Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Varighet av anestesi-induksjon hos pediatriske pasienter: Prospektiv observasjonsforsøk (Induration)

28. februar 2022 oppdatert av: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Varighet av inhalasjon versus intravenøs anestesi-induksjon hos pediatriske pasienter: Prospektiv observasjonsforsøk

Intravenøs anestesi-induksjon anses i dag som gullstandard, hovedsakelig på grunn av muligheten for rask terapeutisk intervensjon samtidig som man har sikret i.v. linje.

Hos de pediatriske pasientene er det, bortsett fra intravenøs induksjon, også mulig å bruke i de spesifikke situasjonene inhalasjonsanestesi-induksjon med sevofluran (i blandingen med O2 + luft, eller O2 + N2O) og sikre i.v. linje etterpå i inhalasjonsnarkosen. Denne metoden er foretrukket i den pediatriske befolkningen, hovedsakelig på grunn av mulig frykt for smertefull venepunktur.

Inhalasjonsanestesi-induksjon er kun mulig hos pasienter uten risiko for aspirasjon/regurgitasjon av mageinnhold og hos pasienter uten forutsagt vanskelig luftvei. Selv om beroligende premedisinering brukes, under inhalasjonsinduksjonen opptrer eksitasjonsstadiet av generell anestesi varierende, hvor hemodynamisk sympathoadrenal respons og ufrivillig bevegelse av lemmer kan forekomme. Ved dypere inhalasjonsanestesi vises progresjon til kirurgisk stadium og automatisk pustestart. Dette forenkler deretter å sikre den venøse tilgangen, uten at det ikke er mulig å sikre luftveiene (med unntak av nødsituasjoner - gjenopplivning).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne prospektive observasjonsstudien er å sammenligne varigheten av inhalasjon og intravenøs anestesi-induksjon hos pediatriske pasienter som gjennomgår elektive kirurgiske eller diagnostiske prosedyrer. Etter godkjenning av studien av den etiske komiteen ved universitetssykehuset Brno og registrering av protokollen på clinicaltrials.gov, varigheten av inhalasjon og intravenøs anestesi-induksjon hos pasienter som gjennomgår generell anestesi i avdelingen for pediatrisk anestesi og intensivavdeling, Universitetssykehuset Brno i termin fra 1.9.2020 til 30.6.2021 skal måles. Måling vil bli utført hos alle pasienter i den gitte tidsperioden, som skal gjennomgå elektiv kirurgisk eller diagnostisk prosedyre. Målingen vil begynne etter pasientens ankomst til operasjonsstuen, etter kontroll av dokumentasjonen og begynnelse av vitale tegnovervåking. Målingen vil bli avsluttet ved forekomsten av den første endetidal karbondioksid (ETCO2) bølgen, etter å ha sikret luftveien med larynxmaske eller orotrakeal intubasjon

For inhalasjonsinduksjonen vil sevofluran bli brukt (i blandingen med O2 + luft, eller O2 + N2O), for den intravenøse induksjonen vil vanlige induksjonsanestetika bli brukt (propofol, etomidat, ketamin, midazolam).

Type og dose av induksjonsanestesimiddelet vil bli registrert (ved inhalasjonsinduksjon dosen av inhalasjonsanestesimiddel satt på fordamperen, ved intravenøs induksjon dosen i mg/kg kroppsvekt).

Type og dose av den beroligende premedisineringen vil bli registrert, antall forsøk som trengs for å sikre i.v. linje, suksessrate for å sikre i.v. linje mens du bruker Eutectic Mixture of Local Anesthetics (EMLA) plaster og/eller Buzzy (vibrasjonsenhet for pasientdistraksjon), antall forsøk som trengs for å sikre luftveiene, forekomst av uønskede hendelser som kan oppstå under induksjon av anestesi (takykardi, bradykardi, bronkospasme). , laryngospasme).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brno, Tsjekkia, 62500
        • University Hospital Brno

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 17 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske pasienter planlagt for elektiv kirurgisk eller diagnostisk prosedyre i løpet av perioden fra 10.9.2020 til 30.6.2021.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pediatriske pasienter som er planlagt for elektiv kirurgisk eller diagnostisk prosedyre i løpet av perioden fra 10.9.2020 til 30.6.2021.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter i alderen fra 0 til 1 måned
  • pasienter med antatt vanskelige luftveier
  • akutte/hasteoperasjoner
  • pasienter med risiko for oppstøt/aspirasjon av mageinnholdet
  • prosedyrer der luftveiene ikke vil bli sikret med larynxmaske eller orotrakeal intubasjon
  • tilfeller hvor tidspunktet for induksjon ikke kan måles
  • pasienter med intravenøs linje in situ

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pediatriske pasienter med inhalasjonsinduksjon
Målingen vil begynne etter pasientens ankomst til operasjonsstuen, etter kontroll av dokumentasjonen og begynnelse av vitale tegnovervåking. Målingen vil bli avsluttet ved opptreden av den første ETCO2-bølgen, etter å ha sikret luftveien med larynxmaske eller orotrakeal intubasjon. For inhalasjonsinduksjon vil sevofluran bli brukt (i blandingen med O2 + luft, eller O2 + N2O).
For inhalasjonsinduksjon vil sevofluran bli brukt (i blandingen med O2 + luft, eller O2 + N2O).
Andre navn:
  • Anestesi inhalasjonsinduksjon
Pediatriske pasienter med intravenøs induksjon
Målingen vil begynne etter pasientens ankomst til operasjonsstuen, etter kontroll av dokumentasjonen og begynnelse av vitale tegnovervåking. Målingen vil bli avsluttet ved opptreden av den første ETCO2-bølgen, etter å ha sikret luftveien med larynxmaske eller orotrakeal intubasjon. For inhalasjonsinduksjon vil sevofluran bli brukt (i blandingen med O2 + luft, eller O2 + N2O). For den intravenøse induksjonen vil vanlige induksjonsanestetika brukes (propofol, etomidat, ketamin, midazolam).
For den intravenøse induksjonen vil vanlige induksjonsanestetika brukes (propofol, etomidat, ketamin, midazolam).
Andre navn:
  • Anestesi intravenøs induksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
varighet av anestesiinduksjon
Tidsramme: Intraoperativt
Gjennomsnittlig varighet av inhalasjon og intravenøs anestesi-induksjon vil bli målt, definert som tiden siden starten av overvåking av vitale funksjoner (EKG, pulsoksymetri, ikke-invasiv blodtrykksmåling) til den første ETCO2-bølgen.
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall forsøk som trengs for å sikre i.v. linje
Tidsramme: Intraoperativt
Antall forsøk som trengs for å sikre i.v. linje vil bli målt
Intraoperativt
suksessrate for å sikre i.v. linje mens du bruker EMLA patch og/eller Buzzy
Tidsramme: Intraoperativt
suksessrate for å sikre i.v. linje mens du bruker EMLA patch og/eller Buzzy vil bli målt
Intraoperativt
Luftveisstyring
Tidsramme: Intraoperativt
Antall forsøk som trengs for å sikre luftveien vil bli målt
Intraoperativt
forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: Intraoperativt
forekomst av bivirkninger som kan oppstå under anestesiinduksjon (takykardi, bradykardi, bronkospasme, laryngospasme)
Intraoperativt
Type premedisinering
Tidsramme: Intraoperativt
type beroligende premedisinering
Intraoperativt
Dose av premedisinering
Tidsramme: Intraoperativt
dose av den beroligende premedisineringen
Intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KDAR FN Brno 2020/09

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anestesi induksjon

Kliniske studier på Inhalasjonsinduksjon

3
Abonnere