小児患者における麻酔導入の持続時間:前向き観察試験 (Induration)
小児患者における吸入と静脈内麻酔導入の持続時間:前向き観察試験
静脈内麻酔導入は、主に静脈麻酔を確保しながら迅速な治療介入が可能であるため、今日ではゴールドスタンダードと見なされています。 ライン。
小児患者では、静脈内誘導とは別に、特定の状況でセボフルラン (O2 + 空気、または O2 + N2O との混合物) による吸入麻酔誘導を使用して、静脈注射を確保することも可能です。 その後吸入麻酔でライン。 この方法は、主に痛みを伴う静脈穿刺の可能性があるため、現在好まれている小児集団です。
吸入麻酔導入は、胃内容物の誤嚥/逆流のリスクがなく、気道確保困難が予測されない患者でのみ可能です。 鎮静前投薬を行ったとしても、全身麻酔の吸入導入時に興奮期が変動的に現れ、その間に交感神経副腎血行動態反応や手足の不随意運動が起こることがあります。 吸入麻酔を深めると、外科的段階への進行と自動呼吸の開始が現れます。 これにより、静脈アクセスを確保することが容易になりますが、それなしでは気道を確保することはできません (緊急事態 - 蘇生を除く)。
調査の概要
詳細な説明
この前向き観察試験の目的は、選択的外科的または診断的処置を受ける小児患者における吸入および静脈内麻酔導入の期間を比較することです。 ブルノ大学病院の倫理委員会による研究の承認と、clinicaltrials.gov でのプロトコルの登録後、小児麻酔科および集中治療室で全身麻酔を受けている患者の吸入および静脈内麻酔導入の期間、 2020 年 1 月 9 日から 2021 年 6 月 30 日までの学期の大学病院ブルノが測定されます。 測定は、指定された期間内に選択的な外科的または診断的処置を受けるすべての患者で行われます。 測定は、患者が手術室に到着した後、書類の管理とバイタル サインのモニタリングの開始後に開始されます。 測定は、喉頭マスクまたは経口気管挿管で気道を確保した後、最初の呼気終末二酸化炭素 (ETCO2) 波の発生時に終了します。
吸入誘導にはセボフルランが使用され(O2 +空気またはO2 + N2Oとの混合物)、静脈誘導には一般的に使用される誘導麻酔薬が使用されます(プロポフォール、エトミデート、ケタミン、ミダゾラム)。
導入麻酔薬の種類と用量が記録されます (吸入導入の場合は気化器に設定された吸入麻酔薬の用量、静脈内導入の場合は mg/kg 体重での用量)。
鎮静前投薬の種類と投与量、静脈注射を確保するために必要な試行回数が記録されます。 ライン、静脈確保の成功率。 局所麻酔薬の共晶混合物 (EMLA) パッチおよび/またはバジー (患者の気を散らすための振動装置) を使用している間のライン、気道を確保するために必要な試行回数、麻酔導入中に発生する可能性のある有害事象 (頻脈、徐脈、気管支痙攣) の発生率、喉頭痙攣)。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Brno、チェコ、62500
- University Hospital Brno
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2020 年 9 月 10 日から 2021 年 6 月 30 日までの期間に待機手術または診断処置が予定されている小児患者。
除外基準:
- 0~1ヶ月の患者様
- 気道確保困難が予測される患者
- 緊急/緊急手術
- 胃内容物の逆流/誤嚥のリスクがある患者
- ラリンジアルマスクまたは口腔気管挿管で気道が確保されない処置
- 誘導時間が測定できない場合
- in situ で静脈ラインを使用している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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吸入誘導の小児患者
測定は、患者が手術室に到着した後、書類の管理とバイタル サインのモニタリングの開始後に開始されます。
測定は、ラリンジアル マスクまたは口腔気管挿管で気道を確保した後、最初の ETCO2 波の発生時に終了します。
吸入誘導には、セボフルランが使用されます (O2 + 空気、または O2 + N2O との混合物)。
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吸入誘導には、セボフルランが使用されます (O2 + 空気、または O2 + N2O との混合物)。
他の名前:
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静脈誘導による小児患者
測定は、患者が手術室に到着した後、書類の管理とバイタル サインのモニタリングの開始後に開始されます。
測定は、ラリンジアル マスクまたは口腔気管挿管で気道を確保した後、最初の ETCO2 波の発生時に終了します。
吸入誘導には、セボフルランが使用されます (O2 + 空気、または O2 + N2O との混合物)。
静脈誘導には、一般的に使用される誘導麻酔薬が使用されます (プロポフォール、エトミデート、ケタミン、ミダゾラム)。
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静脈誘導には、一般的に使用される誘導麻酔薬が使用されます (プロポフォール、エトミデート、ケタミン、ミダゾラム)。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔導入時間
時間枠:術中
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吸入および静脈内麻酔導入の平均持続時間を測定します。これは、生体機能(ECG、パルスオキシメトリー、非侵襲的血圧測定)のモニタリングの開始から最初の ETCO2 波までの時間として定義されます。
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静脈確保に必要な試行回数。ライン
時間枠:術中
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静脈確保に必要な試行回数。
ラインが測定されます
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術中
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静脈確保の成功率EMLA パッチおよび/または Buzzy の使用中の行
時間枠:術中
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静脈確保の成功率
EMLA パッチおよび/または Buzzy を使用している間のラインが測定されます
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術中
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気道管理
時間枠:術中
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気道を確保するために必要な試行回数が測定されます
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術中
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有害事象の発生率
時間枠:術中
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麻酔導入中に発生する可能性のある有害事象の発生率(頻脈、徐脈、気管支痙攣、喉頭痙攣)
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術中
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前投薬の種類
時間枠:術中
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鎮静前投薬の種類
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術中
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前投薬の用量
時間枠:術中
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鎮静前投薬の用量
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術中
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。