- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04528186
Het effect van de index voor gezond eten op het schildkliervolume van de moeder bij hyperemesis gravidarum
8 januari 2021 bijgewerkt door: Erhan Okuyan,M.D, Batman Training and Research Hospital
De relatie tussen de index voor gezond eten en het schildkliervolume van de moeder bij patiënten met hyperemesis gravidarum is gepland.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij zwangere vrouwen (11-14 weken) die in ons ziekenhuis zijn opgenomen in de leeftijd van 15-49 jaar; Nadat de scores van de index voor gezond eten face-to-face waren gemaakt door de diëtist, was het de bedoeling om het schildkliervolume van de moeder te meten door de radioloog. Onze hypothese in ons onderzoek is om te bepalen of de index voor gezond eten effecten heeft op het schildkliervolume en de bloedparameters.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Batman, Kalkoen, 72000
- Batman Maternity and Child Health Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 49 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen tussen de 15 en 49 jaar die zich aanmelden bij ons ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 15-49 jaar oude zwangere vrouwen
- 11-14 zwangerschapsweek van de zwangerschap
- Gebruik geen medicijnen,
- geen voorgeschiedenis van ziekte hebben,
- die deelnamen aan face-to-face gesprekken met een diëtist,
- die willen deelnemen aan het onderzoek,
- Niet roken of alcoholgebruik
- Patiënten met een BMI tussen 15-25
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen die niet tussen 15-49 jaar oud zijn,
- patiënten met chronische ziekten zoals hartaandoeningen, diabetes,
- Patiënten die niet akkoord gaan met een diëtist, patiënten die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek,
- roken en alcoholgebruik - Patiënten met morbide obesitas (BMI groter dan 25)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
Lage eetindexscores (50-70)
|
Meting van het schildkliervolume van de moeder
|
|
2
Hoge eetindexscores (boven de 70)
|
Meting van het schildkliervolume van de moeder
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact op Maternale schildkliervolumemetingen
Tijdsspanne: 11-14 zwangerschapsweek van de zwangerschap, indexscores voor gezond eten Laag dan 60 versus hoger dan 60)
|
Maternale schildkliervolumemetingen
|
11-14 zwangerschapsweek van de zwangerschap, indexscores voor gezond eten Laag dan 60 versus hoger dan 60)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ketonurie, Notrophil / bloedplaatjes-ratio, TSH / ft3-ratio
Tijdsspanne: 11-14 zwangerschapsweek van de zwangerschap
|
Vergelijking van lage en hoge eetindexgroepen (onder 60 (laag), boven 60 (hoog))
|
11-14 zwangerschapsweek van de zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erhan Okuyan, Batman Maternity and Child Health Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 augustus 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
7 januari 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
8 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
27 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 289
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond dieet
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Maternale schildkliervolume
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalVoltooidPostpartum angst | Postnatale depressie | Moeder-kind interactieKalkoen
-
Medical College of WisconsinAdvancing a Healthier Wisconsin Endowment; Food for Health, Inc.Actief, niet wervendPre-eclampsie | Zwangerschapsdiabetes | Zwangerschap met een hoog risico | ZwangerschapshypertensieVerenigde Staten
-
Chulalongkorn UniversityQueen Sirikit National Institute of Child Health (QSNICH), ThailandVoltooidGezond | Te vroeg geboren neonaat | Neonatale Intensive CareThailand
-
University of OklahomaWervingZwangerschap gerelateerd | Stoornissen in het gebruik van middelen | Verwaarlozing van kinderenVerenigde Staten
-
Fundacion para la Salud Materno InfantilVoltooid
-
University of YalovaVoltooidPijn | Borstvoeding | Moederlijk gedragKalkoen
-
Medical University of GrazGraz University of TechnologyNog niet aan het werven
-
University Hospital, GrenobleNog niet aan het wervenPostoperatieve Moederlijke Tevredenheidsschaal na Keizersnede
-
Tufts UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Brigham... en andere medewerkersWervingMoederlijke doodVerenigde Staten
-
University of Illinois at ChicagoUniversity of California, Los Angeles; University of Chicago; Wellesley College; The...Aanmelden op uitnodigingDepressie | Ongerustheid | OvergangVerenigde Staten