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Comparación de materiales desensibilizantes

30 de agosto de 2020 actualizado por: Nourah Mulfi Aljasser

Comparación entre dos materiales desensibilizantes diferentes para controlar la hipersensibilidad de la dentina natural: un ensayo clínico controlado aleatorio

Comparar la eficacia de dos agentes desensibilizantes disponibles comercialmente en el consultorio (Fluoraphat Pro y VivaSens®), en el tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hipersensibilidad dentinaria (HD) es una condición que ocurre en dientes no patológicos, no defectuosos y se define como "un dolor breve y agudo en respuesta a estímulos, típicamente térmicos, evaporativos, táctiles, osmóticos o químicos y que no puede ser atribuido a cualquier otro defecto o patología dental". La incidencia de DH varía del 4% al 74% en varios estudios. Los primeros molares mandibulares, caninos y premolares de ambos maxilares son los más comúnmente afectados por DH.

La patogénesis de la DH está ligada a la exposición de los túbulos dentinarios que puede ocurrir en la cavidad oral debido a la erosión dental por dietas acidogénicas, cepillado dental agresivo, uso imprudente de productos blanqueadores, recesión gingival, desbridamiento periodontal o cirugía. El factor iniciador informado con mayor frecuencia son las bebidas frías. La gestión generalmente involucra métodos que pueden lograr uno o ambos de los siguientes objetivos; i) alteración del flujo de fluidos en los túbulos dentinarios y ii) modificación o bloqueo de la respuesta del nervio pulpar.

Se ha desarrollado una amplia gama de productos que logran estos objetivos después de pruebas rigurosas y se pueden usar en el consultorio o en el hogar, según la gravedad de la afección. Estos productos se conocen comúnmente como agentes desensibilizantes. Grossman sugirió que un agente desensibilizante ideal debería ser no irritante para la pulpa, relativamente indoloro en la aplicación, fácil de aplicar, de acción rápida, eficaz durante largos períodos de tiempo y no debería manchar los dientes.

El uso de desensibilizantes dentinarios se ha convertido en uno de los métodos más comunes en el manejo de la DH. Los desensibilizantes más utilizados contienen componentes como flúor, triclosán, cloruro de benzalconio, ácido etilendiaminotetraacético y glutaraldehído. Fluoraphat Pro (Neumunster, Alemania) y VivaSens® (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein, Suiza) son dos agentes que han sido probados para su uso como desensibilizadores de la dentina y actualmente están disponibles para uso comercial. En el presente estudio, se han utilizado dos de estos barnices, VivaSens (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein y Suiza) y Fluoraphat (Promedical Neumunster, Alemania). El presente estudio tiene como objetivo establecer cuál de los dos agentes desensibilizantes tiene una mayor eficacia para reducir la hipersensibilidad en pacientes previamente diagnosticados de DH.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres de 18 a 50 años
  • El paciente debe tener al menos 2 dientes con hipersensibilidad dentinaria
  • Estructura dental sana
  • Voluntad de participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Recesión gingival
  • Caries
  • Lesiones no cariosas (desgaste, abrasión, erosión, abfracción)
  • Dientes restaurados con empaste dental
  • Diente fracturado o agrietado
  • microfiltración

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: agentes desensibilizantes (Fluoraphat Pro y VivaSens®)

22 participantes mayores de 18 años que acudieron a las clínicas dentales de la Universidad Riyadh Elm con hipersensibilidad dentinaria fueron seleccionados al azar para participar en el estudio.

Cada participante tiene al menos dos dientes con hipersensibilidad natural que no fue causada por causas iatrogénicas o malos hábitos bucales, por lo que son 44 casos divididos en dos grupos de acuerdo al material utilizado, cada grupo tiene 22 dientes, que lo hacen aplicable para aplicar el material estudiado con cada paciente sobre diente individual con las mismas variables de la boca oral. Cuando se evaluó el nivel de DH en los dientes del grupo de hipersensibilidad, se encontró que todos los dientes tenían una sensibilidad de grado 4.

agentes desensibilizantes para el tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria
Otros nombres:
  • Viva Sens

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala tipo Likert utilizada para medir actitudes u opiniones.
Periodo de tiempo: 24 horas

Escala tipo Likert que califica de 0 a 4 0: Sin sensibilidad

  1. Sensibilidad muy leve
  2. Sensibilidad leve
  3. Sensibilidad moderada
  4. Severe Sensitivity para comparar la eficacia de dos agentes desensibilizantes disponibles comercialmente en el consultorio (Fluoraphat Pro y VivaSens®), en el tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Roula Alboouni, Prof, Riyadh Elm University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

24 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

26 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • dentin hypersensitivity

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fluoraphat Pro / VivaSens

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