Durée de l'induction de l'anesthésie chez les patients pédiatriques : essai observationnel prospectif (Induration)
Durée de l'inhalation par rapport à l'induction de l'anesthésie intraveineuse chez les patients pédiatriques : essai observationnel prospectif
L'induction de l'anesthésie intraveineuse est aujourd'hui considérée comme l'étalon-or, principalement en raison de la possibilité d'une intervention thérapeutique rapide tout en ayant sécurisé i.v. la ligne.
Chez les patients pédiatriques, outre l'induction intraveineuse, il est également possible d'utiliser dans les situations spécifiques l'induction d'anesthésie par inhalation avec du sévoflurane (en mélange avec O2 + air, ou O2 + N2O) et de sécuriser l'induction i.v. ligne après dans l'anesthésie par inhalation. Cette méthode est actuellement préférée dans la population pédiatrique, principalement en raison de la peur possible de la ponction veineuse douloureuse.
L'induction de l'anesthésie par inhalation n'est possible que chez les patients sans risque d'aspiration/régurgitation du contenu de l'estomac et chez les patients sans voies respiratoires difficiles prédites. Même si une prémédication sédative est utilisée, au cours de l'induction, la phase d'excitation de l'anesthésie générale apparaît de manière variable, au cours de laquelle une réponse hémodynamique sympatho-surrénalienne et un mouvement involontaire des membres peuvent se produire. Lors de l'approfondissement de l'anesthésie par inhalation, une progression vers le stade chirurgical et un début de respiration automatique apparaissent. Ceci facilite ensuite la sécurisation de l'accès veineux, sans lequel il n'est pas possible de sécuriser les voies respiratoires (en dehors des situations d'urgence - réanimation).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cet essai observationnel prospectif est de comparer la durée de l'inhalation et de l'induction de l'anesthésie intraveineuse chez les patients pédiatriques, qui subissent des procédures chirurgicales ou diagnostiques électives. Après l'approbation de l'étude par le comité d'éthique de l'hôpital universitaire de Brno et l'enregistrement du protocole sur clinicaltrials.gov, la durée de l'inhalation et de l'induction de l'anesthésie intraveineuse chez les patients subissant une anesthésie générale dans le département d'anesthésie pédiatrique et unité de soins intensifs, L'hôpital universitaire de Brno du 1.9.2020 au 30.6.2021 sera mesuré. La mesure sera effectuée chez tous les patients au cours de la période donnée, qui subiront une intervention chirurgicale ou diagnostique élective. La mesure commencera après l'arrivée du patient au bloc opératoire, après le contrôle de la documentation et le début de la surveillance des signes vitaux. La mesure sera terminée à l'apparition de la première onde de dioxyde de carbone de fin d'expiration (ETCO2), après avoir sécurisé les voies respiratoires avec un masque laryngé ou une intubation orotrachéale
Pour l'induction par inhalation, du sévoflurane sera utilisé (en mélange avec O2 + air, ou O2 + N2O), pour l'induction intraveineuse, des anesthésiques d'induction couramment utilisés seront utilisés (propofol, étomidate, kétamine, midazolam).
Le type et la dose de l'agent anesthésique d'induction seront enregistrés (en cas d'induction par inhalation, la dose d'anesthésique par inhalation réglée sur le vaporisateur, en cas d'induction intraveineuse, la dose en mg/kg de poids corporel).
Le type et la dose de la prémédication sédative seront enregistrés, le nombre de tentatives nécessaires pour obtenir une injection intraveineuse. ligne, taux de réussite de la sécurisation de l'i.v. lors de l'utilisation du patch Eutectic Mixture of Local Anesthetics (EMLA) et/ou du Buzzy (dispositif de vibration pour la distraction du patient), le nombre de tentatives nécessaires pour sécuriser les voies respiratoires, l'incidence des événements indésirables pouvant survenir lors de l'induction de l'anesthésie (tachycardie, bradycardie, bronchospasme , laryngospasme).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brno, Tchéquie, 62500
- University Hospital Brno
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients pédiatriques devant subir une intervention chirurgicale ou diagnostique élective entre le 10.9.2020 et le 30.6.2021.
Critère d'exclusion:
- Patients âgés de 0 à 1 mois
- patients avec des voies respiratoires difficiles prédites
- urgences/chirurgies urgentes
- patients à risque de régurgitation/aspiration du contenu de l'estomac
- procédures dans lesquelles les voies respiratoires ne seront pas sécurisées avec un masque laryngé ou une intubation orotrachéale
- cas où le temps d'induction ne peut pas être mesuré
- patients avec ligne intraveineuse in situ
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients pédiatriques avec induction par inhalation
La mesure commencera après l'arrivée du patient au bloc opératoire, après le contrôle de la documentation et le début de la surveillance des signes vitaux.
La mesure sera terminée à l'apparition de la première onde ETCO2, après avoir sécurisé les voies respiratoires avec un masque laryngé ou une intubation orotrachéale.
Pour l'induction par inhalation, du sévoflurane sera utilisé (en mélange avec O2 + air, ou O2 + N2O).
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Pour l'induction par inhalation, du sévoflurane sera utilisé (en mélange avec O2 + air, ou O2 + N2O).
Autres noms:
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Patients pédiatriques avec induction intraveineuse
La mesure commencera après l'arrivée du patient au bloc opératoire, après le contrôle de la documentation et le début de la surveillance des signes vitaux.
La mesure sera terminée à l'apparition de la première onde ETCO2, après avoir sécurisé les voies respiratoires avec un masque laryngé ou une intubation orotrachéale.
Pour l'induction par inhalation, du sévoflurane sera utilisé (en mélange avec O2 + air, ou O2 + N2O).
Pour l'induction intraveineuse, des anesthésiques d'induction couramment utilisés seront utilisés (propofol, étomidate, kétamine, midazolam).
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Pour l'induction intraveineuse, des anesthésiques d'induction couramment utilisés seront utilisés (propofol, étomidate, kétamine, midazolam).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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durée de l'induction de l'anesthésie
Délai: En peropératoire
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On mesurera la durée moyenne d'inhalation et d'induction de l'anesthésie intraveineuse, définie comme le temps écoulé depuis le début de la surveillance des fonctions vitales (ECG, oxymétrie de pouls, mesure non invasive de la pression artérielle) jusqu'à la première vague d'ETCO2.
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En peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de tentatives nécessaires pour sécuriser i.v. la ligne
Délai: En peropératoire
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Le nombre de tentatives nécessaires pour sécuriser i.v.
la ligne sera mesurée
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En peropératoire
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taux de réussite de la sécurisation de l'i.v. ligne tout en utilisant le patch EMLA et/ou Buzzy
Délai: En peropératoire
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taux de réussite de la sécurisation de l'i.v.
ligne tout en utilisant le patch EMLA et/ou Buzzy sera mesuré
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En peropératoire
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Gestion des voies respiratoires
Délai: En peropératoire
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Le nombre de tentatives nécessaires pour sécuriser les voies respiratoires sera mesuré
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En peropératoire
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incidence des événements indésirables
Délai: En peropératoire
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incidence des événements indésirables pouvant survenir lors de l'induction de l'anesthésie (tachycardie, bradycardie, bronchospasme, laryngospasme)
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En peropératoire
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Type de prémédication
Délai: En peropératoire
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type de prémédication sédative
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En peropératoire
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Dose de prémédication
Délai: En peropératoire
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dose de la prémédication sédative
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En peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KDAR FN Brno 2020/09
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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