En webbaserad plattform för att genomföra tester av mHealth-appar för högt blodtryck

Syftet med denna studie är att testa genomförbarheten av den nyutvecklade Trial My App-plattformen för att genomföra en effektiv RCT av en mHealth-app som är inriktad på hypertoni, en CV-riskfaktor, utan behov av personliga besök. Försöksstadier, inklusive screening, samtycke, randomisering och insamling av patientviktiga resultat, kommer att utföras virtuellt med hjälp av TMA-plattformen. En kombination av passiv och aktiv rekrytering kommer att påbörjas hösten 2020 efter etikgodkännande. En mängd olika rekryteringsmaterial kommer att distribueras av en forskningsassistent till partnernyhetsbrev, webbplatser, gemenskapsmetoder och väntrum för primärvård eller specialklinik. Dessa material inkluderar videor, papper och onlineaffischer/vykort, e-postmeddelanden, samt inlägg som annonserar på sociala medier. Rekryteringen av sociala medier kommer att bestå av allmänna inlägg och riktade annonser. Det primära målet i detta skede är att avgöra om TMA, den innovativa, effektiva, webbaserade metoden, kan användas för att utföra RCTs som utvärderar mHealth-interventioner. Det primära genomförbarhetsresultatet är avslutad studie. Andra genomförbarhetsresultat är rekryteringsgrad, behörighetsgrad, samtyckesfrekvens, retentionsgrad, efterlevnad av interventioner och lämpligheten av datainsamlingsprocesser. Beskrivande analys kommer att utföras på datamängden med hjälp av lämpliga statistiska metoder. Det sekundära målet är att testa den kliniska effekten av den valda mHealth-appen för att minska blodtrycket hos patienter med suboptimalt kontrollerad hypertoni jämfört med en pedagogisk kontrollgrupp. Effektutfall inkluderar förändringar i kliniska bedömningar, efterlevnad av självförvaltning och patientrapporterade resultat. Detta är en pilot, icke-blind, genomförbarhets-RCT, som jämför användningen av en app för hypertonispårning med en utbildningskontroll hos deltagare med hypertoni som är suboptimalt kontrollerad. Utredarna kommer senare att inkludera en delstudie för att validera blodtrycksdata som matats in i onlineplattformen genom personliga blodtrycksmätningar. Deltagarna kommer att uppmanas att registrera sig på TMA-webbplatsen och kommer att fylla i användarprofil och screeningfrågeformulär och samtycke för deltagande i pilotförsöket. De deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att uppmanas att elektroniskt samtycka till att delta i pilotstudien och mata in kliniska och patientviktiga data vid 0, 1, 3 och 6 månader i webbapplikationen.