Uma plataforma baseada na Web para realizar testes de aplicativos mHealth para hipertensão

O objetivo deste estudo é testar a viabilidade da recém-desenvolvida plataforma Trial My App para conduzir um RCT eficiente de um aplicativo mHealth que visa a hipertensão, um fator de risco CV, sem a necessidade de visitas pessoais. As etapas do estudo, incluindo triagem, consentimento, randomização e coleta de resultados importantes para o paciente, serão realizadas virtualmente usando a plataforma TMA. Uma combinação de recrutamento passivo e ativo começará no outono de 2020 após a aprovação ética. Uma variedade de materiais de recrutamento será distribuída por um assistente de pesquisa para boletins, sites, práticas comunitárias e salas de espera de clínicas especializadas ou de cuidados primários. Esses materiais incluem vídeos, pôsteres/cartões postais em papel e on-line, e-mails, bem como postagens publicitárias nas mídias sociais. O recrutamento de mídia social consistirá em postagens gerais e anúncios direcionados. O principal objetivo nesta fase é determinar se TMA, a metodologia inovadora, eficiente e baseada na web, pode ser usada para conduzir RCTs avaliando intervenções de mHealth. O principal resultado de viabilidade é a conclusão do estudo. Outros resultados de viabilidade são taxa de recrutamento, taxas de elegibilidade, taxas de consentimento, taxas de retenção, adesão à intervenção e adequação dos processos de coleta de dados. A análise descritiva será realizada no conjunto de dados usando métodos estatísticos apropriados. O objetivo secundário é testar a eficácia clínica do aplicativo mHealth escolhido na redução da PA em pacientes com hipertensão controlada abaixo do ideal quando comparado com um grupo de controle educacional. Os resultados de eficácia incluem alterações na avaliação clínica, adesão ao autogerenciamento e resultados relatados pelo paciente. Este é um RCT piloto, não cego, de viabilidade, comparando o uso de um aplicativo de rastreamento de hipertensão versus um controle de educação em participantes com hipertensão controlada de forma subotimizada. Posteriormente, os investigadores incluirão um subestudo para validar os dados da pressão arterial inseridos na plataforma online por meio de medições presenciais da pressão arterial. Os participantes serão solicitados a se registrar no site da TMA e preencherão o perfil do usuário e os questionários de triagem e consentirão em participar do teste piloto. Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão solicitados a consentir eletronicamente em participar do estudo piloto e inserir dados clínicos e importantes do paciente em 0, 1, 3 e 6 meses no aplicativo da web.