減感材の比較
天然象牙質過敏症の制御における 2 つの異なる減感作物質の比較: ランダム化対照臨床試験
調査の概要
詳細な説明
象牙質過敏症（DH）は、病的ではなく欠陥のない歯に起こる症状で、「刺激（通常は熱、蒸発、触覚、浸透圧、化学物質など）に反応した短くて鋭い痛みで、原因が特定できないもの」と定義されています。その他の歯の欠損または病状」。 いくつかの研究では、DH の発生率は 4% から 74% の範囲です。 下顎の第一大臼歯、両顎の犬歯および小臼歯が最も一般的に DH の影響を受けます。
DH の病因は、酸性の食事、激しい歯磨き、ホワイトニング製品の不適切な使用、歯肉退縮、歯周デブリドマンまたは手術による歯の侵食によって口腔内で発生する可能性のある象牙細管の露出に関連しています。 最も一般的に報告されている発症要因は冷たい飲み物です。 管理には通常、次の目的の一方または両方を達成できる方法が含まれます。 i) 象牙細管内の体液の流れの変化、および ii) 歯髄神経反応の修正または遮断。
これらの目的を達成する幅広い製品が厳格な試験を経て開発されており、症状の重症度に応じてオフィスでも家庭でも使用できます。 これらの製品は一般に減感作剤と呼ばれます。 グロスマン氏は、理想的な脱感作剤は歯髄を刺激せず、塗布時に比較的痛みが少なく、塗布が簡単で、作用が早く、効果が長期間持続し、歯を着色しないものであるべきだと示唆した。
象牙質減感剤の使用は、DH を管理する際の最も一般的な方法の 1 つになっています。 最も一般的に使用される減感剤には、フッ化物、トリクロサン、塩化ベンザルコニウム、エチレンジアミン四酢酸、グルタルアルデヒドなどの成分が含まれています。 Fluoraphat Pro (ノイミュンスター、ドイツ) と VivaSens® (Ivoclar Vivadent、スイス、リヒテンシュタイン、シャーン) の 2 つの薬剤は、象牙質減感作剤としての使用が試験されており、現在商業的に利用可能です。 本研究では、2 つのそのようなワニス VivaSens (Ivoclar Vivadent、Schaan、リヒテンシュタイン、スイス) と Fluoraphat (Promedical Neumunster、ドイツ) が使用されました。 本研究は、2 つの減感作薬のうちどちらが、以前に DH と診断された患者の過敏症を軽減する効果がより優れているかを確立することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Riyadh、サウジアラビア、13311
- Nourah Aljasser
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から50歳までの男女
- 患者には象牙質知覚過敏のある歯が少なくとも2本ある必要があります
- 健全な歯の構造
- 研究に参加する意欲
除外基準:
- 歯肉退縮
- う蝕
- 非齲蝕病変（磨耗、磨耗、びらん、剥離）
- 歯科用詰め物で修復した歯
- 折れた歯、またはひび割れた歯
- マイクロリーク
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：減感作剤 (Fluoraphat Pro および VivaSens®)
象牙質過敏症でリヤド・エルム大学の歯科医院を訪れた18歳以上の参加者22名が、この研究に参加するために無作為に選ばれた。 各参加者は、医原性の原因や悪い口腔習慣によって引き起こされたものではない、自然な知覚過敏の歯を少なくとも 2 本持っているため、使用する材料に応じて 44 件の症例が 2 つのグループに分けられ、各グループには 22 本の歯があり、適用可能になります。口腔の同じ変数を使用して、すべての患者の個々の歯について研究された材料。 過敏症グループの歯の DH レベルを評価したところ、すべての歯がグレード 4 の過敏症であることがわかりました。 |
象牙質知覚過敏症治療用減感作剤
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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態度や意見を測定するために使用されるリッカート型尺度
時間枠：24時間
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リッカート型スケールによる 0 ～ 4 のグレーディング 0: 感度なし
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24時間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Roula Alboouni, Prof、Riyadh Elm University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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