- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04528186
Effekten af sund kost-indeks på maternal skjoldbruskkirtelvolumen i Hyperemesis Gravidarum
8. januar 2021 opdateret af: Erhan Okuyan,M.D, Batman Training and Research Hospital
Forholdet mellem sundt spiseindeks og moderens skjoldbruskkirtelvolumen hos patienter med hyperemesis gravidarum er planlagt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hos gravide kvinder (11-14 uger) indlagt på vores hospital i alderen 15-49; Efter at diætisten havde lavet sunde kostindeksscores ansigt til ansigt, var det planlagt at måle moderens skjoldbruskkirtelvolumen af radiologen. Vores hypotese i vores undersøgelse er at bestemme, om sundt spiseindeks har effekter på skjoldbruskkirtelvolumen og blodparametre.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Batman, Kalkun, 72000
- Batman Maternity and Child Health Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 49 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide mellem 15-49 år, der henvender sig til vores hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 15-49 år gamle gravide
- 11-14 Svangerskabsuge af graviditeten
- Brug ikke medicin,
- har ingen sygdomshistorie,
- som deltog i ansigt-til-ansigt møder med en diætist,
- som ønsker at indgå i undersøgelsen,
- Ingen rygning eller alkoholforbrug
- Patienter med et BMI mellem 15-25
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder, der ikke er mellem 15-49 år,
- patienter med kroniske sygdomme som hjertesygdomme, diabetes,
- Patienter, der ikke accepterer at mødes med en diætist, patienter, der ikke accepterer at blive inkluderet i undersøgelsen,
- rygning og alkoholbrug - Sygelig overvægtige patienter (BMI større end 25)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Lavt spiseindeksscore (50-70)
|
Måling af skjoldbruskkirtelvolumen hos moderen
|
|
2
Højt spiseindeksscore (over 70)
|
Måling af skjoldbruskkirtelvolumen hos moderen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkning på maternal Thyroid-volumenmålinger
Tidsramme: 11-14 svangerskabsuge af graviditeten, sunde spiseindeksscore Lavt end 60 vs højere end 60)
|
Moderens skjoldbruskkirtelvolumen måler
|
11-14 svangerskabsuge af graviditeten, sunde spiseindeksscore Lavt end 60 vs højere end 60)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ketonuri, notrofil/blodplade-forhold, TSH/ft3-forhold
Tidsramme: 11-14 graviditetsuge
|
Sammenligning af grupper med lavt og højt spiseindeks (under 60 (lavt), over 60 (højt))
|
11-14 graviditetsuge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erhan Okuyan, Batman Maternity and Child Health Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
7. januar 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
8. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2020
Først opslået (FAKTISKE)
27. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 289
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sund diæt
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | MIDDELHAVS-DIETKalkun
Kliniske forsøg med Moderens skjoldbruskkirtelvolumen
-
Stony Brook UniversityRekruttering
-
American University of Beirut Medical CenterRekrutteringUdvikling, spædbarn | Udvikling, barn | Opførsel, spædbarnLibanon
-
Istanbul University - CerrahpasaIkke rekrutterer endnuSelveffektivitet | Binding | Nyfødt spædbarn | Postpartum depression (PPD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttet
-
Columbia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekrutteringInfektioner | Maternel sepsisForenede Stater
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttetPostpartum angst | Postnatal depression | Interaktion mellem mor og spædbarnKalkun
-
Walter Reed National Military Medical CenterUkendtPrimær hypothyroidisme.Forenede Stater
-
Chulalongkorn UniversityQueen Sirikit National Institute of Child Health (QSNICH), ThailandAfsluttetSund og rask | Præterm nyfødt | Neonatal intensiv afdelingThailand
-
Adana City Training and Research HospitalAfsluttetSkjoldbruskkirtel | EndometriomKalkun
-
Columbia UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringModerdød | Maternal komplikation af graviditetForenede Stater