Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání desenzibilizačních materiálů

30. srpna 2020 aktualizováno: Nourah Mulfi Aljasser

Srovnání dvou různých desenzibilizačních materiálů při kontrole přirozené hypersenzitivity dentinu: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Porovnat účinnost dvou komerčně dostupných desenzibilizačních činidel v ordinaci (Fluoraphat Pro a VivaSens®) při léčbě hypersenzitivity dentinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Dentinová hypersenzitivita (DH) je stav, který se vyskytuje u nepatologických, nedefektních zubů a je definován jako „krátká, ostrá bolest v reakci na podněty, typicky tepelné, vypařovací, dotykové, osmotické nebo chemické a které nelze přičítat jakákoli jiná zubní vada nebo patologie“. Incidence DH se v několika studiích pohybuje od 4 % do 74 %. Nejčastěji jsou DH postiženy mandibulární první moláry, špičáky a premoláry obou čelistí.

Patogeneze DH je spojena s expozicí dentinových tubulů, ke kterým může dojít v dutině ústní v důsledku zubní eroze z acidogenních diet, agresivního čištění zubů, neuváženého používání bělicích přípravků, recese dásní, parodontálního debridementu nebo chirurgického zákroku. Nejčastěji uváděným iniciačním faktorem jsou studené nápoje. Management obvykle zahrnuje metody, které mohou dosáhnout jednoho nebo obou z následujících cílů; i) změna průtoku tekutiny v dentinových tubulech a ii) modifikace nebo zablokování odpovědi pulpálního nervu.

Široká škála produktů, které dosahují těchto cílů, byla vyvinuta po přísných zkouškách a lze je používat v ordinaci nebo doma v závislosti na závažnosti stavu. Tyto produkty jsou běžně označovány jako desenzibilizační činidla. Grossman navrhl, že ideální desenzibilizační činidlo by nemělo dráždit dřeň, mělo by být relativně bezbolestné při aplikaci, snadno aplikovatelné, rychle působit, mělo by být účinné po dlouhou dobu a nemělo by barvit zuby.

Použití desenzibilizátorů dentinu se stalo jednou z nejběžnějších metod při zvládání DH. Nejčastěji používané desenzibilizátory obsahují složky jako fluorid, triclosan, benzalkoniumchlorid, kyselina ethylendiamintetraoctová a glutaraldehyd. Fluoraphat Pro (Neumunster, Německo) a VivaSens® (Ivoclar Vivadent, Schaan, Lichtenštejnsko, Švýcarsko) jsou dvě látky, které byly testovány pro použití jako desenzibilizátory dentinu a jsou v současné době dostupné pro komerční použití. V této studii byly použity dva takové laky VivaSens (Ivoclar Vivadent, Schaan, Lichtenštejnsko a Švýcarsko) a Fluoraphat (Promedical Neumunster, Německo). Cílem této studie je zjistit, které ze dvou desenzibilizačních činidel má lepší účinnost při snižování hypersenzitivity u pacientů, u kterých byla dříve diagnostikována DH.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku od 18 do 50 let
  • Pacient by měl mít minimálně 2 zuby s hypersenzitivitou dentinu
  • Zdravá struktura zubů
  • Ochota zúčastnit se studie

Kritéria vyloučení:

  • Gingivální recese
  • Zubní kaz
  • Nekariézní léze (otěr, abraze, eroze, abfrakce)
  • Zuby obnoveny zubní výplní
  • Zlomený nebo prasklý zub
  • Mikroúnik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: desenzibilizační látky (Fluoraphat Pro a VivaSens®)

K účasti ve studii bylo náhodně vybráno 22 účastníků starších 18 let, kteří se dostavili na zubní kliniky na Riyadh Elm University s hypersenzitivitou dentinu.

Každý účastník má minimálně dva zuby s přirozenou přecitlivělostí, která nebyla způsobena žádnými iatrogenními příčinami nebo špatnými ústními návyky, takže je 44 případů rozděleno do dvou skupin podle použitého materiálu, každá skupina má 22 zubů, které umožňují aplikaci studovaný materiál u každého pacienta na jednotlivém zubu se stejnými proměnnými ústní dutiny. Když byly zuby ve skupině s hypersenzitivitou hodnoceny na úroveň DH, bylo zjištěno, že všechny zuby mají citlivost 4. stupně.

desenzibilizační činidla pro léčbu hypersenzitivity dentinu
Ostatní jména:
  • VivaSens

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála Likertova typu používaná k měření postojů nebo názorů
Časové okno: 24 hodin

Stupnice Likertova typu od 0-4 0: Žádná citlivost

  1. Velmi mírná citlivost
  2. Mírná citlivost
  3. Střední citlivost
  4. Závažná citlivost k porovnání účinnosti dvou komerčně dostupných desenzibilizačních činidel v ordinaci (Fluoraphat Pro a VivaSens®) při léčbě hypersenzitivity dentinu.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Roula Alboouni, Prof, Riyadh Elm University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

24. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • dentin hypersensitivity

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypersenzitivita dentinu

Předplatit