- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04527159
Comparación de materiales desensibilizantes
Comparación entre dos materiales desensibilizantes diferentes para controlar la hipersensibilidad de la dentina natural: un ensayo clínico controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipersensibilidad dentinaria (HD) es una condición que ocurre en dientes no patológicos, no defectuosos y se define como "un dolor breve y agudo en respuesta a estímulos, típicamente térmicos, evaporativos, táctiles, osmóticos o químicos y que no puede ser atribuido a cualquier otro defecto o patología dental". La incidencia de DH varía del 4% al 74% en varios estudios. Los primeros molares mandibulares, caninos y premolares de ambos maxilares son los más comúnmente afectados por DH.
La patogénesis de la DH está ligada a la exposición de los túbulos dentinarios que puede ocurrir en la cavidad oral debido a la erosión dental por dietas acidogénicas, cepillado dental agresivo, uso imprudente de productos blanqueadores, recesión gingival, desbridamiento periodontal o cirugía. El factor iniciador informado con mayor frecuencia son las bebidas frías. La gestión generalmente involucra métodos que pueden lograr uno o ambos de los siguientes objetivos; i) alteración del flujo de fluidos en los túbulos dentinarios y ii) modificación o bloqueo de la respuesta del nervio pulpar.
Se ha desarrollado una amplia gama de productos que logran estos objetivos después de pruebas rigurosas y se pueden usar en el consultorio o en el hogar, según la gravedad de la afección. Estos productos se conocen comúnmente como agentes desensibilizantes. Grossman sugirió que un agente desensibilizante ideal debería ser no irritante para la pulpa, relativamente indoloro en la aplicación, fácil de aplicar, de acción rápida, eficaz durante largos períodos de tiempo y no debería manchar los dientes.
El uso de desensibilizantes dentinarios se ha convertido en uno de los métodos más comunes en el manejo de la DH. Los desensibilizantes más utilizados contienen componentes como flúor, triclosán, cloruro de benzalconio, ácido etilendiaminotetraacético y glutaraldehído. Fluoraphat Pro (Neumunster, Alemania) y VivaSens® (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein, Suiza) son dos agentes que han sido probados para su uso como desensibilizadores de la dentina y actualmente están disponibles para uso comercial. En el presente estudio, se han utilizado dos de estos barnices, VivaSens (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein y Suiza) y Fluoraphat (Promedical Neumunster, Alemania). El presente estudio tiene como objetivo establecer cuál de los dos agentes desensibilizantes tiene una mayor eficacia para reducir la hipersensibilidad en pacientes previamente diagnosticados de DH.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudita, 13311
- Nourah Aljasser
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 50 años
- El paciente debe tener al menos 2 dientes con hipersensibilidad dentinaria
- Estructura dental sana
- Voluntad de participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Recesión gingival
- Caries
- Lesiones no cariosas (desgaste, abrasión, erosión, abfracción)
- Dientes restaurados con empaste dental
- Diente fracturado o agrietado
- microfiltración
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: agentes desensibilizantes (Fluoraphat Pro y VivaSens®)
22 participantes mayores de 18 años que acudieron a las clínicas dentales de la Universidad Riyadh Elm con hipersensibilidad dentinaria fueron seleccionados al azar para participar en el estudio. Cada participante tiene al menos dos dientes con hipersensibilidad natural que no fue causada por causas iatrogénicas o malos hábitos bucales, por lo que son 44 casos divididos en dos grupos de acuerdo al material utilizado, cada grupo tiene 22 dientes, que lo hacen aplicable para aplicar el material estudiado con cada paciente sobre diente individual con las mismas variables de la boca oral. Cuando se evaluó el nivel de DH en los dientes del grupo de hipersensibilidad, se encontró que todos los dientes tenían una sensibilidad de grado 4. |
agentes desensibilizantes para el tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala tipo Likert utilizada para medir actitudes u opiniones.
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Escala tipo Likert que califica de 0 a 4 0: Sin sensibilidad
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Roula Alboouni, Prof, Riyadh Elm University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- dentin hypersensitivity
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Fluoraphat Pro / VivaSens
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Baycrest; Alzheimer Society of Canada y otros colaboradoresReclutamientoCambio cognitivo | Defecto cognitivo leve | Intervención de estilo de vida | Prevención de la demencia | Deterioro Cognitivo Subjetivo | Educación sobre la DemenciaCanadá
-
BaycrestTerminadoCambio cognitivo | Defecto cognitivo leve | Prevención de la demencia | Deterioro Cognitivo SubjetivoCanadá
-
Cairo UniversityDesconocido
-
CytoDyn, Inc.WEP ClinicalDisponibleTNBC, cáncer de mama triple negativo | TNBC - Cáncer de mama triple negativo | TNBCEstados Unidos
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI)TerminadoCáncerEstados Unidos
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustReclutamientoEl embarazo | Telemedicina | Cardiotocografía | Alto riesgo | TelemonitoreoReino Unido
-
Wake Forest University Health SciencesReclutamientoLesiones del ligamento cruzado anteriorEstados Unidos
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI); Celgene Corporation; Westat; African Esophageal...Reclutamiento
-
University of AarhusAarhus University Hospital; TrygFonden, Denmark; Sygekassernes Helsefond; Regional... y otros colaboradoresTerminadoEnfermedades Renales CrónicasDinamarca
-
National Cancer Institute (NCI)ReclutamientoCancer de prostataEstados Unidos