Une plate-forme Web pour mener des essais d'applications mHealth pour l'hypertension

Le but de cette étude est de tester la faisabilité de la nouvelle plateforme Trial My App pour mener un ECR efficace d'une application mHealth qui cible l'hypertension, un facteur de risque CV, sans avoir besoin de visites en personne. Les étapes de l'essai, y compris le dépistage, le consentement, la randomisation et la collecte des résultats importants pour le patient, seront effectuées virtuellement à l'aide de la plateforme TMA. Une combinaison de recrutement passif et actif commencera à l'automne 2020 après l'approbation éthique. Une variété de matériel de recrutement sera distribuée par un assistant de recherche aux bulletins d'information, aux sites Web, aux pratiques communautaires et aux salles d'attente des cliniques de soins primaires ou spécialisées des partenaires. Ces supports comprennent des vidéos, des affiches/cartes postales papier et en ligne, des e-mails, ainsi que des publications publicitaires sur les réseaux sociaux. Le recrutement sur les réseaux sociaux consistera en des publications générales et des publicités ciblées. L'objectif principal à ce stade est de déterminer si la TMA, la méthodologie innovante et efficace basée sur le Web, peut être utilisée pour mener des ECR évaluant les interventions mHealth. Le principal résultat de faisabilité est l'achèvement de l'étude. Les autres résultats de faisabilité sont le taux de recrutement, les taux d'éligibilité, les taux de consentement, les taux de rétention, l'adhésion à l'intervention et la pertinence des processus de collecte de données. Une analyse descriptive sera effectuée sur l'ensemble de données à l'aide de méthodes statistiques appropriées. L'objectif secondaire est de tester l'efficacité clinique de l'application mHealth choisie pour réduire la tension artérielle chez les patients souffrant d'hypertension sous-optimale contrôlée par rapport à un groupe témoin éducatif. Les résultats d'efficacité comprennent les changements d'évaluation clinique, l'adhésion à l'autogestion et les résultats rapportés par les patients. Il s'agit d'un ECR de faisabilité pilote, non en aveugle, comparant l'utilisation d'une application de suivi de l'hypertension par rapport à un contrôle éducatif chez des participants souffrant d'hypertension contrôlée de manière sous-optimale. Les enquêteurs incluront plus tard une sous-étude pour valider les données de tension artérielle entrées dans la plateforme en ligne par le biais de mesures de tension artérielle en personne. Les participants seront invités à s'inscrire sur le site TMA et rempliront le profil d'utilisateur et les questionnaires de sélection et consentiront à participer à l'essai pilote. Les participants qui répondent aux critères d'inclusion seront invités à consentir par voie électronique à participer à l'essai pilote et à saisir des données cliniques et importantes pour le patient à 0, 1, 3 et 6 mois dans l'application Web.