- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04527159
Porównanie materiałów odczulających
Porównanie dwóch różnych materiałów znoszących nadwrażliwość w kontrolowaniu nadwrażliwości naturalnej zębiny: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadwrażliwość zębiny (DH) to stan, który występuje w niepatologicznych, nieuszkodzonych zębach i jest definiowany jako „krótki, ostry ból w odpowiedzi na bodźce, zazwyczaj termiczne, parowe, dotykowe, osmotyczne lub chemiczne, którego nie można przypisać wszelkie inne wady lub patologie zębów”. Częstość występowania DH waha się od 4% do 74% w kilku badaniach. Pierwsze zęby trzonowe żuchwy, kły i przedtrzonowce obu szczęk są najczęściej dotknięte przez DH.
Patogeneza DH jest związana z ekspozycją kanalików zębinowych, która może wystąpić w jamie ustnej z powodu erozji zębów spowodowanej kwasotwórczą dietą, agresywnym szczotkowaniem zębów, nierozsądnym stosowaniem produktów wybielających, recesją dziąseł, oczyszczaniem przyzębia lub zabiegami chirurgicznymi. Najczęściej zgłaszanym czynnikiem inicjującym są zimne napoje. Zarządzanie zwykle obejmuje metody, które mogą osiągnąć jeden lub oba z poniższych celów; i) zmiana przepływu płynu w kanalikach zębinowych oraz ii) modyfikacja lub zablokowanie odpowiedzi nerwu miazgi.
Szeroka gama produktów, które osiągają te cele, została opracowana po rygorystycznych testach i może być stosowana w gabinecie lub w domu, w zależności od ciężkości stanu. Produkty te są powszechnie określane jako środki odczulające. Grossman zasugerował, że idealny środek odczulający powinien nie podrażniać miazgi, stosunkowo bezbolesny w aplikacji, łatwy w aplikacji, szybki w działaniu, skuteczny przez długi czas i nie powinien przebarwiać zębów.
Stosowanie środków znoszących nadwrażliwość zębiny stało się jedną z najczęstszych metod leczenia DH. Najczęściej stosowane środki odczulające zawierają takie składniki, jak fluor, triklosan, chlorek benzalkoniowy, kwas etylenodiaminotetraoctowy i aldehyd glutarowy. Fluoraphat Pro (Neumunster, Niemcy) i VivaSens® (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein, Szwajcaria) to dwa środki, które zostały przetestowane pod kątem stosowania jako odczulacze zębiny i są obecnie dostępne do użytku komercyjnego. W niniejszej pracy zastosowano dwa takie lakiery: VivaSens (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein i Szwajcaria) oraz Fluoraphat (Promedical Neumunster, Niemcy). Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, który z dwóch środków odczulających ma lepszą skuteczność w zmniejszaniu nadwrażliwości u pacjentów, u których wcześniej zdiagnozowano DH.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 13311
- Nourah Aljasser
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 50 lat
- Pacjent powinien mieć co najmniej 2 zęby z nadwrażliwością zębiny
- Zdrowa struktura zęba
- Chęć udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Recesja dziąseł
- Próchnica
- Zmiany niepróchnicowe (ścieranie, ścieranie, erozja, abfrakcja)
- Zęby odbudowane za pomocą wypełnienia dentystycznego
- Złamany lub pęknięty ząb
- Mikroprzeciek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: środki znoszące nadwrażliwość (Fluoraphat Pro i VivaSens®)
Do badania wybrano losowo 22 uczestników w wieku powyżej 18 lat, którzy zgłosili się do klinik stomatologicznych na Riyadh Elm University z nadwrażliwością zębiny. Każdy uczestnik ma co najmniej dwa zęby z naturalną nadwrażliwością, która nie była spowodowana żadnymi przyczynami jatrogennymi ani złymi nawykami jamy ustnej, więc są 44 przypadki podzielone na dwie grupy w zależności od użytego materiału, każda grupa ma 22 zęby, które sprawiają, że można zastosować badany materiał z każdym pacjentem na pojedynczym zębie z tymi samymi zmiennymi jamy ustnej. Kiedy oceniano zęby w grupie nadwrażliwości pod kątem poziomu DH, stwierdzono, że wszystkie zęby mają wrażliwość stopnia 4. |
środki odczulające do leczenia nadwrażliwości zębiny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala typu Likerta używana do pomiaru postaw lub opinii
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Skala typu Likerta od 0 do 4 0: Brak czułości
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Roula Alboouni, Prof, Riyadh Elm University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- dentin hypersensitivity
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadwrażliwość zębiny
-
Universidade Federal do ParaZakończonyNadwrażliwość zębiny | Niepróchnicowe zmiany szyjki macicy | Dentin DesensitizeryBrazylia
Badania kliniczne na Fluoraphat Pro / VivaSens
-
United States Army Research Institute of Environmental...Eastern Michigan UniversityZakończonyUtrata masy ciała | Inne skutki dużej wysokościStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityNieznanyUszkodzenie białej plamy
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNowotwórStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI); Celgene Corporation; Westat; African Esophageal...Rekrutacyjny
-
CytoDyn, Inc.WEP ClinicalDo dyspozycjiTNBC, potrójnie ujemny rak piersi | TNBC – potrójnie ujemny rak piersi | TNBCStany Zjednoczone
-
Bolton MedicalAktywny, nie rekrutującyRozwarstwienie aorty typu BStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)Rekrutacyjny
-
Zhejiang UniversitySecond Affiliated Hospital of Nanchang University; Lishui Municipal Central...Aktywny, nie rekrutujący
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Lyssn.io, Inc.ZakończonyZaburzenia depresyjne | Schizofrenia | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe | Psychoza | Zaburzenia schizoafektywneStany Zjednoczone
-
Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/SZakończonyNowotwory hematologiczneDania