- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04528186
El efecto del índice de alimentación saludable en el volumen de la tiroides materna en la hiperemesis gravídica
8 de enero de 2021 actualizado por: Erhan Okuyan,M.D, Batman Training and Research Hospital
Se planifica la relación entre el índice de alimentación saludable y el volumen tiroideo materno en pacientes con hiperémesis gravídica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En mujeres embarazadas (11-14 semanas) ingresadas en nuestro hospital entre 15-49 años; Después de que el dietista hiciera personalmente las puntuaciones del índice de alimentación saludable, se planeó medir el volumen de la tiroides materna por parte del radiólogo. Nuestra hipótesis en nuestro estudio es determinar si el índice de alimentación saludable tiene efectos sobre el volumen de la tiroides y los parámetros sanguíneos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Batman, Pavo, 72000
- Batman Maternity and Child Health Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 49 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres embarazadas de entre 15 y 49 años que solicitan ingreso a nuestro hospital
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas de 15 a 49 años
- 11-14 semana gestacional del embarazo
- No use medicamentos,
- no tener antecedentes de enfermedad,
- que participaron en reuniones cara a cara con un dietista,
- que deseen ser incluidos en el estudio,
- No fumar ni consumir alcohol
- Pacientes con un IMC entre 15-25
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas que no tengan entre 15 y 49 años,
- pacientes con enfermedades crónicas como enfermedades del corazón, diabetes,
- Pacientes que no estén de acuerdo en reunirse con un dietista, pacientes que no estén de acuerdo en ser incluidos en el estudio,
- Tabaquismo y consumo de alcohol --Pacientes con obesidad mórbida (IMC superior a 25)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
Puntuaciones bajas del índice de alimentación (50-70)
|
Medición del volumen de la tiroides materna
|
|
2
Puntuaciones altas en el índice de alimentación (por encima de 70)
|
Medición del volumen de la tiroides materna
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Impacto en las medidas de volumen de la tiroides materna
Periodo de tiempo: 11-14 semana gestacional de embarazo, puntajes del índice de alimentación saludable bajo de 60 vs más alto de 60)
|
Medidas del volumen de la tiroides materna
|
11-14 semana gestacional de embarazo, puntajes del índice de alimentación saludable bajo de 60 vs más alto de 60)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cetonuria, relación notrófilos/plaquetas, relación TSH/ft3
Periodo de tiempo: 11-14 semana gestacional de embarazo
|
Comparación de grupos de índice de alimentación bajo y alto (menos de 60 (bajo), por encima de 60 (alto))
|
11-14 semana gestacional de embarazo
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erhan Okuyan, Batman Maternity and Child Health Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
7 de enero de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
8 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 289
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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