- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04528186
L'effetto dell'indice di alimentazione sana sul volume della tiroide materna nell'iperemesi gravidica
8 gennaio 2021 aggiornato da: Erhan Okuyan,M.D, Batman Training and Research Hospital
È pianificata la relazione tra indice di alimentazione sana e volume della tiroide materna nei pazienti con iperemesi gravidica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nelle donne in gravidanza (11-14 settimane) ricoverate nel nostro ospedale di età compresa tra 15 e 49 anni; Dopo che i punteggi dell'indice di alimentazione sana sono stati confrontati dal dietologo, è stato pianificato di misurare il volume della tiroide materna dal radiologo. La nostra ipotesi nel nostro studio è determinare se l'indice di alimentazione sana ha effetti sul volume della tiroide e sui parametri del sangue.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Batman, Tacchino, 72000
- Batman Maternity and Child Health Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 49 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne incinte di età compresa tra 15 e 49 anni che si rivolgono al nostro ospedale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte di 15-49 anni
- 11-14 settimana gestazionale di gravidanza
- Non usare farmaci,
- non avere una storia di malattia,
- che hanno partecipato a incontri faccia a faccia con un dietologo,
- che vogliono essere inclusi nello studio,
- Non fumare o consumare alcolici
- Pazienti con un BMI compreso tra 15 e 25
Criteri di esclusione:
- Donne incinte che non hanno tra i 15 e i 49 anni,
- pazienti con malattie croniche come malattie cardiache, diabete,
- Pazienti che non accettano di incontrare un dietologo, pazienti che non accettano di essere inclusi nello studio,
- fumo e uso di alcol --Pazienti morbosi-obesi (BMI maggiore di 25)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
1
Punteggi bassi dell'indice alimentare (50-70)
|
Misurazione del volume della tiroide materna
|
2
Punteggi elevati dell'indice alimentare (superiore a 70)
|
Misurazione del volume della tiroide materna
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Impatto sulle misure del volume della tiroide materna
Lasso di tempo: 11-14 settimana gestazionale di gravidanza, punteggi dell'indice di alimentazione sanaInferiore a 60 vs Superiore a 60)
|
Misure del volume della tiroide materna
|
11-14 settimana gestazionale di gravidanza, punteggi dell'indice di alimentazione sanaInferiore a 60 vs Superiore a 60)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Chetonuria, rapporto Notrophil/piastrine, rapporto TSH/ft3
Lasso di tempo: 11-14 settimana gestazionale di gravidanza
|
Confronto tra gruppi di indici alimentari bassi e alti (sotto i 60 anni (basso), sopra i 60 anni (alto))
|
11-14 settimana gestazionale di gravidanza
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Erhan Okuyan, Batman Maternity and Child Health Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
7 gennaio 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
8 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
27 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 289
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .