Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie materiałów odczulających

30 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Nourah Mulfi Aljasser

Porównanie dwóch różnych materiałów znoszących nadwrażliwość w kontrolowaniu nadwrażliwości naturalnej zębiny: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Porównanie skuteczności dwóch dostępnych w gabinecie środków znoszących nadwrażliwość (Fluoraphat Pro i VivaSens®) w leczeniu nadwrażliwości zębiny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadwrażliwość zębiny (DH) to stan, który występuje w niepatologicznych, nieuszkodzonych zębach i jest definiowany jako „krótki, ostry ból w odpowiedzi na bodźce, zazwyczaj termiczne, parowe, dotykowe, osmotyczne lub chemiczne, którego nie można przypisać wszelkie inne wady lub patologie zębów”. Częstość występowania DH waha się od 4% do 74% w kilku badaniach. Pierwsze zęby trzonowe żuchwy, kły i przedtrzonowce obu szczęk są najczęściej dotknięte przez DH.

Patogeneza DH jest związana z ekspozycją kanalików zębinowych, która może wystąpić w jamie ustnej z powodu erozji zębów spowodowanej kwasotwórczą dietą, agresywnym szczotkowaniem zębów, nierozsądnym stosowaniem produktów wybielających, recesją dziąseł, oczyszczaniem przyzębia lub zabiegami chirurgicznymi. Najczęściej zgłaszanym czynnikiem inicjującym są zimne napoje. Zarządzanie zwykle obejmuje metody, które mogą osiągnąć jeden lub oba z poniższych celów; i) zmiana przepływu płynu w kanalikach zębinowych oraz ii) modyfikacja lub zablokowanie odpowiedzi nerwu miazgi.

Szeroka gama produktów, które osiągają te cele, została opracowana po rygorystycznych testach i może być stosowana w gabinecie lub w domu, w zależności od ciężkości stanu. Produkty te są powszechnie określane jako środki odczulające. Grossman zasugerował, że idealny środek odczulający powinien nie podrażniać miazgi, stosunkowo bezbolesny w aplikacji, łatwy w aplikacji, szybki w działaniu, skuteczny przez długi czas i nie powinien przebarwiać zębów.

Stosowanie środków znoszących nadwrażliwość zębiny stało się jedną z najczęstszych metod leczenia DH. Najczęściej stosowane środki odczulające zawierają takie składniki, jak fluor, triklosan, chlorek benzalkoniowy, kwas etylenodiaminotetraoctowy i aldehyd glutarowy. Fluoraphat Pro (Neumunster, Niemcy) i VivaSens® (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein, Szwajcaria) to dwa środki, które zostały przetestowane pod kątem stosowania jako odczulacze zębiny i są obecnie dostępne do użytku komercyjnego. W niniejszej pracy zastosowano dwa takie lakiery: VivaSens (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein i Szwajcaria) oraz Fluoraphat (Promedical Neumunster, Niemcy). Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, który z dwóch środków odczulających ma lepszą skuteczność w zmniejszaniu nadwrażliwości u pacjentów, u których wcześniej zdiagnozowano DH.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 50 lat
  • Pacjent powinien mieć co najmniej 2 zęby z nadwrażliwością zębiny
  • Zdrowa struktura zęba
  • Chęć udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Recesja dziąseł
  • Próchnica
  • Zmiany niepróchnicowe (ścieranie, ścieranie, erozja, abfrakcja)
  • Zęby odbudowane za pomocą wypełnienia dentystycznego
  • Złamany lub pęknięty ząb
  • Mikroprzeciek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: środki znoszące nadwrażliwość (Fluoraphat Pro i VivaSens®)

Do badania wybrano losowo 22 uczestników w wieku powyżej 18 lat, którzy zgłosili się do klinik stomatologicznych na Riyadh Elm University z nadwrażliwością zębiny.

Każdy uczestnik ma co najmniej dwa zęby z naturalną nadwrażliwością, która nie była spowodowana żadnymi przyczynami jatrogennymi ani złymi nawykami jamy ustnej, więc są 44 przypadki podzielone na dwie grupy w zależności od użytego materiału, każda grupa ma 22 zęby, które sprawiają, że można zastosować badany materiał z każdym pacjentem na pojedynczym zębie z tymi samymi zmiennymi jamy ustnej. Kiedy oceniano zęby w grupie nadwrażliwości pod kątem poziomu DH, stwierdzono, że wszystkie zęby mają wrażliwość stopnia 4.

środki odczulające do leczenia nadwrażliwości zębiny
Inne nazwy:
  • VivaSens

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala typu Likerta używana do pomiaru postaw lub opinii
Ramy czasowe: 24 godziny

Skala typu Likerta od 0 do 4 0: Brak czułości

  1. Bardzo łagodna wrażliwość
  2. Łagodna wrażliwość
  3. Umiarkowana czułość
  4. Severe Sensitivity w celu porównania skuteczności dwóch dostępnych w gabinecie środków znoszących nadwrażliwość (Fluoraphat Pro i VivaSens®) w leczeniu nadwrażliwości zębiny.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Roula Alboouni, Prof, Riyadh Elm University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • dentin hypersensitivity

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwrażliwość zębiny

Badania kliniczne na Fluoraphat Pro / VivaSens

Subskrybuj