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L'effet de l'indice d'alimentation saine sur le volume thyroïdien maternel dans l'hyperémèse gravidique

8 janvier 2021 mis à jour par: Erhan Okuyan,M.D, Batman Training and Research Hospital
La relation entre l'indice d'alimentation saine et le volume de la thyroïde maternelle chez les patients atteints d'hyperémèse gravidique est prévue.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Chez les femmes enceintes (11-14 semaines) admises dans notre hôpital entre 15 et 49 ans ; Après que les scores de l'indice d'alimentation saine aient été réalisés en face à face par le diététicien, il était prévu de mesurer le volume thyroïdien maternel par le radiologue. Notre hypothèse dans notre étude est de déterminer si l'indice d'alimentation saine a des effets sur le volume thyroïdien et les paramètres sanguins.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Batman, Turquie, 72000
        • Batman Maternity and Child Health Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 49 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes enceintes âgées de 15 à 49 ans qui s'adressent à notre hôpital

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes de 15 à 49 ans
  • 11-14 Semaine gestationnelle de grossesse
  • Ne pas utiliser de médicaments,
  • n'ont pas d'antécédents de maladie,
  • qui ont participé à des entretiens en face à face avec une diététicienne,
  • qui veulent être inclus dans l'étude,
  • Ne pas fumer ni consommer d'alcool
  • Patients avec un IMC entre 15 et 25

Critère d'exclusion:

  • Les femmes enceintes qui n'ont pas entre 15 et 49 ans,
  • les patients atteints de maladies chroniques telles que les maladies cardiaques, le diabète,
  • Les patients qui n'acceptent pas de rencontrer un diététicien, les patients qui n'acceptent pas d'être inclus dans l'étude,
  • tabagisme et consommation d'alcool --Patients obèses morbides (IMC supérieur à 25)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
Faibles scores d'indice alimentaire (50-70)
Mesure du volume thyroïdien maternel
2
Scores d'indice alimentaire élevés (supérieurs à 70)
Mesure du volume thyroïdien maternel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact sur les mesures du volume de la thyroïde maternelle
Délai: 11-14 semaines de gestation de grossesse, scores de l'indice d'alimentation saine inférieurs à 60 vs supérieurs à 60)
Mesures du volume thyroïdien maternel
11-14 semaines de gestation de grossesse, scores de l'indice d'alimentation saine inférieurs à 60 vs supérieurs à 60)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cétonurie, rapport Notrophiles/plaquettes, rapport TSH/ft3
Délai: 11-14 semaines de gestation de grossesse
Comparaison des groupes à indice alimentaire faible et élevé (moins de 60 ans (faible), supérieur à 60 ans (élevé))
11-14 semaines de gestation de grossesse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erhan Okuyan, Batman Maternity and Child Health Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

7 janvier 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

8 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2020

Première publication (RÉEL)

27 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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