- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04528186
Die Auswirkung des Index für gesunde Ernährung auf das mütterliche Schilddrüsenvolumen bei Hyperemesis gravidarum
8. Januar 2021 aktualisiert von: Erhan Okuyan,M.D, Batman Training and Research Hospital
Der Zusammenhang zwischen dem Index für gesunde Ernährung und dem mütterlichen Schilddrüsenvolumen bei Patienten mit Hyperemesis gravidarum wird geplant.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei schwangeren Frauen (11. bis 14. Woche), die im Alter zwischen 15 und 49 Jahren in unser Krankenhaus eingeliefert wurden; Nachdem die Indexwerte für gesunde Ernährung vom Ernährungsberater persönlich ermittelt wurden, war geplant, das Schilddrüsenvolumen der Mutter durch den Radiologen zu messen. Unsere Hypothese in unserer Studie besteht darin, festzustellen, ob der Index für gesunde Ernährung Auswirkungen auf das Schilddrüsenvolumen und die Blutparameter hat.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Batman, Truthahn, 72000
- Batman Maternity and Child Health Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 49 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Schwangere Frauen im Alter zwischen 15 und 49 Jahren, die sich in unserem Krankenhaus bewerben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 15-49 Jahre alte schwangere Frauen
- 11.–14. Schwangerschaftswoche
- Nehmen Sie keine Medikamente ein,
- keine Krankheitsgeschichte haben,
- die an persönlichen Treffen mit einem Ernährungsberater teilgenommen haben,
- die in die Studie einbezogen werden möchten,
- Kein Rauchen oder Alkoholkonsum
- Patienten mit einem BMI zwischen 15 und 25
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen, die nicht zwischen 15 und 49 Jahre alt sind,
- Patienten mit chronischen Erkrankungen wie Herzerkrankungen, Diabetes,
- Patienten, die einem Treffen mit einem Ernährungsberater nicht zustimmen, Patienten, die einer Aufnahme in die Studie nicht zustimmen,
- Rauchen und Alkoholkonsum – krankhaft fettleibige Patienten (BMI größer als 25)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
1
Niedrige Essindexwerte (50-70)
|
Messung des Schilddrüsenvolumens der Mutter
|
|
2
Hohe Essindexwerte (über 70)
|
Messung des Schilddrüsenvolumens der Mutter
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auswirkungen auf Volumenmessungen der mütterlichen Schilddrüse
Zeitfenster: 11.–14. Schwangerschaftswoche, Indexwerte für gesunde Ernährung (niedriger als 60 vs. höher als 60)
|
Messungen des mütterlichen Schilddrüsenvolumens
|
11.–14. Schwangerschaftswoche, Indexwerte für gesunde Ernährung (niedriger als 60 vs. höher als 60)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ketonurie, Notrophile/Thrombozyten-Verhältnis, TSH/ft3-Verhältnis
Zeitfenster: 11.–14. Schwangerschaftswoche
|
Vergleich von Gruppen mit niedrigem und hohem Essindex (unter 60 (niedrig), über 60 (hoch))
|
11.–14. Schwangerschaftswoche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Erhan Okuyan, Batman Maternity and Child Health Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. August 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
7. Januar 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
8. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. August 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
27. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 289
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schilddrüsenvolumen der Mutter
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAbgeschlossenPostpartale Angst | Postnatale Depression | Mutter-Kind-InteraktionTruthahn
-
University of WashingtonUnbekanntUnterernährung von KindernKenia
-
Medical University of GrazGraz University of TechnologyNoch keine Rekrutierung
-
University of OklahomaRekrutierungSchwangerschaft bezogen | Substanzgebrauchsstörungen | KindesvernachlässigungVereinigte Staaten
-
Tufts UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Brigham... und andere MitarbeiterRekrutierungMütterlicher TodVereinigte Staaten
-
Carlos Simon FoundationRekrutierung
-
Shiphrah Biomedical Inc.Mitacs; University of TorontoRekrutierungSchlafstörung | Schlafen | Schlafstörung | Schwangerschaft bezogen | Schlafstörungen bei der AtmungKanada
-
Washington University School of MedicineUnited States Department of Agriculture (USDA); Project Peanut Butter; Ministry... und andere MitarbeiterAktiv, nicht rekrutierendPostpartale Depression | Frühgeburt | Entwicklung des Kindes | Mangelernährung in der Schwangerschaft | Vorgeburtliche DepressionSierra Leone