Duração da Indução da Anestesia em Pacientes Pediátricos: Estudo Observacional Prospectivo (Induration)
Duração da Inalação versus Indução de Anestesia Intravenosa em Pacientes Pediátricos: Estudo Observacional Prospectivo
A indução anestésica intravenosa é hoje considerada padrão-ouro, principalmente pela possibilidade de rápida intervenção terapêutica com a garantia de anestesia i.v. linha.
Nos pacientes pediátricos, além da indução intravenosa, também é possível utilizar em situações específicas a indução da anestesia inalatória com sevoflurano (na mistura com O2 + ar, ou O2 + N2O) e assegurar a administração i.v. linha depois na anestesia inalatória. Este método é atualmente preferido na população pediátrica, principalmente por causa do possível medo da punção venosa dolorosa.
A indução da anestesia inalatória só é possível em pacientes sem risco de aspiração/regurgitação do conteúdo estomacal e em pacientes sem via aérea difícil prevista. Mesmo se a pré-medicação sedativa for usada, durante a indução inalatória, a fase de excitação da anestesia geral aparece de forma variável, durante a qual pode ocorrer resposta simpatoadrenal hemodinâmica e movimento involuntário dos membros. Ao aprofundar a anestesia inalatória, ocorre a progressão para o estágio cirúrgico e o início da respiração automática. Isto facilita posteriormente a segurança do acesso venoso, sem o qual não é possível assegurar a via aérea (excepto nas situações de emergência - reanimação).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo observacional prospectivo é comparar a duração da inalação e indução da anestesia intravenosa em pacientes pediátricos submetidos a procedimentos cirúrgicos ou diagnósticos eletivos. Após a aprovação do estudo pelo Comitê de Ética do Hospital Universitário de Brno e registro do protocolo em clinictrials.gov, a duração da inalação e indução da anestesia intravenosa nos pacientes submetidos à anestesia geral no Departamento de anestesia pediátrica e unidade de terapia intensiva, University Hospital Brno no período de 1.9.2020 até 30.6.2021 será medido. A medição será feita em todos os pacientes no período de tempo determinado, que serão submetidos a procedimentos cirúrgicos ou diagnósticos eletivos. A medição terá início após a chegada do paciente ao centro cirúrgico, após o controle da documentação e início da monitoração dos sinais vitais. A medição será encerrada na ocorrência da primeira onda expirada de dióxido de carbono (ETCO2), após a proteção da via aérea com máscara laríngea ou intubação orotraqueal
Para a indução inalatória será utilizado sevoflurano (na mistura com O2 + ar, ou O2 + N2O), para a indução intravenosa serão utilizados os anestésicos de indução comumente utilizados (propofol, etomidato, cetamina, midazolam).
O tipo e a dose do agente anestésico de indução serão registrados (no caso de indução inalatória a dose de anestésico inalatório definida no vaporizador, no caso de indução intravenosa a dose em mg/kg de peso corporal).
O tipo e a dose da pré-medicação sedativa serão registrados, o número de tentativas necessárias para garantir a administração i.v. linha, taxa de sucesso de assegurar o i.v. durante o uso do adesivo Eutectic Mixture of Local Anesthetics (EMLA) e/ou Buzzy (dispositivo vibratório para distração do paciente), o número de tentativas necessárias para proteger a via aérea, a incidência de eventos adversos que podem ocorrer durante a indução anestésica (taquicardia, bradicardia, broncoespasmo , laringoespasmo).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brno, Tcheca, 62500
- University Hospital Brno
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes pediátricos agendados para procedimento cirúrgico ou diagnóstico eletivo no período de 09.10.2020 até 30.06.2021.
Critério de exclusão:
- Pacientes na faixa etária de 0 a 1 mês
- pacientes com via aérea difícil prevista
- cirurgias de urgência/emergência
- pacientes com risco de regurgitação/aspiração do conteúdo estomacal
- procedimentos em que a via aérea não será protegida com máscara laríngea ou intubação orotraqueal
- casos em que o tempo de indução não pode ser medido
- pacientes com linha intravenosa in situ
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes pediátricos com indução inalatória
A medição terá início após a chegada do paciente ao centro cirúrgico, após o controle da documentação e início da monitoração dos sinais vitais.
A medição será encerrada na ocorrência da primeira onda de ETCO2, após a proteção da via aérea com máscara laríngea ou intubação orotraqueal.
Para a indução inalatória será utilizado sevoflurano (na mistura com O2 + ar, ou O2 + N2O).
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Para a indução inalatória será utilizado sevoflurano (na mistura com O2 + ar, ou O2 + N2O).
Outros nomes:
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Pacientes pediátricos com indução intravenosa
A medição terá início após a chegada do paciente ao centro cirúrgico, após o controle da documentação e início da monitoração dos sinais vitais.
A medição será encerrada na ocorrência da primeira onda de ETCO2, após a proteção da via aérea com máscara laríngea ou intubação orotraqueal.
Para a indução inalatória será utilizado sevoflurano (na mistura com O2 + ar, ou O2 + N2O).
Para a indução intravenosa, serão utilizados anestésicos de indução comumente usados (propofol, etomidato, cetamina, midazolam).
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Para a indução intravenosa, serão utilizados anestésicos de indução comumente usados (propofol, etomidato, cetamina, midazolam).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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duração da indução anestésica
Prazo: No intraoperatório
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Será mensurada a duração média da indução da anestesia inalatória e venosa, definida como o tempo desde o início da monitorização das funções vitais (ECG, oximetria de pulso, medida não invasiva da pressão arterial) até a primeira onda de ETCO2.
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No intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de tentativas necessárias para proteger i.v. linha
Prazo: No intraoperatório
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O número de tentativas necessárias para proteger i.v.
linha será medida
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No intraoperatório
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taxa de sucesso de assegurar o i.v. linha ao usar patch EMLA e/ou Buzzy
Prazo: No intraoperatório
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taxa de sucesso de assegurar o i.v.
linha enquanto estiver usando patch EMLA e/ou Buzzy será medida
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No intraoperatório
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Gerenciamento de vias aéreas
Prazo: No intraoperatório
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O número de tentativas necessárias para proteger a via aérea será medido
|
No intraoperatório
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incidência de eventos adversos
Prazo: No intraoperatório
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incidência de eventos adversos que podem ocorrer durante a indução da anestesia (taquicardia, bradicardia, broncoespasmo, laringoespasmo)
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No intraoperatório
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Tipo de pré-medicação
Prazo: No intraoperatório
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tipo de pré-medicação sedativa
|
No intraoperatório
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Dose de pré-medicação
Prazo: No intraoperatório
|
dose da pré-medicação sedativa
|
No intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KDAR FN Brno 2020/09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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