Anestesian induktion kesto lapsipotilailla: Prospektiivinen havainnointikoe (Induration)
Inhalaation kesto vs. suonensisäisen anestesian induktio lapsipotilailla: Prospektiivinen havainnointikoe
Laskimonsisäisen anestesian induktiota pidetään nykyään kultaisena standardina, pääasiassa nopean terapeuttisen interventiomahdollisuuden vuoksi, kun i.v. linja.
Lapsipotilailla on suonensisäisen induktion lisäksi myös mahdollista käyttää erityistilanteissa inhalaatioanestesian induktiota sevofluraanilla (seoksessa O2 + ilman tai O2 + N2O:n kanssa) ja varmistaa i.v. linja jälkeenpäin inhalaatioanestesiassa. Tämä menetelmä on tällä hetkellä suositeltava lapsiväestössä, lähinnä mahdollisen kivuliaita laskimopunktion pelon vuoksi.
Inhalaatioanestesian induktio on mahdollista vain potilailla, joilla ei ole riskiä vatsan sisällön aspiraatiosta/regurgitaatiosta ja potilaille, joilla ei ole ennustettua hengitysteiden vaikeutta. Vaikka rauhoittavaa esilääkitystä käytettäisiinkin, inhalaation induktiovaiheessa esiintyy vaihtelevasti yleisanestesian viritysvaihetta, jonka aikana saattaa ilmetä hemodynaamista sympatoadrenaalista vastetta ja tahatonta raajojen liikettä. Inhalaatioanestesian syventämisessä ilmaantuu eteneminen leikkausvaiheeseen ja automaattinen hengitys alkaa. Tämä helpottaa myöhemmin laskimopääsyn turvaamista, jota ilman hengitysteiden turvaaminen ei ole mahdollista (poikkeuksena hätätilanteet - elvytys).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tulevan havainnointitutkimuksen tavoitteena on verrata inhalaation ja suonensisäisen anestesian induktion kestoa lapsipotilailla, joille tehdään elektiivisiä kirurgisia tai diagnostisia toimenpiteitä. Brnon yliopistosairaalan eettisen komitean hyväksymän tutkimuksen ja protokollan rekisteröinnin jälkeen klinikka.gov-sivustolla inhalaation ja suonensisäisen anestesian induktion kesto potilailla, jotka joutuvat yleisanestesiaan lasten anestesian ja tehohoidon osastolla, Brnon yliopistollinen sairaala 1.9.2020-30.6.2021 välisenä aikana mitataan. Mittaus tehdään kaikille potilaille tietyn ajanjakson aikana, joille tehdään valinnainen kirurginen tai diagnostinen toimenpide. Mittaus alkaa potilaan saapumisen jälkeen leikkaussaliin, dokumentaation tarkastuksen ja elintoimintojen seurannan alkamisen jälkeen. Mittaus lopetetaan ensimmäisen vuoroveden lopun hiilidioksidiaallon (ETCO2) ilmaantumisen jälkeen, kun hengitystiet on turvattu kurkunpään maskilla tai orotrakeaalisella intubaatiolla
Inhalaatioinduktiossa käytetään sevofluraania (seoksena O2 + ilman tai O2 + N2O:n kanssa), suonensisäiseen induktioon käytetään yleisesti käytettyjä induktioanestesia (propofoli, etomidaatti, ketamiini, midatsolaami).
Induktioanesteetin tyyppi ja annos tallennetaan (inhalaatioinduktion tapauksessa höyrystimeen asetettu inhalaatiopuudutusaineen annos, suonensisäisen induktion tapauksessa annos mg/kg ruumiinpainoa).
Rauhoittavan esilääkityksen tyyppi ja annos kirjataan, i.v. turvaamiseen tarvittavien yritysten lukumäärä. linja, onnistumisprosentti i.v. linjaa käytettäessä Eutektinen paikallispuudutusaineseos (EMLA) -laastaria ja/tai Buzzy-laitetta (värähtelylaite potilaan huomion ohjaamiseen), hengitysteiden turvaamiseen tarvittavien yritysten lukumäärä, anestesian induktion aikana mahdollisesti ilmenevien haittatapahtumien ilmaantuvuus (takykardia, bradykardia, bronkospasmi) , laryngospasmi).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brno, Tšekki, 62500
- University Hospital Brno
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapsipotilaat, joille on varattu valinnainen kirurginen tai diagnostinen toimenpide 10.9.2020-30.6.2021 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on 0-1 kuukausi
- potilaille, joilla on ennustettu vaikeutettu hengitystie
- hätä/kiireelliset leikkaukset
- potilailla, joilla on mahalaukun sisällön regurgitaatio-/aspiraatioriski
- toimenpiteet, joissa hengitysteitä ei turvata kurkunpään maskilla tai orotrakeaalisella intubaatiolla
- tapauksissa, joissa induktioaikaa ei voida mitata
- potilailla, joilla on suonensisäinen linja in situ
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapsipotilaat inhalaatioinduktiolla
Mittaus alkaa potilaan saapumisen jälkeen leikkaussaliin, dokumentaation tarkastuksen ja elintoimintojen seurannan alkamisen jälkeen.
Mittaus lopetetaan ensimmäisen ETCO2-aallon ilmaantumisen jälkeen, kun hengitystiet on varmistettu kurkunpään maskilla tai orotrakeaalisella intubaatiolla.
Inhalaatioinduktiossa käytetään sevofluraania (seoksena O2 + ilman tai O2 + N2O:n kanssa).
|
Inhalaatioinduktiossa käytetään sevofluraania (seoksena O2 + ilman tai O2 + N2O:n kanssa).
Muut nimet:
|
|
Lapsipotilaat, joilla on suonensisäinen induktio
Mittaus alkaa potilaan saapumisen jälkeen leikkaussaliin, dokumentaation tarkastuksen ja elintoimintojen seurannan alkamisen jälkeen.
Mittaus lopetetaan ensimmäisen ETCO2-aallon ilmaantumisen jälkeen, kun hengitystiet on varmistettu kurkunpään maskilla tai orotrakeaalisella intubaatiolla.
Inhalaatioinduktiossa käytetään sevofluraania (seoksena O2 + ilman tai O2 + N2O:n kanssa).
Laskimonsisäiseen induktioon käytetään yleisesti käytettyjä induktiopuudutuksia (propofoli, etomidaatti, ketamiini, midatsolaami).
|
Laskimonsisäiseen induktioon käytetään yleisesti käytettyjä induktiopuudutuksia (propofoli, etomidaatti, ketamiini, midatsolaami).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
anestesian induktion kesto
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Inhalaation ja suonensisäisen anestesian induktion keskimääräinen kesto mitataan, mikä määritellään ajaksi elintoimintojen monitoroinnin (EKG, pulssioksimetria, noninvasiivinen verenpainemittaus) alkamisesta ensimmäiseen ETCO2-aaltoon.
|
Intraoperatiivisesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
I.v. turvaamiseen tarvittavien yritysten määrä linja
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
I.v. turvaamiseen tarvittavien yritysten määrä
linja mitataan
|
Intraoperatiivisesti
|
|
onnistumisprosentti i.v. riviä, kun käytät EMLA-korjausta ja/tai Buzzya
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
onnistumisprosentti i.v.
EMLA patch ja/tai Buzzy käytön aikana mitataan
|
Intraoperatiivisesti
|
|
Ilmateiden hallinta
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Hengitysteiden turvaamiseen tarvittavien yritysten lukumäärä mitataan
|
Intraoperatiivisesti
|
|
haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
anestesian induktion aikana mahdollisesti ilmenevien haittatapahtumien ilmaantuvuus (takykardia, bradykardia, bronkospasmi, laryngospasmi)
|
Intraoperatiivisesti
|
|
Esilääkityksen tyyppi
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
rauhoittavan esilääkityksen tyyppi
|
Intraoperatiivisesti
|
|
Esilääkityksen annos
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
rauhoittavan esilääkityksen annos
|
Intraoperatiivisesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KDAR FN Brno 2020/09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .