- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04528186
L'effet de l'indice d'alimentation saine sur le volume thyroïdien maternel dans l'hyperémèse gravidique
8 janvier 2021 mis à jour par: Erhan Okuyan,M.D, Batman Training and Research Hospital
La relation entre l'indice d'alimentation saine et le volume de la thyroïde maternelle chez les patients atteints d'hyperémèse gravidique est prévue.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez les femmes enceintes (11-14 semaines) admises dans notre hôpital entre 15 et 49 ans ; Après que les scores de l'indice d'alimentation saine aient été réalisés en face à face par le diététicien, il était prévu de mesurer le volume thyroïdien maternel par le radiologue. Notre hypothèse dans notre étude est de déterminer si l'indice d'alimentation saine a des effets sur le volume thyroïdien et les paramètres sanguins.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Batman, Turquie, 72000
- Batman Maternity and Child Health Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 49 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes enceintes âgées de 15 à 49 ans qui s'adressent à notre hôpital
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes de 15 à 49 ans
- 11-14 Semaine gestationnelle de grossesse
- Ne pas utiliser de médicaments,
- n'ont pas d'antécédents de maladie,
- qui ont participé à des entretiens en face à face avec une diététicienne,
- qui veulent être inclus dans l'étude,
- Ne pas fumer ni consommer d'alcool
- Patients avec un IMC entre 15 et 25
Critère d'exclusion:
- Les femmes enceintes qui n'ont pas entre 15 et 49 ans,
- les patients atteints de maladies chroniques telles que les maladies cardiaques, le diabète,
- Les patients qui n'acceptent pas de rencontrer un diététicien, les patients qui n'acceptent pas d'être inclus dans l'étude,
- tabagisme et consommation d'alcool --Patients obèses morbides (IMC supérieur à 25)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
1
Faibles scores d'indice alimentaire (50-70)
|
Mesure du volume thyroïdien maternel
|
|
2
Scores d'indice alimentaire élevés (supérieurs à 70)
|
Mesure du volume thyroïdien maternel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Impact sur les mesures du volume de la thyroïde maternelle
Délai: 11-14 semaines de gestation de grossesse, scores de l'indice d'alimentation saine inférieurs à 60 vs supérieurs à 60)
|
Mesures du volume thyroïdien maternel
|
11-14 semaines de gestation de grossesse, scores de l'indice d'alimentation saine inférieurs à 60 vs supérieurs à 60)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cétonurie, rapport Notrophiles/plaquettes, rapport TSH/ft3
Délai: 11-14 semaines de gestation de grossesse
|
Comparaison des groupes à indice alimentaire faible et élevé (moins de 60 ans (faible), supérieur à 60 ans (élevé))
|
11-14 semaines de gestation de grossesse
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erhan Okuyan, Batman Maternity and Child Health Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
7 janvier 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
8 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2020
Première publication (RÉEL)
27 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 289
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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