Продолжительность индукции анестезии у детей: проспективное обсервационное исследование (Induration)
Продолжительность ингаляции по сравнению с индукцией внутривенной анестезии у детей: проспективное обсервационное исследование
Индукция внутривенной анестезии в настоящее время считается золотым стандартом, в основном из-за возможности быстрого терапевтического вмешательства при обеспечении внутривенного введения. линия.
У детей, кроме внутривенной индукции, в особых случаях можно использовать индукцию ингаляционной анестезии севофлураном (в смеси с О2 + воздух или О2 + N2О) и обеспечить внутривенное введение. линию после ингаляционной анестезии. Этот метод в педиатрической популяции в настоящее время является предпочтительным, в основном из-за возможного страха перед болезненной венепункцией.
Введение в ингаляционную анестезию возможно только у пациентов без риска аспирации/регургитации содержимого желудка и у пациентов без прогнозируемого затруднения проходимости дыхательных путей. Даже при использовании седативной премедикации во время ингаляционной индукции вариабельно возникает стадия возбуждения общей анестезии, во время которой возможны гемодинамическая симпатоадреналовая реакция и непроизвольные движения конечностей. При углублении ингаляционной анестезии наступает переход в хирургическую стадию и появление автоматического дыхания. Это впоследствии облегчает обеспечение венозного доступа, без которого невозможно обеспечить проходимость дыхательных путей (за исключением неотложных ситуаций - реанимационных).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого проспективного обсервационного исследования является сравнение продолжительности индукции ингаляционной и внутривенной анестезии у детей, которым проводятся плановые хирургические или диагностические процедуры. После одобрения исследования Этическим комитетом Университетской клиники Брно и регистрации протокола на сайте Clinicaltrials.gov продолжительность ингаляционной и внутривенной индукции анестезии у пациентов, подвергающихся общей анестезии в отделении детской анестезии и интенсивной терапии, Университетская клиника Брно в период с 1 сентября 2020 г. по 30 июня 2021 г. будет измеряться. Измерение будет проводиться у всех пациентов в указанный период времени, которым предстоит плановая хирургическая или диагностическая процедура. Измерение начнется после прибытия пациента в операционную, после контроля документации и начала мониторинга показателей жизнедеятельности. Измерение будет прекращено при появлении первой волны углекислого газа в конце выдоха (ETCO2) после обеспечения проходимости дыхательных путей ларингеальной маской или оротрахеальной интубации.
Для ингаляционной индукции будет использоваться севофлуран (в смеси с О2+воздух или О2+N2О), для внутривенной индукции - общепринятые индукционные анестетики (пропофол, этомидат, кетамин, мидазолам).
Тип и доза вводного анестетика будут записаны (в случае ингаляционной индукции доза ингаляционного анестетика, установленная на испарителе, в случае внутривенной индукции доза в мг/кг массы тела).
Тип и доза седативной премедикации будут зарегистрированы, количество попыток, необходимых для обеспечения внутривенного введения. линия, успешность обеспечения i.v. линии при использовании пластыря Эвтектическая смесь местных анестетиков (EMLA) и/или Buzzy (вибрационное устройство для отвлечения пациента), количество попыток, необходимых для обеспечения проходимости дыхательных путей, частота нежелательных явлений, которые могут возникнуть во время индукции анестезии (тахикардия, брадикардия, бронхоспазм). ларингоспазм).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brno, Чехия, 62500
- University Hospital Brno
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- педиатрические пациенты, которым назначено плановое хирургическое или диагностическое вмешательство в период с 09.10.2020 по 30.06.2021.
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте от 0 до 1 месяца
- пациенты с прогнозируемой трудностью проходимости дыхательных путей
- экстренные/неотложные операции
- пациенты с риском регургитации/аспирации содержимого желудка
- процедуры, при которых дыхательные пути не будут защищены ларингеальной маской или оротрахеальной интубацией
- случаи, когда время индукции не может быть измерено
- пациенты с внутривенной линией на месте
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Педиатрические пациенты с ингаляционной индукцией
Измерение начнется после прибытия пациента в операционную, после контроля документации и начала мониторинга показателей жизнедеятельности.
Измерение будет прекращено при появлении первой волны ETCO2 после обеспечения проходимости дыхательных путей ларингеальной маской или оротрахеальной интубации.
Для индукции ингаляций будет использоваться севофлуран (в смеси с О2 + воздух или О2 + N2О).
|
Для индукции ингаляций будет использоваться севофлуран (в смеси с О2 + воздух или О2 + N2О).
Другие имена:
|
|
Педиатрические пациенты с внутривенной индукцией
Измерение начнется после прибытия пациента в операционную, после контроля документации и начала мониторинга показателей жизнедеятельности.
Измерение будет прекращено при появлении первой волны ETCO2 после обеспечения проходимости дыхательных путей ларингеальной маской или оротрахеальной интубации.
Для индукции ингаляций будет использоваться севофлуран (в смеси с О2 + воздух или О2 + N2О).
Для внутривенной индукции будут использоваться обычно используемые индукционные анестетики (пропофол, этомидат, кетамин, мидазолам).
|
Для внутривенной индукции будут использоваться обычно используемые индукционные анестетики (пропофол, этомидат, кетамин, мидазолам).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность индукции анестезии
Временное ограничение: Интраоперационно
|
Будет измерена средняя продолжительность ингаляционной и внутривенной индукции анестезии, определяемая как время от начала мониторинга жизненно важных функций (ЭКГ, пульсоксиметрия, неинвазивное измерение артериального давления) до первой волны ETCO2.
|
Интраоперационно
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество попыток, необходимых для обеспечения i.v. линия
Временное ограничение: Интраоперационно
|
Количество попыток, необходимых для обеспечения i.v.
линия будет измеряться
|
Интраоперационно
|
|
показатель успешности обеспечения i.v. линии при использовании патча EMLA и/или Buzzy
Временное ограничение: Интраоперационно
|
показатель успешности обеспечения i.v.
линия при использовании патча EMLA и/или Buzzy будет измеряться
|
Интраоперационно
|
|
Управление дыхательными путями
Временное ограничение: Интраоперационно
|
Будет измерено количество попыток, необходимых для обеспечения проходимости дыхательных путей.
|
Интраоперационно
|
|
частота нежелательных явлений
Временное ограничение: Интраоперационно
|
частота нежелательных явлений, которые могут возникнуть во время индукции анестезии (тахикардия, брадикардия, бронхоспазм, ларингоспазм)
|
Интраоперационно
|
|
Тип премедикации
Временное ограничение: Интраоперационно
|
тип седативной премедикации
|
Интраоперационно
|
|
Доза премедикации
Временное ограничение: Интраоперационно
|
доза седативного препарата для премедикации
|
Интраоперационно
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KDAR FN Brno 2020/09
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .