksponering av dentintubuli som kan oppstå i munnhulen på grunn av dental erosjon fra acidogene dietter, aggressiv tannpuss, usaklig bruk av blekeprodukter, gingival resesjon, periodontal debridement eller kirurgi. Den hyppigst rapporterte initierende faktoren er kalde drikker. Ledelse involverer vanligvis metoder som kan oppnå ett eller begge av følgende mål; i) endring av væskestrømmen i dentintubuli og ii) modifikasjon eller blokkering av pulpalnerveresponsen.
Et bredt spekter av produkter som oppnår disse målene er utviklet etter strenge forsøk og kan brukes på kontoret eller hjemme, avhengig av alvorlighetsgraden av tilstanden. Disse produktene blir ofte referert til som desensibiliserende midler. Grossman foreslo at et ideelt desensibiliserende middel skulle være ikke-irriterende for fruktkjøttet, relativt smertefritt ved påføring, lett å påføre, raskt i virkning, effektivt i lange perioder og bør ikke gi flekker på tennene.
Bruken av dentindesensibilisatorer har blitt en av de vanligste metodene for å håndtere DH. De mest brukte desensibilisatorene inneholder komponenter som fluorid, triklosan, benzalkoniumklorid, etylendiamintetraeddiksyre og glutaraldehyd. Fluoraphat Pro (Neumunster, Tyskland) og VivaSens® (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein, Sveits) er to midler som har blitt testet for bruk som dentindesensibilisatorer og er for tiden tilgjengelig for kommersiell bruk. I denne studien har to slike lakker VivaSens (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein og Sveits) og Fluoraphat (Promedical Neumunster, Tyskland) blitt brukt. Denne studien tar sikte på å fastslå hvilke av de to desensibiliserende midlene som har bedre effekt for å redusere overfølsomhet hos pasienter som tidligere har blitt diagnostisert med DH.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 13311
- Nourah Aljasser
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner og kvinner i alderen 18 til 50 år
- Pasienten bør ha minst 2 tenner med dentin overfølsomhet
- God tannstruktur
- Vilje til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Gingival resesjon
- Karies
- Ikke-kariøse lesjoner (slitasje, slitasje, erosjon, abraksjon)
- Tenner restaurert med tannfylling
- Brudd eller sprukket tann
- Mikrolekkasje
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: desensibiliserende midler (Fluoraphat Pro og VivaSens®)
22 deltakere over 18 år som presenterte seg for tannklinikker i Riyadh Elm University med dentinoverfølsomhet ble tilfeldig valgt ut til å delta i studien. Hver deltaker har minst to tenner med naturlig overfølsomhet som ikke var forårsaket av noen iatrogene årsaker eller dårlige munnvaner, så det er 44 tilfeller delt inn i to grupper i henhold til materialet som brukes, hver gruppe har 22 tenner, som gjør det aktuelt å søke det studerte materialet med hver pasient på individuell tann med de samme variablene i munnmunnen. Når tenner i overfølsomhetsgruppen ble evaluert for nivået av DH, ble alle tenner funnet å ha grad 4-sensitivitet. |
desensibiliserende midler for behandling av dentin overfølsomhet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Likert type skala brukt til å måle holdninger eller meninger
Tidsramme: 24 timer
|
Likert type skala gradering fra 0-4 0: Ingen sensitivitet
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Roula Alboouni, Prof, Riyadh Elm University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- dentin hypersensitivity
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .