Duración de la inducción de la anestesia en pacientes pediátricos: ensayo observacional prospectivo (Induration)
Duración de la inhalación frente a la inducción de la anestesia intravenosa en pacientes pediátricos: ensayo observacional prospectivo
La inducción de la anestesia intravenosa se considera hoy en día como el estándar de oro, principalmente debido a la posibilidad de una intervención terapéutica rápida mientras se asegura la administración i.v. línea.
En los pacientes pediátricos, además de la inducción intravenosa, también es posible utilizar en situaciones específicas la inducción de la anestesia inhalatoria con sevoflurano (en la mezcla con O2 + aire, o O2 + N2O) y asegurar la vía i.v. línea después en la anestesia por inhalación. Este método es el preferido en la población pediátrica actualmente, principalmente por el posible temor a la venopunción dolorosa.
La inducción de la anestesia por inhalación solo es posible en pacientes sin riesgo de aspiración/regurgitación del contenido del estómago y en pacientes sin vía aérea difícil prevista. Incluso si se utiliza premedicación sedante, durante la etapa de excitación de la anestesia general de inducción inhalatoria aparece de forma variable, durante la cual puede ocurrir una respuesta hemodinámica simpatoadrenal y un movimiento involuntario de las extremidades. Al profundizar la anestesia inhalatoria, aparece la progresión a la etapa quirúrgica y el inicio automático de la respiración. Esto facilita posteriormente asegurar el acceso venoso, sin el cual no es posible asegurar la vía aérea (a excepción de las situaciones de emergencia - reanimación).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este ensayo observacional prospectivo es comparar la duración de la inducción de la anestesia por inhalación e intravenosa en pacientes pediátricos que se someten a procedimientos quirúrgicos o diagnósticos electivos. Después de la aprobación del estudio por parte del Comité de Ética del Hospital Universitario de Brno y el registro del protocolo enclinicaltrials.gov, la duración de la inducción de la anestesia por inhalación e intravenosa en los pacientes sometidos a anestesia general en el Departamento de anestesia pediátrica y unidad de cuidados intensivos, Se medirá el Hospital Universitario de Brno en el período comprendido entre el 1.9.2020 y el 30.6.2021. La medición se realizará en todos los pacientes en el período de tiempo determinado, que se someterán a un procedimiento quirúrgico o diagnóstico electivo. La medición comenzará tras la llegada del paciente a quirófano, tras el control de la documentación e inicio de la monitorización de constantes vitales. La medición finalizará cuando ocurra la primera onda de dióxido de carbono al final de la espiración (ETCO2), después de asegurar la vía aérea con máscara laríngea o intubación orotraqueal.
Para la inducción inhalatoria se utilizará sevoflurano (en la mezcla con O2 + aire, u O2 + N2O), para la inducción intravenosa se utilizarán los anestésicos de inducción de uso habitual (propofol, etomidato, ketamina, midazolam).
Se registrará el tipo y la dosis del agente anestésico de inducción (en el caso de inducción por inhalación, la dosis de anestésico inhalatorio establecida en el vaporizador, en el caso de inducción intravenosa, la dosis en mg/kg de peso corporal).
Se registrará el tipo y la dosis de la premedicación sedante, el número de intentos necesarios para asegurar la administración i.v. línea, tasa de éxito de asegurar el i.v. línea mientras se utiliza el parche Eutectic Mixture of Local Anesthetics (EMLA) y/o Buzzy (dispositivo de vibración para la distracción del paciente), el número de intentos necesarios para asegurar la vía aérea, la incidencia de eventos adversos que pueden ocurrir durante la inducción de la anestesia (taquicardia, bradicardia, broncoespasmo , laringoespasmo).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brno, Chequia, 62500
- University Hospital Brno
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos programados para procedimiento quirúrgico o diagnóstico electivo en el plazo del 10.9.2020 al 30.6.2021.
Criterio de exclusión:
- Pacientes en la edad de 0 a 1 mes
- pacientes con vía aérea difícil predicha
- cirugías de emergencia/urgencia
- pacientes con riesgo de regurgitación/aspiración del contenido del estómago
- procedimientos en los que la vía aérea no se asegurará con máscara laríngea o intubación orotraqueal
- casos en los que no se puede medir el tiempo de inducción
- pacientes con vía intravenosa in situ
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes pediátricos con inducción inhalatoria
La medición comenzará tras la llegada del paciente a quirófano, tras el control de la documentación e inicio de la monitorización de constantes vitales.
La medición finalizará cuando ocurra la primera onda de ETCO2, después de asegurar la vía aérea con máscara laríngea o intubación orotraqueal.
Para la inducción de la inhalación se utilizará sevoflurano (en la mezcla con O2 + aire, u O2 + N2O).
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Para la inducción de la inhalación se utilizará sevoflurano (en la mezcla con O2 + aire, u O2 + N2O).
Otros nombres:
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Pacientes pediátricos con inducción intravenosa
La medición comenzará tras la llegada del paciente a quirófano, tras el control de la documentación e inicio de la monitorización de constantes vitales.
La medición finalizará cuando ocurra la primera onda de ETCO2, después de asegurar la vía aérea con máscara laríngea o intubación orotraqueal.
Para la inducción de la inhalación se utilizará sevoflurano (en la mezcla con O2 + aire, u O2 + N2O).
Para la inducción intravenosa se utilizarán los anestésicos de inducción de uso común (propofol, etomidato, ketamina, midazolam).
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Para la inducción intravenosa se utilizarán los anestésicos de inducción de uso común (propofol, etomidato, ketamina, midazolam).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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duración de la inducción de la anestesia
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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Se medirá la duración media de la inducción de la anestesia inhalatoria e intravenosa, definida como el tiempo transcurrido desde el inicio de la monitorización de las funciones vitales (ECG, oximetría de pulso, medición de la presión arterial no invasiva) hasta la primera onda de ETCO2.
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Intraoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de intentos necesarios para asegurar i.v. línea
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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El número de intentos necesarios para asegurar i.v.
se medirá la línea
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Intraoperatoriamente
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tasa de éxito de asegurar el i.v. mientras usa el parche EMLA y/o Buzzy
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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tasa de éxito de asegurar el i.v.
se medirá la línea mientras se usa el parche EMLA y/o Buzzy
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Intraoperatoriamente
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Manejo de la vía aérea
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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Se medirá el número de intentos necesarios para asegurar la vía aérea
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Intraoperatoriamente
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incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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incidencia de eventos adversos que pueden ocurrir durante la inducción de la anestesia (taquicardia, bradicardia, broncoespasmo, laringoespasmo)
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Intraoperatoriamente
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Tipo de premedicación
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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tipo de premedicación sedante
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Intraoperatoriamente
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Dosis de premedicación
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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dosis de la premedicación sedante
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Intraoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KDAR FN Brno 2020/09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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