- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04528186
Effekten av sunn matindeks på maternal skjoldbruskkjertelvolum i Hyperemesis Gravidarum
8. januar 2021 oppdatert av: Erhan Okuyan,M.D, Batman Training and Research Hospital
Forholdet mellom sunn matindeks og mors skjoldbruskkjertelvolum hos pasienter med hyperemesis gravidarum er planlagt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hos gravide kvinner (11-14 uker) innlagt på vårt sykehus mellom 15-49 år; Etter at kostholdsindeksen ble laget ansikt til ansikt av kostholdseksperten, var det planlagt å måle mors skjoldbruskkjertelvolum av radiologen. Vår hypotese i vår studie er å finne ut om sunt kostholdsindeks har effekter på skjoldbruskkjertelvolum og blodparametere.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Batman, Tyrkia, 72000
- Batman Maternity and Child Health Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 49 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide mellom 15-49 år som søker til vårt sykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 15-49 år gamle gravide
- 11-14 Svangerskapsuke av svangerskapet
- Ikke bruk medisiner,
- har ingen sykdomshistorie,
- som deltok i ansikt til ansikt møter med en kostholdsekspert,
- som ønsker å bli inkludert i studiet,
- Ingen røyking eller alkoholforbruk
- Pasienter med en BMI mellom 15-25
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner som ikke er mellom 15-49 år,
- pasienter med kroniske sykdommer som hjertesykdom, diabetes,
- Pasienter som ikke godtar å møte en ernæringsfysiolog, pasienter som ikke godtar å bli inkludert i studien,
- røyking og alkoholbruk -- Sykelig overvektige pasienter (BMI større enn 25)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
Lav spiseindeksscore (50-70)
|
Måling av skjoldbruskkjertelvolum hos mor
|
|
2
Høy spiseindeksscore (over 70)
|
Måling av skjoldbruskkjertelvolum hos mor
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innvirkning på maternal skjoldbruskkjertelvolummål
Tidsramme: 11-14 svangerskapsuke av svangerskapet, indeks for sunn spising Lavt enn 60 vs høyere enn 60)
|
Mors skjoldbruskkjertelvolum måler
|
11-14 svangerskapsuke av svangerskapet, indeks for sunn spising Lavt enn 60 vs høyere enn 60)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ketonuri, Notrophil / platelet ratio, TSH / ft3 ratio
Tidsramme: 11-14 svangerskapsuke av svangerskapet
|
Sammenligning av grupper med lav og høy spiseindeks (Under 60 (lav), Over 60 (Høy))
|
11-14 svangerskapsuke av svangerskapet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erhan Okuyan, Batman Maternity and Child Health Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
7. januar 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
8. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
27. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 289
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn diett
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
Texas Christian UniversityFullførtOlipop | Poppi | Coca Cola - Klassisk | Diet CokeForente stater
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
Kliniske studier på Mors skjoldbruskkjertelvolum
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringPapillært skjoldbruskkarsinom | Kreft i skjoldbruskkjertelenKina
-
Rigshospitalet, DenmarkFullførtSkjoldbrusk noduleDanmark
-
Chulalongkorn UniversityQueen Sirikit National Institute of Child Health (QSNICH), ThailandFullførtSunn | PreTerm nyfødt | Neonatal intensivavdelingThailand
-
Columbia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereRekrutteringInfeksjoner | Mors sepsisForente stater
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalFullførtPostpartum angst | Postnatal depresjon | Interaksjon mellom mor og spedbarnTyrkia
-
Walter Reed National Military Medical CenterUkjentPrimær hypotyreose.Forente stater
-
Universidad de AntioquiaRekrutteringPasientempowermentColombia
-
Fundacion para la Salud Materno InfantilFullført
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
GlaxoSmithKlineFullførtRespiratoriske syncytiale virusinfeksjonerForente stater, Tyskland, Finland