- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04528186
Effekten av hälsosamt ätande Index på maternal sköldkörtelvolym i Hyperemesis Gravidarum
8 januari 2021 uppdaterad av: Erhan Okuyan,M.D, Batman Training and Research Hospital
Förhållandet mellan hälsosamt ätande index och moderns sköldkörtelvolym hos patienter med hyperemesis gravidarum planeras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hos gravida kvinnor (vecka 11-14) inlagda på vårt sjukhus mellan 15-49 år; Efter att indexet för hälsosam kost hade gjorts ansikte mot ansikte av dietist, planerades det att mäta moderns sköldkörtelvolym av radiologen. Vår hypotes i vår studie är att avgöra om hälsokostindex har effekter på sköldkörtelvolym och blodparametrar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Batman, Kalkon, 72000
- Batman Maternity and Child Health Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 49 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravida mellan 15-49 år som söker sig till vårt sjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 15-49 år gamla gravida kvinnor
- 11-14 Graviditetsvecka av graviditeten
- Använd inte medicin,
- har ingen sjukdomshistoria,
- som deltog i möten ansikte mot ansikte med en dietist,
- som vill ingå i studien,
- Ingen rökning eller alkoholkonsumtion
- Patienter med ett BMI mellan 15-25
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor som inte är mellan 15-49 år,
- patienter med kroniska sjukdomar som hjärtsjukdomar, diabetes,
- Patienter som inte går med på att träffa en dietist, patienter som inte går med på att inkluderas i studien,
- rökning och alkoholanvändning - Sjukliga patienter med fetma (BMI större än 25)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
1
Lågt ätindexpoäng (50-70)
|
Mätning av maternell sköldkörtelvolym
|
2
Högt ätindexpoäng (över 70)
|
Mätning av maternell sköldkörtelvolym
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Inverkan på maternal sköldkörtelvolymmått
Tidsram: 11-14 graviditetsvecka av graviditeten, poäng för hälsosam kost Låg än 60 vs högre än 60)
|
Maternal sköldkörtelvolym mäter
|
11-14 graviditetsvecka av graviditeten, poäng för hälsosam kost Låg än 60 vs högre än 60)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ketonuri, Notrophil/trombocyt-förhållande, TSH/ft3-förhållande
Tidsram: 11-14 graviditetsvecka av graviditeten
|
Jämförelse av grupper med lågt och högt ätindex (Under 60 (lågt), över 60 (högt))
|
11-14 graviditetsvecka av graviditeten
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Erhan Okuyan, Batman Maternity and Child Health Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 augusti 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
7 januari 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
8 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2020
Första postat (FAKTISK)
27 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 289
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsosam kost
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
Universidade do PortoCentro Hospitalar Universitário de São João, E.P.E.; Centro de Investigação... och andra samarbetspartnersRekryteringNäringsstatus | Diet, vegetarian | Diet, vegan | Metabolisk profilPortugal
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Stanford UniversityAvslutad
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Avslutad
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture...RekryteringDiet, hälsosamFörenta staterna
-
Universitas Katolik Widya Mandala SurabayaHar inte rekryterat ännuDiet, hälsosamIndonesien
-
Edward Via Virginia College of Osteopathic MedicineAvslutadDiet | Vanor
Kliniska prövningar på Moderens sköldkörtelvolym
-
Columbia UniversityAvslutad
-
Walter Reed National Military Medical CenterOkändPrimär hypotyreos.Förenta staterna
-
University of WashingtonOkändUndernäring av barnKenya
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)AvslutadAnemi | Slöseri | Stunting | UnderviktIndien
-
University of New MexicoAnmälan via inbjudanFör tidig födsel | Prematuritet | UtvecklingsförseningFörenta staterna
-
Clinical Innovations, LLCAvslutadFörlängt andra skede av förlossningenFörenta staterna
-
AbbVieHar inte rekryterat ännu
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAvslutadPostpartum ångest | Postnatal depression | Interaktion mellan mor och spädbarnKalkon
-
Sequenom, Inc.ObstetrixAvslutad
-
Ain Shams Maternity HospitalOkändPlacenta Accreta | Placenta Previa | Placenta Percreta | Placenta IncretaEgypten