- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04528186
Az egészséges táplálkozási index hatása az anyai pajzsmirigy térfogatára Hyperemesis Gravidarumban
2021. január 8. frissítette: Erhan Okuyan,M.D, Batman Training and Research Hospital
Az egészséges táplálkozási index és az anyai pajzsmirigy térfogata közötti összefüggést hyperemesis gravidarumban szenvedő betegeknél tervezik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kórházunkba felvett terhes nőknél (11-14 hét) 15-49 éves kor között; Miután a dietetikus szemtől szembe állította az egészséges táplálkozási index pontszámait, a radiológus tervezte az anyai pajzsmirigy térfogatának mérését. Tanulmányunk hipotézise annak meghatározása, hogy az egészséges táplálkozási indexnek van-e hatása a pajzsmirigy térfogatára és vérparamétereire.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Batman, Pulyka, 72000
- Batman Maternity and Child Health Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kórházunkba jelentkező 15-49 év közötti terhes nők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 15-49 éves terhes nők
- 11-14 Terhességi hét
- Ne használjon gyógyszert,
- nincs betegsége,
- aki részt vett egy dietetikussal folytatott személyes találkozón,
- akik szeretnének részt venni a vizsgálatban,
- Tilos a dohányzás vagy alkoholfogyasztás
- 15-25 közötti BMI-vel rendelkező betegek
Kizárási kritériumok:
- 15-49 év közötti terhes nők,
- krónikus betegségben szenvedő betegek, mint például szívbetegség, cukorbetegség,
- Azok a betegek, akik nem járulnak hozzá, hogy dietetikussal találkozzanak, olyan betegek, akik nem járulnak hozzá, hogy részt vegyenek a vizsgálatban,
- dohányzás és alkoholfogyasztás -- Morbid elhízott betegek (BMI 25 felett)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1
Alacsony étkezési index pontszámok (50-70)
|
Anyai pajzsmirigy térfogatmérés
|
|
2
Magas étkezési index pontszámok (70 felett)
|
Anyai pajzsmirigy térfogatmérés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anyai pajzsmirigy térfogatára gyakorolt hatás
Időkeret: A terhesség 11-14. terhességi hete, az egészséges táplálkozási index pontszáma 60-nál alacsonyabb, vs 60-nál magasabb)
|
Anyai pajzsmirigy térfogatmérések
|
A terhesség 11-14. terhességi hete, az egészséges táplálkozási index pontszáma 60-nál alacsonyabb, vs 60-nál magasabb)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ketonuria, Notrophil/thrombocyta arány, TSH/ft3 arány
Időkeret: 11-14 terhességi hét
|
Alacsony és magas étkezési indexű csoportok összehasonlítása (60 év alatt (alacsony), 60 felett (magas)
|
11-14 terhességi hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erhan Okuyan, Batman Maternity and Child Health Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. január 7.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. január 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 24.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 289
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges diéta
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKína
-
Grupo Cooperativo de Estudio y Tratamiento de las...Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Ministry...BefejezveDi Novo akut mieloid leukémiaSpanyolország
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezve22q11 deléciós szindróma Di George szindrómaFranciaország
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityToborzásAgyi betegségek | Agydaganatok | Neuro-degeneratív betegség | Agyi (idegrendszeri) rákok | Agyi artériás betegség | Neurológiai DIKína
-
Hôpital le VinatierBefejezveDi George szindrómaFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Anyai pajzsmirigy térfogata
-
ISAR-M GmbHCRI-The Clinical Research Institute GmbHToborzás