Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Varaktighet av anestesiinduktion hos pediatriska patienter: Prospektiv observationsförsök (Induration)

28 februari 2022 uppdaterad av: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Varaktighet av inandning kontra intravenös anestesiinduktion hos pediatriska patienter: Prospektiv observationsförsök

Intravenös anestesiinduktion anses numera som guldstandard, främst på grund av möjligheten till snabb terapeutisk intervention samtidigt som man har säkrat i.v. linje.

Hos de pediatriska patienterna är det, förutom intravenös induktion, även möjligt att i de specifika situationerna använda inhalationsanestesiinduktion med sevofluran (i blandningen med O2 + luft, eller O2 + N2O) och säkra i.v. linje efteråt i inhalationsbedövningen. Denna metod är för närvarande föredragen i den pediatriska populationen, främst på grund av eventuell rädsla för smärtsam venpunktion.

Inhalationsanestesi-induktion är möjlig endast hos patienter utan risk för aspiration/uppstötningar av maginnehåll och hos patienter utan förutspådda svåra luftvägar. Även om lugnande premedicinering används, uppträder i inhalationsinduktionsstadiet varierande excitation av den allmänna anestesin, under vilken hemodynamisk sympathoadrenal respons och ofrivilliga rörelser i armar och ben kan inträffa. Vid fördjupning av inhalationsanestesi uppträder progression till kirurgiskt stadium och automatisk andningsstart. Detta underlättar därefter att säkra den venösa åtkomsten, utan vilken det inte är möjligt att säkra luftvägarna (med undantag för nödsituationer - återupplivning).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna prospektiva observationsstudie är att jämföra varaktigheten av inhalation och intravenös anestesiinduktion hos pediatriska patienter som genomgår elektiva kirurgiska eller diagnostiska procedurer. Efter godkännandet av studien av etikkommittén vid universitetssjukhuset Brno och registrering av protokollet på clinicaltrials.gov, varaktigheten av inhalation och intravenös anestesiinduktion hos patienter som genomgår allmän anestesi på avdelningen för pediatrisk anestesi och intensivvårdsavdelning, Universitetssjukhuset Brno under terminen från 1.9.2020 till 30.6.2021 kommer att mätas. Mätning kommer att göras på alla patienter under den givna tidsperioden, som kommer att genomgå elektiv kirurgisk eller diagnostisk procedur. Mätningen påbörjas efter patientens ankomst till operationssalen, efter kontroll av dokumentationen och påbörjad övervakning av vitala tecken. Mätningen kommer att avslutas vid uppkomsten av den första koldioxidvågen (ETCO2) efter att luftvägarna har säkrats med larynxmask eller orotrakeal intubation

För inhalationsinduktionen kommer sevofluran att användas (i blandningen med O2 + luft, eller O2 + N2O), för den intravenösa induktionen kommer vanligt använda induktionsanestetika att användas (propofol, etomidat, ketamin, midazolam).

Typen och dosen av induktionsanestesimedlet kommer att registreras (vid inhalationsinduktion dosen av inhalationsanestesimedel som är inställd på förångaren, vid intravenös induktion dosen i mg/kg kroppsvikt).

Typen och dosen av den lugnande premedicineringen kommer att registreras, antalet försök som krävs för att säkra i.v. linje, framgångsgrad för att säkra i.v. linje när du använder Eutectic Mixture of Local Anesthetics (EMLA) plåster och/eller Buzzy (vibrationsanordning för patientens distraktion), antalet försök som krävs för att säkra luftvägarna, förekomsten av biverkningar som kan inträffa under anestesiinduktion (takykardi, bradykardi, bronkospasm). laryngospasm).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tjeckien
      • Brno, Tjeckien, 62500
        • University Hospital Brno

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 17 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatriska patienter planerade för elektivt kirurgiskt eller diagnostiskt ingrepp under terminen från 10.9.2020 till 30.6.2021.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • pediatriska patienter schemalagda för elektiv kirurgisk eller diagnostisk procedur under perioden 10.9.2020 till 30.6.2021.

Exklusions kriterier:

  • Patienter i åldern från 0 till 1 månad
  • patienter med förväntade svåra luftvägar
  • akuta/brådskande operationer
  • patienter med risk för uppstötningar/aspiration av maginnehållet
  • procedurer där luftvägarna inte kommer att säkras med larynxmask eller orotrakeal intubation
  • fall där tidpunkten för induktion inte kan mätas
  • patienter med intravenös linje in situ

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pediatriska patienter med inhalationsinduktion
Mätningen påbörjas efter patientens ankomst till operationssalen, efter kontroll av dokumentationen och påbörjad övervakning av vitala tecken. Mätningen kommer att avslutas vid uppkomsten av den första ETCO2-vågen, efter att luftvägarna har säkrats med larynxmask eller orotrakeal intubation. För inhalationsinduktion kommer sevofluran att användas (i blandningen med O2 + luft, eller O2 + N2O).
Procedur: Inandningsinduktion
För inhalationsinduktion kommer sevofluran att användas (i blandningen med O2 + luft, eller O2 + N2O).
Andra namn:
  • Anestesi inhalation induktion
Pediatriska patienter med intravenös induktion
Mätningen påbörjas efter patientens ankomst till operationssalen, efter kontroll av dokumentationen och påbörjad övervakning av vitala tecken. Mätningen kommer att avslutas vid uppkomsten av den första ETCO2-vågen, efter att luftvägarna har säkrats med larynxmask eller orotrakeal intubation. För inhalationsinduktion kommer sevofluran att användas (i blandningen med O2 + luft, eller O2 + N2O). För den intravenösa induktionen kommer vanligt använda induktionsanestetika att användas (propofol, etomidat, ketamin, midazolam).
Procedur: Intravenös induktion
För den intravenösa induktionen kommer vanligt använda induktionsanestetika att användas (propofol, etomidat, ketamin, midazolam).
Andra namn:
  • Anestesi intravenös induktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
varaktighet av anestesiinduktion
Tidsram: Intraoperativt
Den genomsnittliga varaktigheten av inandning och intravenös anestesiinduktion kommer att mätas, definierat som tiden från början av övervakningen av de vitala funktionerna (EKG, pulsoximetri, icke-invasiv blodtrycksmätning) fram till den första ETCO2-vågen.
Intraoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet försök som behövs för att säkra i.v. linje
Tidsram: Intraoperativt
Antalet försök som behövs för att säkra i.v. linje kommer att mätas
Intraoperativt
framgångsfrekvens för att säkra i.v. linje medan du använder EMLA patch och/eller Buzzy
Tidsram: Intraoperativt
framgångsfrekvens för att säkra i.v. linje när du använder EMLA patch och/eller Buzzy kommer att mätas
Intraoperativt
Luftvägshantering
Tidsram: Intraoperativt
Antalet försök som krävs för att säkra luftvägarna kommer att mätas
Intraoperativt
förekomsten av biverkningar
Tidsram: Intraoperativt
förekomst av biverkningar som kan inträffa under anestesiinduktion (takykardi, bradykardi, bronkospasm, laryngospasm)
Intraoperativt
Typ av premedicinering
Tidsram: Intraoperativt
typ av lugnande premedicinering
Intraoperativt
Dos av premedicinering
Tidsram: Intraoperativt
dos av den lugnande premedicineringen
Intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brno University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

27 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KDAR FN Brno 2020/09

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anestesi induktion

Kliniska prövningar på Inandningsinduktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera