- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04527757
소아 환자의 마취 유도 기간: 전향적 관찰 시험 (Induration)
소아 환자의 흡입 기간 대 정맥 마취 유도: 전향적 관찰 시험
정맥 마취 유도는 주로 i.v. 라인.
소아 환자의 경우 정맥 유도 외에도 특정 상황에서 sevoflurane(O2 + 공기 또는 O2 + N2O와 혼합)을 사용한 흡입 마취 유도를 사용하고 i.v. 흡입 마취에서 나중에 라인. 이 방법은 주로 고통스러운 정맥 천자에 대한 두려움 때문에 현재 소아 인구에서 선호됩니다.
흡입마취 유도는 위 내용물의 흡인/역류 위험이 없는 환자와 기도 폐쇄가 예상되는 환자에서만 가능합니다. 진정 전처치가 사용되더라도 흡입 유도 흥분 단계에서 전신 마취의 흥분 단계가 다양하게 나타나며 그 동안 혈역학 교감 부신 반응과 비자발적 사지 운동이 발생할 수 있습니다. 흡입 마취가 심화되면 수술 단계로의 진행과 자동 호흡 개시가 나타납니다. 이것은 이후에 기도를 확보할 수 없는 정맥 접근을 확보하는 것을 용이하게 합니다(응급 상황을 제외하고 - 소생술).
연구 개요
상세 설명
이 전향적 관찰 시험의 목적은 선택적 수술 또는 진단 절차를 받는 소아 환자에서 흡입 및 정맥 마취 유도 기간을 비교하는 것입니다. 브르노 대학 병원 윤리위원회의 연구 승인 및 Clinicaltrials.gov에 프로토콜 등록 후, 소아 마취 및 집중 치료실에서 전신 마취를 받는 환자의 흡입 및 정맥 마취 유도 기간, 2020년 9월 1일부터 2021년 6월 30일까지 기간의 브르노 대학 병원이 측정됩니다. 선택적 수술 또는 진단 절차를 거치게 될 주어진 기간 동안 모든 환자에서 측정이 수행됩니다. 측정은 환자가 수술실에 도착한 후, 문서 관리 및 활력 징후 모니터링이 시작된 후 시작됩니다. 측정은 후두마스크 또는 구강기관삽관으로 기도를 확보한 후 1차 호기말 이산화탄소(ETCO2)파 발생 시 종료됩니다.
흡입 유도에는 세보플루란(O2 + 공기 또는 O2 + N2O와 혼합)이 사용되며, 정맥 유도에는 일반적으로 사용되는 유도 마취제(프로포폴, 에토미데이트, 케타민, 미다졸람)가 사용됩니다.
유도 마취제의 종류와 용량을 기록합니다(흡입 유도의 경우 기화기에 설정된 흡입 마취제의 용량, 정맥 유도의 경우 용량(mg/kg 체중)).
진정제 전투약의 유형과 용량, i.v. 확보에 필요한 시도 횟수가 기록됩니다. 라인, i.v 확보 성공률. EMLA(Eutectic Mixture of Local Anesthetics) 패치 및/또는 Buzzy(환자 주의 산만을 위한 진동 장치)를 사용하는 동안 라인, 기도 확보에 필요한 시도 횟수, 마취 유도 중 발생할 수 있는 이상 반응(빈맥, 서맥, 기관지 경련)의 발생률 , 후두 경련).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brno, 체코, 62500
- University Hospital Brno
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2020년 9월 10일부터 2021년 6월 30일까지 선택적 수술 또는 진단 절차가 예정된 소아과 환자.
제외 기준:
- 0세에서 1개월 사이의 환자
- 기도 곤란이 예상되는 환자
- 응급/긴급 수술
- 위 내용물의 역류/흡인 위험이 있는 환자
- 후두마스크나 기관삽관으로 기도를 확보하지 못하는 시술
- 유도 시간을 측정할 수 없는 경우
- in situ 라인이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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흡입유도 소아환자
측정은 환자가 수술실에 도착한 후, 문서 관리 및 활력 징후 모니터링이 시작된 후 시작됩니다.
측정은 후두 마스크 또는 구강 기관 삽관으로 기도를 고정한 후 첫 번째 ETCO2 파동 발생 시 종료됩니다.
흡입 유도를 위해 sevoflurane이 사용됩니다(O2 + 공기 또는 O2 + N2O와의 혼합물).
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흡입 유도를 위해 sevoflurane이 사용됩니다(O2 + 공기 또는 O2 + N2O와의 혼합물).
다른 이름들:
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정맥주사 유도 소아환자
측정은 환자가 수술실에 도착한 후, 문서 관리 및 활력 징후 모니터링이 시작된 후 시작됩니다.
측정은 후두 마스크 또는 구강 기관 삽관으로 기도를 고정한 후 첫 번째 ETCO2 파동 발생 시 종료됩니다.
흡입 유도를 위해 sevoflurane이 사용됩니다(O2 + 공기 또는 O2 + N2O와의 혼합물).
정맥주사 유도는 일반적으로 사용되는 유도마취제(프로포폴, 에토미데이트, 케타민, 미다졸람)를 사용한다.
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정맥주사 유도는 일반적으로 사용되는 유도마취제(프로포폴, 에토미데이트, 케타민, 미다졸람)를 사용한다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취유도시간
기간: 수술 중
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흡입 및 정맥 마취 유도의 평균 지속 시간은 생명 기능(ECG, 맥박 산소 측정, 비침습적 혈압 측정) 모니터링 시작부터 첫 번째 ETCO2 파동까지의 시간으로 정의됩니다.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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I.v.를 확보하는 데 필요한 시도 횟수입니다. 라인
기간: 수술 중
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I.v.를 확보하는 데 필요한 시도 횟수입니다.
라인이 측정됩니다
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수술 중
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i.v. 확보 성공률 EMLA 패치 및/또는 Buzzy를 사용하는 동안 라인
기간: 수술 중
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i.v. 확보 성공률
EMLA 패치 및/또는 Buzzy를 사용하는 동안 라인이 측정됩니다.
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수술 중
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기도 관리
기간: 수술 중
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기도 확보에 필요한 시도 횟수를 측정합니다.
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수술 중
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부작용 발생률
기간: 수술 중
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마취유도 중 발생할 수 있는 이상반응(빈맥, 서맥, 기관지경련, 후두경련) 발생률
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수술 중
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전처치의 종류
기간: 수술 중
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진정 전처치의 종류
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수술 중
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전처치의 복용량
기간: 수술 중
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진정 전처치의 복용량
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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