- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04528186
Vliv indexu zdravé výživy na objem mateřské štítné žlázy u hyperemesis gravidarum
8. ledna 2021 aktualizováno: Erhan Okuyan,M.D, Batman Training and Research Hospital
Plánuje se vztah mezi indexem zdravé výživy a objemem štítné žlázy matky u pacientek s hyperemesis gravidarum.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
U těhotných žen (11-14 týdnů) přijatých do naší nemocnice ve věku 15-49 let; Poté, co dietolog provedl tváří v tvář skóre indexu zdravé výživy, bylo plánováno měření objemu štítné žlázy matky radiologem. Naší hypotézou v naší studii je určit, zda má index zdravé výživy vliv na objem štítné žlázy a krevní parametry.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Batman, Krocan, 72000
- Batman Maternity and Child Health Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 49 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy ve věku 15-49 let, které se hlásí do naší nemocnice
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotné ženy ve věku 15-49 let
- 11-14 Gestační týden těhotenství
- Neužívejte léky,
- nemají žádnou anamnézu onemocnění,
- kteří se účastnili osobních setkání s dietologem,
- kteří chtějí být zařazeni do studia,
- Zákaz kouření a konzumace alkoholu
- Pacienti s BMI mezi 15.–25
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy, které nejsou ve věku 15-49 let,
- pacienti s chronickým onemocněním, jako je srdeční onemocnění, cukrovka,
- Pacienti, kteří nesouhlasí se setkáním s dietologem, pacienti, kteří nesouhlasí se zařazením do studie,
- kouření a užívání alkoholu -- Morbidně obézní pacienti (BMI vyšší než 25)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Nízké skóre stravovacího indexu (50–70)
|
Měření objemu mateřské štítné žlázy
|
|
2
Vysoké skóre indexu příjmu potravy (nad 70)
|
Měření objemu mateřské štítné žlázy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dopad na měření objemu mateřské štítné žlázy
Časové okno: 11-14 gestační týden těhotenství, skóre indexu zdravé výživy nižší než 60 vs vyšší než 60)
|
Měření objemu mateřské štítné žlázy
|
11-14 gestační týden těhotenství, skóre indexu zdravé výživy nižší než 60 vs vyšší než 60)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ketonurie, poměr notrofily/trombocyty, poměr TSH/ft3
Časové okno: 11-14 gestační týden těhotenství
|
Porovnání skupin s nízkým a vysokým indexem příjmu potravy (pod 60 (nízký), nad 60 (vysoký))
|
11-14 gestační týden těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erhan Okuyan, Batman Maternity and Child Health Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
7. ledna 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
8. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 289
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravá dieta
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Objem mateřské štítné žlázy
-
Thomas Jefferson UniversityNáborRakovina štítné žlázySpojené státy
-
Medical University of GrazGraz University of TechnologyZatím nenabíráme
-
AllerganDokončenoHypotyreóza | Nemoc štítné žlázy | Euthyroidní | Štítná žláza | Hormony štítné žlázySpojené státy