En webbaseret platform til at udføre forsøg med mHealth-apps til hypertension

Formålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden af ​​den nyudviklede Trial My App-platform til at udføre en effektiv RCT af en mHealth-app, der retter sig mod hypertension, en CV-risikofaktor, uden behov for personlige besøg. Forsøgsstadier, herunder screening, samtykke, randomisering og indsamling af patientvigtige resultater, vil blive udført virtuelt ved hjælp af TMA-platformen. En kombination af passiv og aktiv rekruttering vil begynde i efteråret 2020 efter etisk godkendelse. En række rekrutteringsmaterialer vil blive distribueret af en forskningsassistent til partnernyhedsbreve, hjemmesider, lokalsamfundspraksis og venteværelser i primær pleje eller specialklinik. Disse materialer omfatter videoer, papir- og onlineplakater/postkort, e-mails samt opslag, der annoncerer på sociale medier. Rekruttering af sociale medier vil bestå af generelle opslag og målrettede annoncer. Det primære mål på dette stadium er at afgøre, om TMA, den innovative, effektive, webbaserede metode, kan bruges til at udføre RCT'er, der evaluerer mHealth-interventioner. Det primære gennemførlighedsresultat er færdiggørelse af undersøgelsen. Andre gennemførlighedsresultater er rekrutteringsgrad, berettigelsesrater, samtykkerater, fastholdelsesrater, interventionsoverholdelse og passende dataindsamlingsprocesser. Deskriptiv analyse vil blive udført på datasættet ved hjælp af passende statistiske metoder. Det sekundære mål er at teste den kliniske effektivitet af den valgte mHealth-app til at reducere BP hos patienter med suboptimalt kontrolleret hypertension sammenlignet med en pædagogisk kontrolgruppe. Effektivitetsresultater omfatter ændringer i klinisk vurdering, overholdelse af selvledelse og patientrapporterede resultater. Dette er en pilot, ikke-blindet, gennemførligheds-RCT, der sammenligner brugen af ​​en hypertensionsporingsapp med en uddannelseskontrol hos deltagere med hypertension, der er suboptimalt kontrolleret. Efterforskerne vil senere inkludere et delstudie for at validere blodtryksdataene, der er indlæst på onlineplatformen gennem personlige blodtryksmålinger. Deltagerne vil blive bedt om at registrere sig på TMA-siden og vil udfylde brugerprofil og screeningsspørgeskemaer og give samtykke til deltagelse i pilotforsøget. Deltagerne, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive bedt om elektronisk at give samtykke til at deltage i pilotforsøget og indtaste kliniske og patientvigtige data efter 0, 1, 3 og 6 måneder i webapplikationen.